- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07433374
COMPARAISON DE L'EFFICACITÉ DES BROSSES À DENTS MANUELLES À TÊTE UNIQUE ET À TÊTE TRIPLE DANS L'ÉLIMINATION DE LA PLAQUE DENTAIRE ET L'EXPÉRIENCE UTILISATEUR
COMPARAISON DE L'EFFICACITÉ DES BROSSES À DENTS MANUELLES ET ÉLECTRIQUES DANS L'ÉLIMINATION DE LA PLAQUE DENTAIRE ET EXPÉRIENCE UTILISATEUR
Contexte : Une mauvaise hygiène bucco-dentaire peut résulter de la négligence ou du fait que certaines personnes ne peuvent pas prendre soin de leur propre hygiène bucco-dentaire en raison d'une dextérité limitée. La plaque dentaire entraîne des caries et des maladies parodontales avec le temps. L'importance d'une bonne hygiène bucco-dentaire ne doit pas être sous-estimée, non seulement pour maintenir une bonne santé bucco-dentaire, mais aussi pour préserver la santé générale. Le moyen le plus répandu de contrôler la plaque à domicile est la brosse à dents. Les brosses à dents sont conçues de manière à éliminer la plaque plus efficacement.
Objectif : Comparer l'efficacité de différentes brosses à dents dans l'élimination de la plaque dentaire Méthodologie : Cette étude contrôlée randomisée sera menée dans différentes écoles de Karachi, au Pakistan. La durée de cette étude sera de 6 mois. Dans cette étude, les participants seront recrutés par une méthode d'échantillonnage aléatoire simple. Un échantillon minimum de 20 participants a été choisi. Les participants à cette étude ont été invités et inclus selon les critères suivants : Groupe d'âge de 15 à 50 ans. Hommes et femmes. Personnes sans maladies dentaires ou systémiques actives. Participants consentants ou tuteurs légaux donnant leur consentement pour les mineurs. Les participants ont été exclus en fonction des personnes ou tuteurs non consentants. Ceux ayant des infections buccales actives ou des conditions systémiques affectant la santé bucco-dentaire. Participants ayant effectué un nettoyage dentaire professionnel récent (dans les 3 mois). Utilisation d'appareils orthodontiques ou de prothèses pouvant interférer avec la performance du brossage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Karachi, Pakistan, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Accepter des individus en bonne santé
- Tranche d'âge 21-25 ans.
- Hommes et femmes.
- Individus sans maladies dentaires ou systémiques actives.
- Participants consentants ou tuteurs légaux fournissant un consentement pour les mineurs
Critères d'exclusion :
1. Individus ou tuteurs non consentants.
2. Personnes présentant des infections buccales actives ou des affections systémiques affectant la santé bucco-dentaire.
3. Participants ayant bénéficié d'un nettoyage dentaire professionnel récent (dans les 3 mois).
4. Utilisation d'appareils orthodontiques ou de prothèses pouvant interférer avec l'efficacité du brossage dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: brosse à poils simples
|
brosse à dents manuelle à tête unique
|
|
Expérimental: brosse à trois têtes
|
brosse à dents manuelle à triple tête pour adultes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diminution des scores de plaque dentaire et de gencive
Délai: 1 mois
|
Réduction des scores du pré au post.
Les scores moyens de plaque compris entre 0,1 et 0,5 seront considérés comme normaux, et plus les scores indiquent un pire cas
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diminution des scores gingivaux
Délai: 1 mois
|
Réduction des scores de pré à post, plus les scores sont élevés, plus le cas est grave, 0.1-0.5 signifie que les scores gingivaux seront considérés comme normaux
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dow UHS2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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