POROVNÁNÍ ÚČINNOSTI RUČNÍCH JEDNO- A TŘÍHLANOVÝCH ZUBNÍCH KARTÁČKŮ PŘI ODSTRANĚNÍ ZUBNÍHO PLAKU A UŽIVATELSKÉ ZKUŠENOSTI
POROVNÁNÍ ÚČINNOSTI MANUÁLNÍCH A ELEKTRICKÝCH ZUBNÍCH KARTÁČKŮ PŘI ODSTRANĚNÍ ZUBNÍHO PLAKU A UŽIVATELSKÉ ZKUŠENOSTI
Pozadí: Špatná ústní hygiena může být výsledkem zanedbávání nebo proto, že lidé nemohou pečovat o svou vlastní ústní hygienu kvůli omezené obratnosti. Zubní plak vede v průběhu času ke vzniku zubního kazu a parodontózy. Význam dobré ústní hygieny nelze podceňovat, a to nejen pro udržení dobrého zdraví ústní dutiny, ale také pro udržení celkového zdraví. Nejrozšířenějším prostředkem pro kontrolu plaku v domácím prostředí je zubní kartáček. Zubní kartáčky jsou navrženy tak, aby účinněji odstraňovaly plak.
Cíl: Porovnat účinnost různých zubních kartáčků při odstraňování zubního plaku Metodologie: Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na různých školách v Karáčí v Pákistánu. Doba trvání této studie bude 6 měsíců. V této studii budou účastníci rekrutováni pomocí metody jednoduchého náhodného výběru. Byla zvolena minimální velikost vzorku 20 účastníků. Účastníci této studie byli pozváni a zahrnuti na základě následujících kritérií: Věková skupina 15-50 let. Muži i ženy. Jedinci bez aktivních zubních nebo systémových onemocnění. Souhlasící účastníci nebo zákonní zástupci poskytující souhlas pro nezletilé. Účastníci byli vyloučeni na základě nesouhlasu jednotlivců nebo zákonných zástupců. Ti s aktivními infekcemi ústní dutiny nebo systémovými stavy ovlivňujícími ústní zdraví. Účastníci s nedávným profesionálním čištěním zubů (do 3 měsíců). Používání ortodontických aparátů nebo protéz, které mohou ovlivnit výkon čištění zubů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Přijímání zdravých jedinců
- Věková skupina 21-25 let.
- Oboje pohlaví (muži i ženy).
- Jedinci bez aktivních zubních nebo systémových onemocnění.
- Souhlasící účastníci nebo zákonní zástupci poskytující souhlas pro nezletilé
Vylučovací kritéria:
1. Nesouhlasící jedinci nebo zákonní zástupci.
2. Jedinci s aktivními orálními infekcemi nebo systémovými stavy ovlivňujícími orální zdraví.
3. Účastníci s nedávným profesionálním čištěním zubů (do 3 měsíců).
4. Používání ortodontických aparátů nebo protéz, které mohou ovlivnit účinnost čištění zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: jednohlavý kartáč
|
manuální jednostranný zubní kartáček
|
|
Experimentální: kartáč se třemi hlavami
|
trojhlavý manuální zubní kartáček pro dospělé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení hodnot zubního plaku a dásňových skóre
Časové okno: 1 měsíc
|
Snížení skóre z předchozího na následující.
Průměrné skóre plaku v rozmezí 0,1 - 0,5 bude považováno za normální a čím více skóre ukazuje na nejhorší případ
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení skóre dásní
Časové okno: 1 měsíc
|
Snížení skóre z předchozího na následné, čím vyšší jsou skóre, tím horší je případ, hodnoty 0.1-0.5 znamenají, že skóre dásní bude považováno za normální
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dow UHS2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální onemocnění
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko