- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07433374
VERGLEICH DER EFFIZIENZ VON MANUELLEN EINZELKOPF- UND DREIFACHKOPF-ZAHNBÜRSTEN BEI DER ENTFERNUNG VON ZAHNBELAG SOWIE DER BENUTZERERFAHRUNG
VERGLEICH DER EFFIZIENZ VON MANUELLEN UND ELEKTRISCHEN ZAHNBÜRSTEN BEI DER ENTFERNUNG VON ZAHNBELAG UND DAS NUTZERERLEBNIS
Hintergrund: Schlechte Mundhygiene kann das Ergebnis von Nachlässigkeit sein oder weil Menschen aufgrund eingeschränkter Geschicklichkeit nicht in der Lage sind, ihre eigene Mundhygiene zu pflegen. Zahnbelag führt mit der Zeit zu Karies und Parodontitis. Die Bedeutung einer guten Mundhygiene kann nicht unterschätzt werden, nicht nur für die Erhaltung einer guten Mundgesundheit, sondern auch für die Erhaltung der allgemeinen Gesundheit. Das am weitesten verbreitete Mittel zur Kontrolle von Plaque zu Hause ist die Zahnbürste. Zahnbürsten sind so gestaltet, dass sie Plaque effizienter entfernen.
Ziel: Vergleich der Effizienz verschiedener Zahnbürsten bei der Entfernung von Zahnbelag Methodik: Diese randomisierte Kontrollstudie wird an verschiedenen Schulen in Karachi, Pakistan, durchgeführt. Die Dauer dieser Studie beträgt 6 Monate. In dieser Studie werden die Teilnehmer mit einer einfachen Zufallsstichprobenmethode rekrutiert. Eine Mindeststichprobengröße von 20 wurde gewählt. Die Teilnehmer dieser Studie wurden eingeladen und nach folgenden Kriterien eingeschlossen: Altersgruppe 15-50 Jahre. Sowohl Männer als auch Frauen. Personen ohne aktive zahnmedizinische oder systemische Erkrankungen. Einwilligende Teilnehmer oder Erziehungsberechtigte, die für Minderjährige die Einwilligung erteilen. Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie oder ihre Erziehungsberechtigte nicht einwilligten. Personen mit aktiven oralen Infektionen oder systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinträchtigen. Teilnehmer mit einer kürzlich erfolgten professionellen Zahnreinigung (innerhalb von 3 Monaten). Verwendung von kieferorthopädischen Geräten oder Prothesen, die die Leistung der Zahnbürste beeinträchtigen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karachi, Pakistan, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen akzeptieren
- Altersgruppe 21-25 Jahre.
- Sowohl Männer als auch Frauen.
- Personen ohne aktive Zahn- oder systemische Erkrankungen.
- Einwilligende Teilnehmer oder gesetzliche Vertreter, die für Minderjährige die Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
1. Personen oder gesetzliche Vertreter, die nicht einwilligen.
2. Personen mit aktiven oralen Infektionen oder systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinträchtigen.
3. Teilnehmer mit einer kürzlich erfolgten professionellen Zahnreinigung (innerhalb von 3 Monaten).
4. Verwendung von kieferorthopädischen Geräten oder Prothesen, die die Zahnputzleistung beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: einköpfige Bürste
|
manuelle Zahnbürste mit einem Bürstenkopf
|
|
Experimental: dreiköpfige Bürste
|
dreiköpfige Handzahnbürste für Erwachsene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringerung der Zahnbeläge und Gingiva-Scores
Zeitfenster: 1 Monat
|
Verringerung der Werte von vorher zu nachher.
Mittlere Plaquewerte zwischen 0,1 und 0,5 gelten als normal, und je höher die Werte, desto schlechter der Fall
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückgang der Gingivawerte
Zeitfenster: 1 Monat
|
Werteverringerung von vorher zu nachher, je höher die Werte, desto schlimmer der Fall, 0.1-0.5 bedeuten, dass Zahnfleischwerte als normal betrachtet werden
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dow UHS2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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