Farmakologisk forbedring af glymfatisk funktion hos mennesker

Inklusionskriterier:

Potentielle deltagere skal opfylde følgende kriterier for at blive inkluderet i studiet:

1. Ifølge hovedforskerens vurdering skal deltagerne være flydende i engelsk og kunne forstå det informerede samtykkeformular godkendt af Institutional Review Board (IRB). Alle deltagere skal underskrive studiet informeret samtykke dokument, der angiver, at de forstår formålet med de procedurer, der kræves for studiet, og er villige til at deltage i studiet før nogen studierelaterede procedurer udføres.
2. Deltagere kan være mænd eller kvinder i alderen 55-65 år (inklusive). Inddragelsen sigter mod et lige antal mandlige og kvindelige deltagere.
3. Deltagere skal have en MoCA-score på mindst 26 ved personlig vurdering eller 19 ved telefonvurdering, medmindre hovedforskeren beslutter at fravige dette krav.
4. Deltagere skal have en GDS-15-score på 4 eller derunder.
5. Deltagere skal opgive en adresse og telefonnummer, hvor de kan kontaktes af studieteamet til opfølgning.
6. Deltagere skal acceptere at bære GF Monitoren i henhold til studieprotokollen under baseline og dexmedetomidin infusion og være villige til at gennemføre alle andre aspekter af protokollen.

Eksklusionskriterier:

• Potentielle deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i studiet:

  1. Deltagere med en formel diagnose for enhver søvnforstyrrelse (f.eks. søvnapnæ på PAP-terapi, søvnløshed, restless legs-syndrom, cirkadian rytme søvnforstyrrelse, parasomni).
  2. Deltagere med historie for betydelig neurologisk sygdom eller epilepsi.
  3. Deltagere med hjerte-kar-sygdom eller forhøjet blodtryk.
  4. Deltagere med diabetes.
  5. Deltagere med traumatisk hjerneskade eller alvorlig psykisk sygdom inklusive bipolar lidelse, skizofreni, større depressiv lidelse eller posttraumatisk stresslidelse.
  6. Deltagere, der har taget receptpligtige eller håndkøbs (OTC) stimulanter, sovemedicin eller psykiatrisk medicink inklusive antidepressiva inden for de sidste 30 dage.
  7. Deltagere, der indtager mere end 400 mg/dag koffein. Deltagere skal undlade at indtage koffein på dagen for søvnundersøgelsen.
  8. Kvindelige deltagere, der indtager mere end 3 alkoholiske genstande på en dag eller mere end 7 genstande om ugen. Mandlige deltagere, der indtager mere end 4 alkoholiske genstande på en dag eller mere end 14 genstande om ugen.
  9. Deltagere, der er inkluderet i andre forskningsstudier og modtager et undersøgelseslægemiddel inden for 30 dage fra planlagt startdato for besøg 1.
  10. Deltagere, der har en tilstand, der ifølge hovedforskerens vurdering vil kompromittere deltagerens velbefindende eller studiet eller forhindre deltageren i at opfylde eller udføre studiekravene.
  11. Deltagere, der har en planlagt operation eller medicinsk procedure, der vil forstyrre gennemførelsen af studiet.
  12. Deltagere med en alvorlig infektion, der har krævet medicinsk behandling inden for de sidste 30 dage.
  13. Enhver betydelig neurologisk nedsættelse ifølge hovedforskerens vurdering, der vil påvirke GF Monitor data.
  14. Deltagere med en diagnose for stofmisbrugsforstyrrelse inden for de sidste 2 år.
  15. Deltagere med urinretention eller som har behov for at tisse flere gange om natten