- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07433374
CONFRONTO DELL'EFFICIENZA TRA SPAZZOLINI MANUALI A TESTA SINGOLA E A TRE TESTE NELLA RIMOZIONE DELLA PLACCA DENTALE E NELL'ESPERIENZA UTENTE
CONFRONTO DELL'EFFICIENZA DEGLI SPAZZOLINI MANUALI ED ELETTRICI NELLA RIMOZIONE DELLA PLACCA DENTALE E DELL'ESPERIENZA UTENTE
Background: Una scarsa igiene orale può essere il risultato di negligenza o perché le persone non possono prendersi cura della propria igiene orale a causa di una destrezza limitata. La placca dentale provoca carie e malattie parodontali nel tempo. L'importanza di una buona igiene orale non può essere sottovalutata, non solo per mantenere una buona salute orale ma anche per mantenere la salute generale. Il mezzo più diffuso per controllare la placca a casa è lo spazzolino da denti. Gli spazzolini da denti sono progettati in modo da rimuovere la placca in modo più efficiente.
Objective: Confrontare l'efficienza di diversi spazzolini da denti nella rimozione della placca dentale Methodology: Questo studio randomizzato controllato sarà condotto in diverse scuole di Karachi, Pakistan. La durata di questo studio sarà di 6 mesi. In questo studio, i partecipanti saranno reclutati utilizzando un metodo di campionamento casuale semplice. È stato scelto un campione minimo di 20 partecipanti. I partecipanti a questo studio sono stati invitati e inclusi in base ai seguenti criteri: fascia di età 15-50 anni. Sia maschi che femmine. Individui senza malattie dentali attive o sistemiche. Partecipanti consenzienti o tutori che forniscono il consenso per i minori. I partecipanti sono stati esclusi in base a individui o tutori non consenzienti. Coloro con infezioni orali attive o condizioni sistemiche che influenzano la salute orale. Partecipanti con una recente pulizia dentale professionale (entro 3 mesi). Uso di apparecchi ortodontici o protesici che potrebbero interferire con le prestazioni dello spazzolamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Karachi, Pakistan, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettare individui sani
- Gruppo di età 21-25 anni.
- Sia maschi che femmine.
- Individui senza malattie dentali o sistemiche attive.
- Partecipanti consenzienti o tutori che forniscono il consenso per i minori
Criteri di esclusione:
1. Individui o tutori non consenzienti.
2. Coloro che hanno infezioni orali attive o condizioni sistemiche che influenzano la salute orale.
3. Partecipanti con una pulizia dentale professionale recente (entro 3 mesi).
4. Uso di apparecchi ortodontici o protesici che potrebbero interferire con le prestazioni dello spazzolamento dei denti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: spazzola a testa singola
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spazzolino da denti manuale a testa singola
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|
Sperimentale: spazzola a tre teste
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spazzolino manuale a tre testine per adulti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diminuzione dei punteggi di placca dentale e gengivale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Riduzione dei punteggi dal pre al post.
I punteggi medi della placca compresi tra 0,1 e 0,5 saranno considerati normali, e più i punteggi indicano un caso peggiore
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riduzione dei punteggi gengivali
Lasso di tempo: 1 mese
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Riduzione dei punteggi da pre a post, più sono i punteggi, peggiore è il caso, 0.1-0.5 significherà che i punteggi gengivali saranno considerati normali
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dow UHS2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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