Az emberi glimfatikus funkció farmakológiai fokozása

Bevonási kritériumok:

A lehetséges résztvevőknek a következő kritériumokat kell teljesíteniük a vizsgálatba történő bevonáshoz:

1. A fővizsgáló véleménye szerint a résztvevőknek angolul folyékonyan kell beszélniük, és meg kell érteniük az Intézményi Felülvizsgáló Bizottság (IRB) által jóváhagyott tájékoztatott beleegyezési nyomtatványt. Minden résztvevőnek alá kell írnia a vizsgálati tájékoztatott beleegyezési dokumentumot, amely jelzi, hogy megérti a vizsgálathoz szükséges eljárások célját, és hajlandó részt venni a vizsgálatban, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárás elvégzésre kerülne.
2. A résztvevők lehetnek férfiak vagy nők, 55-65 évesek (beleértve a határokat). A felvétel egyenlő számú férfi és női résztvevőt céloz meg.
3. A résztvevőknek személyes értékelés esetén legalább 26, telefonos értékelés esetén legalább 19 MoCA pontszámmal kell rendelkezniük, kivéve, ha a fővizsgáló döntése alapján elengedik ezt a követelményt.
4. A résztvevőknek 4 vagy kevesebb GDS-15 pontszámmal kell rendelkezniük.
5. A résztvevőknek meg kell adniuk egy címet és telefonszámot, ahol a vizsgálati csapat számára elérhetők a követés céljából.
6. A résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy a GF monitort a vizsgálati fázis szerint viselik alaphangulat és dexmedetomidin infúzió alatt, és hajlandók kell legyenek a protokoll minden egyéb aspektusának teljesítésére.

Kizárási kritériumok:

• A lehetséges résztvevők, akik a következő kritériumok bármelyikét teljesítik, kizárásra kerülnek a vizsgálatból:

  1. Résztvevők, akiknél hivatalos diagnózis szerint bármilyen alvászavar áll fenn (pl. PAP kezelés alatt álló alvási apnoe, álmatlanság, nyugtalan láb szindróma, cirkadián ritmus alvászavar, parasomnia).
  2. Résztvevők, akiknél jelentős neurológiai betegség vagy epilepszia előfordult a múltban.
  3. Résztvevők, akiknél szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás áll fenn.
  4. Résztvevők, akiknél cukorbetegség áll fenn.
  5. Résztvevők, akiknél traumás agysérülés, vagy súlyos mentális betegség áll fenn, beleértve a bipoláris zavart, szkizofréniát, súlyos depressziós zavart vagy poszttraumás stressz zavart.
  6. Résztvevők, akik az elmúlt 30 napban szedtek orvosi rendelvényre vagy vény nélkül kapható (OTC) stimulánsokat, altatószereket vagy pszichiátriai gyógyszereket, beleértve az antidepresszánsokat.
  7. Résztvevők, akik napi 400 mg-nál több koffeint fogyasztanak. A résztvevőknek nem szabad koffeint fogyasztaniuk az alvásvizsgálat napján.
  8. Női résztvevők, akik bármely napon 3-nál több alkoholos italt fogyasztanak, vagy heti 7-nél több italt. Férfi résztvevők, akik bármely napon 4-nél több alkoholos italt fogyasztanak, vagy heti 14-nél több italt.
  9. Résztvevők, akik más kutatási vizsgálatokban vesznek részt, és vizsgálati gyógyszert kapnak az 1. látogatás tervezett kezdő dátumától számított 30 napon belül.
  10. Résztvevők, akiknél bármilyen olyan állapot áll fenn, amely a fővizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő jólétét vagy a vizsgálatot, vagy megakadályozná a résztvevőt a vizsgálati követelmények teljesítésében.
  11. Résztvevők, akiknek előre tervezett műtétjük vagy orvosi eljárásuk van, amely zavarná a vizsgálat lebonyolítását.
  12. Résztvevők, akiknél az elmúlt 30 napban súlyos fertőzés fordult elő, amely orvosi kezelést igényelt.
  13. Bármilyen jelentős neurológiai károsodás a fővizsgáló véleménye szerint, amely befolyásolná a GF monitor adatait.
  14. Résztvevők, akiknél az elmúlt 2 évben anyaghasználati zavar diagnózisa állt fenn.
  15. Résztvevők, akiknél húgyvisszatartás áll fenn, vagy akiknek többször kell éjszaka vizelniük.