- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07433374
COMPARACIÓN DE LA EFICACIA DE LOS CEPILLOS DE DIENTES MANUALES DE CABEZAL ÚNICO Y DE TRES CABEZALES EN LA ELIMINACIÓN DE PLACA DENTAL Y EXPERIENCIA DEL USUARIO
COMPARACIÓN DE LA EFICACIA DE LOS CEPILLOS DE DIENTES MANUALES Y ELÉCTRICOS EN LA ELIMINACIÓN DE PLACA DENTAL Y EXPERIENCIA DEL USUARIO
Antecedentes: La mala higiene bucal puede ser el resultado de negligencia o porque las personas no pueden cuidar su propia higiene bucal debido a una destreza limitada. La placa dental resulta en caries y enfermedad periodontal con el tiempo. La importancia de una buena higiene bucal no puede subestimarse, no solo para mantener una buena salud bucal sino también para mantener la salud general. El medio más extendido para controlar la placa en casa es el cepillo de dientes. Los cepillos de dientes están diseñados de manera que eliminen la placa de manera más eficiente.
Objetivo: Comparar la eficiencia de diferentes cepillos de dientes en la eliminación de placa dental Metodología: Este estudio de control aleatorizado se llevará a cabo en diferentes escuelas de Karachi, Pakistán. La duración de este estudio será de 6 meses. En este estudio, los participantes serán reclutados mediante un método de muestreo aleatorio simple. Se eligió un tamaño de muestra mínimo de 20. Los participantes en este estudio fueron invitados e incluidos según los siguientes criterios: Grupo de edad de 15 a 50 años. Tanto hombres como mujeres. Individuos sin enfermedades dentales o sistémicas activas. Participantes que consienten o tutores que proporcionan consentimiento para menores. Los participantes fueron excluidos en base a individuos o tutores que no consienten. Aquellos con infecciones bucales activas o condiciones sistémicas que afecten la salud bucal. Participantes con una limpieza dental profesional reciente (dentro de los últimos 3 meses). Uso de aparatos ortopédicos o prótesis que puedan interferir con el rendimiento del cepillado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karachi, Pakistán, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar individuos sanos
- Grupo de edad 21-25 años.
- Tanto hombres como mujeres.
- Individuos sin enfermedades dentales o sistémicas activas.
- Participantes que consienten o tutores que proporcionan consentimiento para menores
Criterios de exclusión:
1. Individuos o tutores que no consienten.
2. Aquellos con infecciones orales activas o condiciones sistémicas que afecten la salud oral.
3. Participantes con una limpieza dental profesional reciente (dentro de los 3 meses).
4. Uso de aparatos ortodónticos o prótesis que puedan interferir con el rendimiento del cepillado dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: cepillo de una cabeza
|
cepillo de dientes manual de un solo cabezal
|
|
Experimental: cepillo de tres cabezas
|
cepillo de dientes manual de tres cabezas para adultos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
disminución de la placa dental y de las puntuaciones gingivales
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Reducción de puntuaciones de antes a después.
Las puntuaciones medias de placa entre 0,1 y 0,5 se considerarán normales, y cuanto más altas sean las puntuaciones, indicarán un peor caso
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
disminución de las puntuaciones gingivales
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Reducción de puntuaciones de antes a después, cuanto mayores sean las puntuaciones, peor es el caso, 0.1-0.5 se considerarán normales para las puntuaciones gingivales
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dow UHS2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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