Glymfaattisen toiminnan farmakologinen tehostaminen ihmisillä

Sisällytyskriteerit:

Mahdollisten osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

1. Pääteknologian tutkijan mielestä osallistujien on oltava sujuvia englannin kielessä ja ymmärrettävä tutkimuslautakunnan (IRB) hyväksymä tietoon perustuva suostumuslomake. Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava tutkimuksen tietoon perustuva suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimukseen vaadittavien menettelyjen tarkoituksen ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ennen kuin mitään tutkimusmenettelyjä suoritetaan.
2. Osallistujat voivat olla miehiä tai naisia, ikä 55–65 vuotta (mukaan lukien). Osallistujien rekrytointi pyrkii saavuttamaan yhtä suuren määrän miehiä ja naisia.
3. Osallistujilla on oltava MoCA-pistemäärä vähintään 26 kasvotusten arvioinnissa tai 19 puhelimitse tehtävässä arvioinnissa, ellei pääteknologian tutkija ole päättänyt poikkeuksesta.
4. Osallistujilla on oltava GDS-15-pistemäärä 4 tai vähemmän.
5. Osallistujien on annettava osoite ja puhelinnumero, johon tutkimustiimi voi tavoittaa heidät seurantaa varten.
6. Osallistujien on suostuttava käyttämään GF Monitor -laitetta tutkimusvaiheen mukaisesti perustasolla ja deksmedetomidiini-infusion aikana ja oltava valmiita suorittamaan kaikki muut protokollan osat.

Poissulkemiskriteerit:

• Mahdolliset osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään pois tutkimuksesta:

  1. Osallistujat, joilla on virallinen diagnoosi minkä tahansa unihäiriön osalta (esim. uniapnea PAP-hoidossa, unettomuus, levottomat jalat -oireyhtymä, unen ja valveen rytmin häiriö, parasomnia).
  2. Osallistujat, joilla on merkittävän neurologisen sairauden tai epilepsian historia.
  3. Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja tai korkea verenpaine.
  4. Osallistujat, joilla on diabetes.
  5. Osallistujat, joilla on aivovamma tai vakava mielenterveyden häiriö, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, masennus tai post-traumaattinen stressihäiriö.
  6. Osallistujat, jotka ovat ottaneet viimeisen 30 päivän aikana reseptilääkkeitä tai reseptivapaita (OTC) piristeitä, unilääkkeitä tai mielialalääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeitä.
  7. Osallistujat, jotka kuluttavat yli 400 mg/vrk kofeiinia. Osallistujilta vaaditaan, etteivät he kuluta kofeiinia unentutkimuksen päivänä.
  8. Naisosallistujat, jotka kuluttavat yli 3 alkoholiannosta millä tahansa päivällä tai yli 7 annosta viikossa. Miesosallistujat, jotka kuluttavat yli 4 alkoholiannosta millä tahansa päivällä tai yli 14 annosta viikossa.
  9. Osallistujat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin ja saavat tutkittavaa lääkettä 30 päivän kuluessa suunnitellusta ensimmäisen vierailun alkamisajankohdasta.
  10. Osallistujat, joilla on minkä tahansa pääteknologian tutkijan mielestä sellainen tila, joka vaarantaisi osallistujan hyvinvoinnin tai tutkimuksen tai estäisi osallistujaa täyttämästä tai suorittamasta tutkimusvaatimuksia.
  11. Osallistujat, joilla on ennalta suunniteltu leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide, joka häiritsisi tutkimuksen toteuttamista.
  12. Osallistujat, joilla on ollut vakava infektio, joka on vaatinut lääkärin hoitoa viimeisen 30 päivän aikana.
  13. Mikä tahansa pääteknologian tutkijan mielestä merkittävä neurologinen vajaatoiminta, joka vaikuttaisi GF Monitor -laitteen tietoihin.
  14. Osallistujat, joilla on diagnosoitu päihderiippuvuus viimeisen kahden vuoden aikana.
  15. Osallistujat, joilla on virtsanpidätys tai jotka joutuvat tyhjentämään virtsarakon useita kertoja yön aikana.