- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07433374
JÄMFÖRELSE AV EFFEKTIVITETEN MELLAN MANUELLA ENKELHUVUDADE OCH TRIPPELHUVUDADE TANDBORSTAR VID AVLÄGSNANDE AV TANDPLACK OCH ANVÄNDARUPPLEVELSE
JÄMFÖRELSE AV EFFEKTIVITETEN MELLAN MANUELLA OCH ELEKTRISKA TANDBORSTAR VID BORTAGNING AV TANDBELÄGGNING OCH ANVÄNDARUPPLEVELSE
Bakgrund: Dålig munhygien kan vara resultatet av försummelse eller för att människor inte kan ta hand om sin egen munhygien på grund av begränsad fingerfärdighet. Tandplack leder med tiden till karies och parodontit. Vikten av god munhygien kan inte underskattas, inte bara för att upprätthålla god munhälsa utan också för att upprätthålla allmän hälsa. Det vanligaste sättet att kontrollera plack hemma är tandborsten. Tandborstar är utformade på ett sätt som effektivare tar bort plack.
Syfte: Att jämföra effektiviteten hos olika tandborstar för att ta bort tandplack Metod: Denna randomiserade kontrollstudie kommer att genomföras på olika skolor i Karachi, Pakistan. Studiens varaktighet kommer att vara 6 månader. I denna studie kommer deltagarna att rekryteras med en enkel slumpmässig urvalsmetod. En minsta urvalsstorlek på 20 valdes. Deltagarna i denna studie bjöds in och inkluderades baserat på följande kriterier: Åldersgrupp 15-50 år. Både män och kvinnor. Individer utan aktiva tand- eller systemiska sjukdomar. Samtyckande deltagare eller vårdnadshavare som ger samtycke för minderåriga. Deltagarna exkluderades baserat på icke-samtyckande individer eller vårdnadshavare. De med aktiva munsjukdomar eller systemiska tillstånd som påverkar munhälsan. Deltagare med en nyligen genomförd professionell tandrengöring (inom 3 månader). Användning av ortodontiska apparater eller proteser som kan störa tandborstningens prestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acceptera friska individer
- Åldersgrupp 21-25 år.
- Både män och kvinnor.
- Individer utan aktiva tand- eller systemiska sjukdomar.
- Samtyckande deltagare eller vårdnadshavare som ger samtycke för minderåriga
Exklusionskriterier:
1. Individer eller vårdnadshavare som inte samtycker.
2. De med aktiva muntliga infektioner eller systemiska tillstånd som påverkar munhälsan.
3. Deltagare med en nyligen genomförd professionell tandrengöring (inom 3 månader).
4. Användning av ortodontiska apparater eller proteser som kan störa tandborstningsprestationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkelhuvad borste
|
manuell enkelhuvad tandborste
|
|
Experimentell: trippelhuvad borste
|
trippelhuvad manuell tandborste för vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av tandplack och gingivalskattningar
Tidsram: 1 månad
|
Poängminskning från före till efter.
Medelplackpoäng mellan 0,1 - 0,5 anses vara normala, och ju högre poängen är, desto värre är fallet
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av gingivalskattningar
Tidsram: 1 månad
|
Minskning av poäng från före till efter, ju högre poängen är, desto värre är fallet, 0.1-0.5 betyder att gingivalskattningar kommer att anses normala
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dow UHS2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .