Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk förbättring av glymfatisk funktion hos människor

19 februari 2026 uppdaterad av: Applied Cognition

Effekten av Dexmedetomidin på Glymfatisk Funktion i den Mänskliga Hjärnan

Alzheimers sjukdom är delvis kopplad till uppbyggnaden av skadliga proteiner i hjärnan, inklusive amyloid och tau. De flesta nuvarande behandlingar syftar till att direkt avlägsna dessa proteiner. Denna studie utforskar ett annat tillvägagångssätt: att hjälpa hjärnan att rena avfall mer effektivt under sömn. Forskarna kommer att testa om vissa läkemedel säkert kan stärka hjärnans naturliga "rensningssystem", känt som det glymfatiska systemet, hos friska äldre vuxna. Deltagarna kommer att få kontrollerade sömnbehandlingar och blodprov för att mäta proteinrensning. Om det lyckas kan denna strategi stödja nya terapier som fungerar tillsammans med befintliga behandlingar för Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom (AD) drivs delvis av nedsatt klarning av aggregationsbenägna proteiner, inklusive amyloid-β (Aβ) och tau. Även om nuvarande sjukdomsmodifierande terapier primärt riktar sig mot direkt proteinsekvestrering, representerar återställande av endogen avfallsrensning en kompletterande och underutforskad terapeutisk strategi. Forskare föreslår en prospektiv, interventionsstudie för att utvärdera om farmakologisk modulering av sömnsförknippad glymfatisk funktion förbättrar klarning av AD-relevanta proteiner hos människor.

I denna korsningsstudie kommer friska äldre vuxna att genomgå kontrollerade sömninterventioner och få antingen en enkelagentsterapi som hämmar central noradrenerg ton eller en fixdoserad kombinationsterapi utformad för att hämma central noradrenerg ton samtidigt som den stabiliserar systemiska vaskulära dynamik. Den primära slutpunkten kommer att vara förändringen i plasmakvotsbalansindex för Aβ- och tau-klarning under en standardiserad övervakningsintervention.

Forskare hypoteserar att koordinerad modulering av central noradrenerg signalering och vaskulär stabilitet kommer att förbättra sömnsförknippad, glymfatisk-länkad klarning av amyloid och tau. Om bekräftat skulle dessa fynd etablera glymfatisk modulering som en hanterbar och läkemedelsbehandlingsbar systemväg hos människor och stödja ytterligare utvärdering av klarningsförstärkande strategier som kompletterande tillvägagångssätt till befintliga sjukdomsmodifierande terapier för Alzheimers sjukdom och relaterade proteinopatier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99164
        • Washington State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Potentiella deltagare måste uppfylla följande kriterier för att kunna delta i studien:

  1. Enligt huvudforskarens bedömning måste deltagarna behärska engelska flytande och kunna förstå det informerade samtycket som godkänts av Institutional Review Board (IRB). Alla deltagare måste underteckna studieinformationsdokumentet för att visa att de förstår syftet med de procedurer som krävs för studien och är villiga att delta i studien innan några studieprocedurer utförs.
  2. Deltagare kan vara män eller kvinnor, i åldern 55–65 år (inklusive). Rekryteringen syftar till att ha lika många manliga som kvinnliga deltagare.
  3. Deltagare måste ha ett MoCA-resultat på minst 26 vid personlig bedömning eller 19 vid telefonsamtal, om inte huvudforskaren beslutar att undanta detta.
  4. Deltagare måste ha ett GDS-15-resultat på 4 eller lägre.
  5. Deltagare måste uppge en adress och ett telefonnummer där studieteamet kan nå dem för uppföljning.
  6. Deltagare måste gå med på att bära GF Monitor enligt studiefasen under baslinje och dexmedetomidininfusion och vara villiga att fullfölja alla andra aspekter av protokollet.

Exklusionskriterier:

  • Potentiella deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i studien:

    1. Deltagare med en formell diagnos av någon sömnstörning (t.ex. sömnapné med PAP-terapi, insomni, restless legs syndrom, cirkadisk rytmsömnstörning, parasomni).
    2. Deltagare med en historia av betydande neurologisk sjukdom eller epilepsi.
    3. Deltagare med hjärt- och kärlsjukdom eller hypertoni.
    4. Deltagare med diabetes.
    5. Deltagare med traumatisk hjärnskada eller allvarlig psykisk sjukdom inklusive bipolär sjukdom, schizofreni, större depressiv störning eller posttraumatiskt stressyndrom.
    6. Deltagare som har tagit receptbelagda eller receptfria (OTC) stimulanter, sömnmedel eller psykiatriska läkemedel inklusive antidepressiva under de senaste 30 dagarna.
    7. Deltagare som konsumerar mer än 400 mg/dag koffein. Deltagare kommer att behöva avstå från koffein på dagen för sömnstudien.
    8. Kvinnliga deltagare som konsumerar mer än 3 alkoholhaltiga drycker någon dag eller mer än 7 drycker per vecka. Manliga deltagare som konsumerar mer än 4 alkoholhaltiga drycker någon dag eller mer än 14 drycker per vecka.
    9. Deltagare som deltar i andra forskningsstudier och tar ett undersökningsläkemedel inom 30 dagar från det planerade startdatumet för besök 1.
    10. Deltagare som har något tillstånd som, enligt huvudforskarens bedömning, skulle äventyra deltagarens välbefinnande eller studien eller förhindra deltagaren från att uppfylla eller utföra studiekraven.
    11. Deltagare med en planerad operation eller medicinsk procedur som skulle störa studiens genomförande.
    12. Deltagare med en allvarlig infektion som krävt medicinsk behandling under de senaste 30 dagarna.
    13. Någon betydande neurologisk nedsättning enligt huvudforskarens bedömning som skulle påverka GF Monitor-data.
    14. Deltagare med en diagnos av substansbruksstörning under de senaste 2 åren.
    15. Deltagare med urinretention eller som behöver tömma blåsan flera gånger under natten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Dexmedetomidin Cross-Over Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Dexmedetomidin Korsbehandling
Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin & Midodrin Korsbehandling
Behandling
Placebo-jämförare: Dexmedetomidin & Midodrin Cross-Over Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinje i plasmakvoten Aβ42/Aβ40 efter behandling med dexmedetomidin
Tidsram: Före/efter 4-timmars sömnperiod
Mätt med masspektrometri
Före/efter 4-timmars sömnperiod
Genomsnittlig förändring från baslinjen i plasmakvoten Aβ42/Aβ40 efter behandling med dexmedetomidin och midodrin
Tidsram: Före/efter 4-timmars sömnperiod
Mätt med masspektrometri
Före/efter 4-timmars sömnperiod
Genomsnittlig förändring från baslinjen i plasma %p-tau217 efter behandling med dexmedetomidin
Tidsram: Före/efter 4-timmars sömnperiod
Mätt med masspektrometri
Före/efter 4-timmars sömnperiod
Medelförändring från baslinjen i plasma %p-tau217 efter behandling med dexmedetomidin och midodrin
Tidsram: Pre-/post 4-timmars sömnperiod
Mätt med masspektrometri
Pre-/post 4-timmars sömnperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Paul Dagum, MD PhD, Applied Cognition
  • Huvudutredare: Albert Cheung, MD, Stanford Hospital
  • Huvudutredare: Brieann C Satterfield, PhD, Washington State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera