- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07433374
AZ EGYFEJŰ ÉS HÁROMFEJŰ FOGKEFÉK HATÉKONYSÁGÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA A FOGLAPKÁROK ELTÁVOLÍTÁSÁBAN ÉS A FELHASZNÁLÓI ÉLMÉNYBEN
AZ MANUÁLIS ÉS ELEKTROMOS FOGKEFÉK HATÉKONYSÁGÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA A FOGLAPK ELTÁVOLÍTÁSÁBAN ÉS A FELHASZNÁLÓI ÉLMÉNYBEN
Háttér: A rossz szájhigiéné a hanyagság eredménye lehet, vagy azért, mert az emberek korlátozott mozgékonyságuk miatt nem tudják ellátni saját szájhigiénéjüket. A fogplakk idővel fogszuvasodáshoz és parodontális betegséghez vezet. A jó szájhigiéné fontossága nem becsülhető alá, nem csak a jó szájápolás fenntartása, hanem az általános egészség megőrzése szempontjából sem. A legelterjedtebb eszköz a plakk ellenőrzésére otthon a fogkefe. A fogkeféket úgy tervezték, hogy hatékonyabban távolítsák el a plakkot.
Cél: Különböző fogkefék hatékonyságának összehasonlítása a fogplakk eltávolításában Módszertan: Ezt a randomizált kontroll vizsgálatot Pakisztánban, Karacsi különböző iskoláiban fogják végrehajtani. A vizsgálat időtartama 6 hónap lesz. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel toborozzák. A minimális mintanagyság 20 fő lett kiválasztva. A vizsgálatban résztvevőket meghívták és a következő kritériumok alapján vették fel: 15-50 éves korcsoport. Mindkét nem. Olyan egyének, akiknek nincs aktív fogászati vagy szisztémás betegségük. Hozzájáruló résztvevők vagy kiskorúak esetében a hozzájárulást adó gyámok. A résztvevőket kizárták a nem hozzájáruló egyének vagy gyámok alapján. Azok, akiknek aktív szájfertőzéseik vagy szisztémás állapotuk van, amelyek befolyásolják a szájápolást. Résztvevők, akik nemrégiben professzionális fogtisztításon estek át (3 hónapon belül). Ortodontiai készülékek vagy protézisek használata, amelyek zavarhatják a fogmosás teljesítményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karachi, Pakisztán, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges egyének elfogadása
- 21-25 éves korcsoport.
- Mindkét nemű egyének.
- Olyan egyének, akiknek nincs aktív fogászati vagy szisztémás betegségük.
- Hozzájáruló résztvevők vagy kiskorúak esetén a hozzájárulást nyújtó gyámok
Kizárási kritériumok:
1. Nem hozzájáruló egyének vagy gyámok.
2. Akiknek aktív szájüregi fertőzéseik vagy a szájüregi egészséget befolyásoló szisztémás állapotaik vannak.
3. Részvevők, akik nemrégiben kaptak szakmai fogtisztítást (3 hónapon belül).
4. Fogszabályzók vagy protézisek használata, amelyek zavarhatják a fogmosás teljesítményét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egyfejes kefe
|
kézi egyfejes fogkefe
|
|
Kísérleti: háromfejű kefe
|
háromfejű kézi fogkefe felnőtteknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csökkent fogplakk és fogíny pontszámok
Időkeret: 1 hónap
|
Pontszámok csökkenése a kezelés előttől a kezelés utánig.
Az 0,1 - 0,5 közötti átlagos plakk pontszámot normálisnak tekintjük, és minél magasabbak a pontszámok, annál rosszabb az eset
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogíny pontszámok csökkenése
Időkeret: 1 hónap
|
A pontszámok csökkenése a kezelés előttől a kezelés utánig, minél magasabbak a pontszámok, annál súlyosabb az eset. A 0,1-0,5 közötti fogínyi pontszámokat normálisnak tekintik
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dow UHS2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .