Pharmakologische Verbesserung der glymphatischen Funktion beim Menschen

Einschlusskriterien:

Potenzielle Teilnehmer müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

1. Nach Ansicht des Hauptprüfers müssen die Teilnehmer fließend Englisch sprechen und das von der Ethikkommission (IRB) genehmigte Einverständniserklärungsformular verstehen können. Alle Teilnehmer müssen das Studien-Einverständniserklärungsdokument unterschreiben, das besagt, dass sie den Zweck der für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, bevor Studienverfahren durchgeführt werden.
2. Teilnehmer können Männer oder Frauen im Alter von 55 bis 65 Jahren (einschließlich) sein. Die Aufnahme zielt auf eine gleiche Anzahl männlicher und weiblicher Teilnehmer ab.
3. Teilnehmer müssen einen MoCA-Score von mindestens 26 für die persönliche Bewertung oder 19 für die telefonische Bewertung haben, es sei denn, dies wird durch Entscheidung des Hauptprüfers aufgehoben.
4. Teilnehmer müssen einen GDS-15-Score von 4 oder weniger haben.
5. Teilnehmer müssen eine Adresse und Telefonnummer angeben, unter der sie für die Nachverfolgung vom Studienteam erreichbar sind.
6. Teilnehmer müssen sich einverstanden erklären, den GF-Monitor gemäß der Studienphase unter Baseline- und Dexmedetomidin-Infusion zu tragen und bereit sein, alle anderen Aspekte des Protokolls zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Potenzielle Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen:

  1. Teilnehmer mit einer formalen Diagnose einer Schlafstörung (z.B. Schlafapnoe unter PAP-Therapie, Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom, zirkadiane Schlaf-Wach-Rhythmusstörung, Parasomnie).
  2. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte signifikanter neurologischer Erkrankungen oder einer Epilepsie-Vorgeschichte.
  3. Teilnehmer mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Bluthochdruck.
  4. Teilnehmer mit Diabetes.
  5. Teilnehmer mit traumatischer Hirnverletzung oder schwerer psychischer Erkrankung einschließlich bipolarer Störung, Schizophrenie, schwerer depressiver Störung oder posttraumatischer Belastungsstörung.
  6. Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen verschriebene oder rezeptfreie (OTC) Stimulanzien, Schlafmittel oder psychiatrische Medikamente einschließlich Antidepressiva eingenommen haben.
  7. Teilnehmer, die mehr als 400 mg/Tag Koffein konsumieren. Teilnehmer dürfen am Tag der Schlafstudie kein Koffein konsumieren.
  8. Weibliche Teilnehmer, die an einem Tag mehr als 3 alkoholische Getränke oder mehr als 7 Getränke pro Woche konsumieren. Männliche Teilnehmer, die an einem Tag mehr als 4 alkoholische Getränke oder mehr als 14 Getränke pro Woche konsumieren.
  9. Teilnehmer, die in anderen Forschungsstudien eingeschrieben sind und innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Starttermin für Besuch 1 ein Prüfpräparat erhalten.
  10. Teilnehmer, die nach Ansicht des Hauptprüfers einen Zustand haben, der das Wohlbefinden des Teilnehmers oder der Studie beeinträchtigen oder den Teilnehmer daran hindern würde, die Studienanforderungen zu erfüllen oder durchzuführen.
  11. Teilnehmer mit einer geplanten Operation oder medizinischen Behandlung, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen würde.
  12. Teilnehmer mit einer schweren Infektion, die in den letzten 30 Tagen medizinische Behandlung erforderte.
  13. Jede signifikante neurologische Beeinträchtigung nach Ansicht des Hauptprüfers, die die GF-Monitor-Daten beeinflussen würde.
  14. Teilnehmer mit einer Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung in den letzten 2 Jahren.
  15. Teilnehmer mit Harnverhalt oder die mehrmals in der Nacht urinieren müssen