Mejora Farmacológica de la Función Glinfática en Humanos

Criterios de inclusión:

Los participantes potenciales deben cumplir los siguientes criterios para ser incluidos en el estudio:

1. En opinión del Investigador Principal, los participantes deben dominar el inglés y ser capaces de entender el formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB). Todos los participantes deben firmar el documento de consentimiento informado del estudio, indicando que comprenden el propósito de los procedimientos requeridos para el estudio y están dispuestos a participar en el mismo antes de que se realice cualquier procedimiento del estudio.
2. Los participantes pueden ser hombres o mujeres, de 55 a 65 años (inclusive). El reclutamiento tendrá como objetivo un número igual de participantes hombres y mujeres.
3. Los participantes deben tener una puntuación MoCA de al menos 26 para la evaluación presencial o 19 para la evaluación telefónica, a menos que sea eximida por decisión del IP.
4. Los participantes deben tener una puntuación GDS-15 de 4 o menos.
5. Los participantes deben proporcionar una dirección y un número de teléfono donde el equipo del estudio pueda contactarlos para el seguimiento.
6. Los participantes deben aceptar usar el Monitor GF según la Fase del Estudio bajo condiciones basales y durante la infusión de dexmedetomidina, y estar dispuestos a completar todos los demás aspectos del protocolo.

Criterios de exclusión:

• Los participantes potenciales que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de participar en el estudio:

  1. Participantes con un diagnóstico formal de cualquier trastorno del sueño (por ejemplo, apnea del sueño en terapia con PAP, insomnio, síndrome de piernas inquietas, trastorno del ritmo circadiano del sueño, parasomnia).
  2. Participantes con antecedentes de enfermedad neurológica significativa o antecedentes de epilepsia.
  3. Participantes con enfermedad cardiovascular o hipertensión.
  4. Participantes con diabetes.
  5. Participantes con lesión cerebral traumática, o enfermedad mental grave que incluya trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno depresivo mayor o trastorno de estrés postraumático.
  6. Participantes que hayan tomado en los últimos 30 días estimulantes recetados o de venta libre (OTC), medicamentos para dormir o medicamentos psiquiátricos incluidos antidepresivos.
  7. Participantes que consuman más de 400 mg/día de cafeína. Se requerirá que los participantes no consuman cafeína el día del estudio del sueño.
  8. Participantes mujeres que consuman más de 3 bebidas alcohólicas en cualquier día o más de 7 bebidas por semana. Participantes hombres que consuman más de 4 bebidas alcohólicas en cualquier día o más de 14 bebidas por semana.
  9. Participantes que estén inscritos en otros estudios de investigación y estén recibiendo un fármaco en investigación dentro de los 30 días previos a la fecha planificada de inicio de la visita 1.
  10. Participantes que tengan cualquier condición que, en opinión del Investigador Principal, pueda comprometer el bienestar del participante o del estudio o impedir que el participante cumpla o realice los requisitos del estudio.
  11. Participantes que tengan una cirugía o procedimiento médico planificado previamente que interfiera con la realización del estudio.
  12. Participantes con una infección grave que requirió atención médica en los últimos 30 días.
  13. Cualquier deterioro neurológico significativo, en opinión del Investigador Principal, que afecte los datos del Monitor GF.
  14. Participantes con diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias en los últimos 2 años.
  15. Participantes con retención urinaria o que necesiten orinar varias veces durante la noche.