- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433374
SAMMENLIGNING AF EFFEKTIVITETEN AF MANUELLE ENKELTHOVEDE OG TRIPLEHOVEDE TANDBØRSTER I FJERNELSE AF TANDBELÆGNING OG BRUGEROPLEVELSE
SAMMENLIGNING AF EFFEKTIVITETEN AF MANUELLE OG ELEKTRISKE TANDBØRSTER I FJERNELSE AF TANDPLAQUE OG BRUGEROPLEVELSE
Baggrund: Dårlig mundhygiejne kan være resultatet af forsømmelse eller fordi mennesker ikke kan tage sig af deres egen mundhygiejne på grund af begrænset fingerfærdighed. Tandplak fører over tid til tandråd og paradentose. Vigtigheden af god mundhygiejne kan ikke undervurderes, ikke kun for at opretholde god mundsundhed, men også for at opretholde den generelle sundhed. Det mest udbredte middel til at kontrollere plak hjemme er tandbørsten. Tandbørster er designet på en måde, så de fjerner plak mere effektivt.
Formål: At sammenligne effektiviteten af forskellige tandbørster til fjernelse af tandplak Metode: Denne randomiserede kontrolstudie vil blive udført på forskellige skoler i Karachi, Pakistan. Studiets varighed vil være 6 måneder. I dette studie vil deltagerne blive rekrutteret ved hjælp af en simpel tilfældig udvælgelsesmetode. En minimumsstørrelse på 20 deltagere blev valgt. Deltagerne i dette studie blev inviteret og inkluderet baseret på følgende kriterier: Aldersgruppe 15-50 år. Både mænd og kvinder. Personer uden aktive tand- eller systemiske sygdomme. Samtykkende deltagere eller værger, der giver samtykke for mindreårige. Deltagerne blev udelukket baseret på ikke-samtykkende personer eller værger. Dem med aktive mundinfektioner eller systemiske tilstande, der påvirker mundsundheden. Deltagere med en nylig professionel tandrensning (inden for 3 måneder). Brug af ortodontiske apparater eller proteser, der kan forstyrre tandbørstningens effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter raske personer
- Aldersgruppe 21-25 år.
- Både mænd og kvinder.
- Personer uden aktive tand- eller systemiske sygdomme.
- Samtykkende deltagere eller forældre, der giver samtykke for mindreårige
Eksklusionskriterier:
1. Personer eller forældre, der ikke giver samtykke.
2. Dem med aktive mundinfektioner eller systemiske tilstande, der påvirker mundsundheden.
3. Deltagere med en nylig professionel tandrengøring (inden for 3 måneder).
4. Brug af ortodontiske apparater eller proteser, der kan forstyrre tandbørsteperformance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkelt-hovedet børste
|
manuel enkelt-hovedet tandbørste
|
|
Eksperimentel: trefoldet børste
|
trefoldet manuel tandbørste til voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion i tandplaque- og gingivascorer
Tidsramme: 1 måned
|
Reduktion i scores fra før til efter.
Gennemsnitlige plaque scores mellem 0,1 - 0,5 vil blive betragtet som normale, og jo højere scoresne er, jo værre er tilstanden
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion i gingivalscores
Tidsramme: 1 måned
|
Reduktion i scores fra før til efter, jo højere scores, jo værre er tilfældet, 0.1-0.5 betyder at gingivalscores vil blive betragtet som normale
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dow UHS2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral sygdom
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand