Фармакологическое усиление глимфатической функции у людей

Критерии включения:

Потенциальные участники должны соответствовать следующим критериям для включения в исследование:

1. По мнению главного исследователя, участники должны свободно владеть английским языком и понимать форму информированного согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом (IRB). Все участники должны подписать документ информированного согласия на исследование, подтверждая, что они понимают цель процедур, требуемых для исследования, и согласны участвовать в исследовании до выполнения любых исследовательских процедур.
2. Участниками могут быть мужчины или женщины в возрасте от 55 до 65 лет (включительно). При наборе будет соблюдаться равное количество участников мужского и женского пола.
3. Участники должны иметь оценку MoCA не менее 26 для очной оценки или 19 для оценки по телефону, если это не отменено решением главного исследователя.
4. Участники должны иметь оценку GDS-15 не более 4.
5. Участники должны предоставить адрес и номер телефона, по которым исследовательская группа сможет связаться с ними для последующего наблюдения.
6. Участники должны согласиться носить монитор GF в соответствии с фазой исследования в условиях базового уровня и инфузии дексмедетомидина и быть готовыми выполнять все остальные аспекты протокола.

Критерии исключения:

• Потенциальные участники, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены из участия в исследовании:

  1. Участники с официальным диагнозом любого расстройства сна (например, апноэ сна на терапии PAP, бессонница, синдром беспокойных ног, расстройство циркадного ритма сна, парасомния).
  2. Участники с историей значительного неврологического заболевания или эпилепсии.
  3. Участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями или гипертонией.
  4. Участники с диабетом.
  5. Участники с черепно-мозговой травмой или серьезным психическим заболеванием, включая биполярное расстройство, шизофрению, большое депрессивное расстройство или посттравматическое стрессовое расстройство.
  6. Участники, принимавшие в течение последних 30 дней рецептурные или безрецептурные (OTC) стимуляторы, снотворные или психиатрические препараты, включая антидепрессанты.
  7. Участники, потребляющие более 400 мг/день кофеина. От участников потребуется не употреблять кофеин в день исследования сна.
  8. Участницы женского пола, употребляющие более 3 алкогольных напитков в любой день или более 7 напитков в неделю. Участники мужского пола, употребляющие более 4 алкогольных напитков в любой день или более 14 напитков в неделю.
  9. Участники, включенные в другие исследования и получающие исследуемый препарат в течение 30 дней до запланированной даты начала визита 1.
  10. Участники, имеющие любое состояние, которое, по мнению главного исследователя, может поставить под угрозу благополучие участника или исследования или помешать участнику выполнить или соответствовать требованиям исследования.
  11. Участники, у которых запланирована операция или медицинская процедура, которая может помешать проведению исследования.
  12. Участники с серьезной инфекцией, требовавшей медицинского вмешательства в течение последних 30 дней.
  13. Любое значительное неврологическое нарушение, по мнению главного исследователя, которое может повлиять на данные монитора GF.
  14. Участники с диагнозом расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 2 лет.
  15. Участники с задержкой мочи или необходимостью мочиться несколько раз за ночь.