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인간에서 글림프계 기능의 약리학적 강화

2026년 2월 19일 업데이트: Applied Cognition

인간 뇌에서 덱스메데토미딘이 림프계 기능에 미치는 영향

알츠하이머병은 부분적으로 뇌에서 아밀로이드와 타우를 포함한 유해 단백질의 축적과 관련이 있습니다. 현재 대부분의 치료법은 이러한 단백질을 직접 제거하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다른 접근 방식을 탐구합니다: 수면 중에 뇌가 폐기물을 더 효과적으로 제거하도록 돕는 것입니다. 연구자들은 특정 약물이 건강한 노인에서 글림프계라고 알려진 뇌의 자연적 "청소 시스템"을 안전하게 강화할 수 있는지 테스트할 것입니다. 참가자들은 단백질 제거를 측정하기 위해 통제된 수면 치료와 혈액 검사를 받게 됩니다. 성공한다면, 이 전략은 기존 알츠하이머 치료와 함께 작용하는 새로운 치료법을 지원할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 부분적으로 아밀로이드-β(Aβ) 및 타우를 포함한 응집 성향 단백질의 제거 장애에 의해 유도됩니다. 현재 질환 수정 치료법은 주로 직접적인 단백질 격리를 표적으로 하지만, 내인성 폐기물 제거 회복은 보완적이며 충분히 탐구되지 않은 치료 전략을 나타냅니다. 연구자들은 약물적 수면 관련 글림파틱 기능 조절이 인간에서 AD 관련 단백질의 제거를 강화하는지 평가하기 위한 전향적 중재 연구를 제안합니다.

이 교차 연구에서 건강한 고령 성인은 통제된 수면 중재를 거치고, 중추 노르아드레날린성 톤을 억제하는 단일 요법 치료제 또는 중추 노르아드레날린성 톤을 억제하면서 전신 혈관 역학을 안정화하도록 설계된 고정 용량 병용 요법을 받을 것입니다. 주요 종점은 표준화된 야간 중재 동안 Aβ 및 타우 제거의 혈장 질량 균형 지표 변화가 될 것입니다.

연구자들은 중추 노르아드레날린성 신호 전달과 혈관 안정성의 조화된 조절이 아밀로이드와 타우의 수면 관련, 글림파틱 연결 제거를 강화할 것이라고 가정합니다. 확인된다면, 이러한 결과는 글림파틱 조절을 인간에서 실현 가능하고 약물 작용 가능한 시스템 경로로 확립하고, 알츠하이머병 및 관련 단백질병증에 대한 기존 질환 수정 치료법의 보완적 접근법으로 제거 강화 전략의 추가 평가를 지원할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99164
        • Washington State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

잠재적 참가자는 연구에 등록되기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다:

  1. 주 연구자의 의견으로, 참가자는 영어에 유창해야 하며 기관심의위원회(IRB)의 승인을 받은 동의서를 이해할 수 있어야 합니다. 모든 참가자는 연구 절차가 수행되기 전에 연구에 필요한 절차의 목적을 이해하고 연구에 참여할 의사가 있음을 나타내는 연구 동의서에 서명해야 합니다.
  2. 참가자는 남성 또는 여성, 연령 55~65세(포함)일 수 있습니다. 등록은 남성과 여성 참가자 수를 동일하게 맞추는 것을 목표로 합니다.
  3. 참가자는 PI의 결정으로 면제되지 않는 한, 대면 평가의 경우 MoCA 점수가 최소 26점, 전화 평가의 경우 19점 이상이어야 합니다.
  4. 참가자의 GDS-15 점수는 4점 이하여야 합니다.
  5. 참가자는 후속 조치를 위해 연구팀이 접근할 수 있는 주소와 전화번호를 제공해야 합니다.
  6. 참가자는 기준선 및 덱스메데토미딘 주입 하의 연구 단계에 따라 GF 모니터를 착용하는 것에 동의하고, 프로토콜의 다른 모든 측면을 완료할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나라도 충족하는 잠재적 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다:

    1. 공식적으로 진단된 수면 장애(예: PAP 치료 중인 수면무호흡증, 불면증, 하지불안증후군, 일주기리듬 수면장애, 이상수면)가 있는 참가자.
    2. 중요한 신경 질환의 병력 또는 간질 병력이 있는 참가자.
    3. 심혈관 질환이나 고혈압이 있는 참가자.
    4. 당뇨병이 있는 참가자.
    5. 외상성 뇌손상, 또는 양극성 장애, 조현병, 주요우울장애 또는 외상후 스트레스 장애를 포함한 중증 정신 질환이 있는 참가자.
    6. 지난 30일 동안 처방 또는 일반의약품(OTC) 자극제, 수면제 또는 항우울제를 포함한 정신과 약물을 복용한 참가자.
    7. 하루에 400mg 이상의 카페인을 섭취하는 참가자. 참가자는 수면 연구 당일에 카페인을 섭취하지 않아야 합니다.
    8. 어느 날에 3잔 이상 또는 주당 7잔 이상의 알코올 음료를 섭취하는 여성 참가자. 어느 날에 4잔 이상 또는 주당 14잔 이상의 알코올 음료를 섭취하는 남성 참가자.
    9. 다른 연구에 등록되어 있으며 방문 1의 계획된 시작일로부터 30일 이내에 연구용 약물을 투여받고 있는 참가자.
    10. 주 연구자의 의견으로 참가자의 안녕이나 연구를 위태롭게 하거나 참가자가 연구 요건을 충족하거나 수행하는 것을 방해할 수 있는 상태가 있는 참가자.
    11. 연구 수행을 방해할 계획된 수술이나 의료 절차가 있는 참가자.
    12. 지난 30일 동안 의학적 관심이 필요한 중증 감염이 있는 참가자.
    13. 주 연구자의 의견으로 GF 모니터 데이터에 영향을 미칠 수 있는 중대한 신경 장애.
    14. 지난 2년 동안 약물 사용 장애 진단을 받은 참가자.
    15. 요폐가 있거나 밤 동안 여러 번 소변을 보아야 하는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 덱스메데토미딘 교차 시험용 위약
다른: 위약
위약
활성 비교기: 덱스메데토미딘 교차 치료
의약품: 덱스메데토미딘
치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘 & 미도드린 교차 치료
의약품: 덱스메데토미딘과 미도드린
치료
위약 비교기: 덱스메데토미딘 & 미도드린 교차 시험용 위약
다른: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덱스메데토미딘 치료 후 혈장 Aβ42/Aβ40 비율의 기준치 대비 평균 변화
기간: 수면 전후 4시간 기간
질량 분석기로 측정
수면 전후 4시간 기간
덱스메데토미딘 및 미도드린 치료 후 혈장 Aβ42/Aβ40 비율의 기준선 대비 평균 변화
기간: 수면 4시간 전/후
질량 분석법으로 측정됨
수면 4시간 전/후
덱스메데토미딘 치료 후 혈장 %p-tau217의 기준치 대비 평균 변화
기간: 수면 4시간 전/후
질량 분석법으로 측정
수면 4시간 전/후
덱스메데토미딘 및 미도드린 치료 후 혈장 %p-tau217의 기준선 대비 평균 변화
기간: 수면 전/후 4시간
질량 분석법으로 측정됨
수면 전/후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Applied Cognition

협력자

Washington State University
Stanford University

수사관

  • 연구 책임자: Paul Dagum, MD PhD, Applied Cognition
  • 수석 연구원: Albert Cheung, MD, Stanford Hospital
  • 수석 연구원: Brieann C Satterfield, PhD, Washington State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AC.2023.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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