Farmacologische verbetering van de glymfatische functie bij mensen

Insluitingscriteria:

Potentiële deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen om te worden opgenomen in de studie:

1. Naar het oordeel van de hoofdonderzoeker moeten deelnemers vloeiend Engels spreken en het door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen begrijpen. Alle deelnemers moeten het geïnformeerde toestemmingsdocument van de studie ondertekenen, wat aangeeft dat zij het doel van de voor de studie vereiste procedures begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan de studie voordat enige studieprocedures worden uitgevoerd.
2. Deelnemers kunnen mannen of vrouwen zijn, leeftijd 55 - 65 jaar (inclusief). De inschrijving streeft naar een gelijk aantal mannelijke en vrouwelijke deelnemers.
3. Deelnemers moeten een MoCA-score van minimaal 26 hebben voor persoonlijke beoordeling of 19 voor telefonische beoordeling, tenzij ontheffing wordt verleend door beslissing van de hoofdonderzoeker.
4. Deelnemers moeten een GDS-15-score van 4 of lager hebben.
5. Deelnemers moeten een adres en telefoonnummer verstrekken waar zij bereikbaar zijn voor het studieteam voor follow-up.
6. Deelnemers moeten akkoord gaan met het dragen van de GF Monitor volgens de studiefase onder baseline en dexmedetomidine-infusie en bereid zijn alle andere aspecten van het protocol te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

• Potentiële deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan de studie:

  1. Deelnemers met een formele diagnose van een slaapstoornis (bijv. slaapapneu onder PAP-therapie, slapeloosheid, rusteloze benen syndroom, circadiane ritme slaapstoornis, parasomnie).
  2. Deelnemers met een voorgeschiedenis van significante neurologische aandoening of voorgeschiedenis van epilepsie.
  3. Deelnemers met cardiovasculaire ziekte of hypertensie.
  4. Deelnemers met diabetes.
  5. Deelnemers met traumatisch hersenletsel, of ernstige psychische aandoening inclusief bipolaire stoornis, schizofrenie, ernstige depressieve stoornis of posttraumatische stressstoornis.
  6. Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen voorgeschreven of vrij verkrijgbare (OTC) stimulerende middelen, slaapmedicatie of psychiatrische medicatie inclusief antidepressiva hebben ingenomen.
  7. Deelnemers die meer dan 400 mg/dag cafeïne consumeren. Deelnemers mogen op de dag van de slaapstudie geen cafeïne consumeren.
  8. Vrouwelijke deelnemers die op een dag meer dan 3 alcoholische drankjes consumeren of meer dan 7 drankjes per week. Mannelijke deelnemers die op een dag meer dan 4 alcoholische drankjes consumeren of meer dan 14 drankjes per week.
  9. Deelnemers die zijn ingeschreven in andere onderzoeksstudies en binnen 30 dagen voor de geplande startdatum van bezoek 1 een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen.
  10. Deelnemers die een aandoening hebben die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, het welzijn van de deelnemer of de studie in gevaar zou brengen of de deelnemer zou beletten aan de studievereisten te voldoen of deze uit te voeren.
  11. Deelnemers met een geplande operatie of medische procedure die de uitvoering van de studie zou verstoren.
  12. Deelnemers met een ernstige infectie die in de afgelopen 30 dagen medische aandacht vereiste.
  13. Enige significante neurologische beperking naar het oordeel van de hoofdonderzoeker die de GF Monitor-gegevens zou beïnvloeden.
  14. Deelnemers met een diagnose van middelenmisbruikstoornis in de afgelopen 2 jaar.
  15. Deelnemers met urineretentie of die meerdere keren per nacht moeten plassen.