- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07433374
SAMMENLIGNING AV EFFEKTIVITETEN MANUELLE ENKHODEDE OG TRIPPELHODEDE TANNBØRSTER HAR I FJERNING AV TANNPLAKK OG BRUKEROppLEVELSE
SAMMENLIGNING AV EFFEKTIVITETEN TIL MANUELLE OG ELEKTRISKE TANNBØRSTER FOR Å FJERNE TANNPLAKK OG BRUKERERFARING
Bakgrunn: Dårlig munnhygiene kan være resultatet av forsømmelse eller fordi folk ikke kan ta vare på sin egen munnhygiene på grunn av begrenset fingerferdighet. Tannplakk fører til tannråte og parodontitt over tid. Betydningen av god munnhygiene kan ikke undervurderes, ikke bare for å opprettholde god munnhelse, men også for å opprettholde generell helse. Det mest utbredte middelet for å kontrollere plakk hjemme er tannbørsten. Tannbørster er designet på en slik måte at de fjerner plakk mer effektivt.
Mål: Å sammenligne effektiviteten til ulike tannbørster i fjerning av tannplakk Metodikk: Denne randomiserte kontrollstudien vil bli gjennomført ved ulike skoler i Karachi, Pakistan. Varigheten av denne studien vil være 6 måneder. I denne studien vil deltakerne bli rekruttert ved hjelp av en enkel tilfeldig utvalgsmetode. En minimumsprøvestørrelse på 20 ble valgt. Deltakerne i denne studien ble invitert og inkludert basert på følgende kriterier: Aldersgruppe 15-50 år. Både menn og kvinner. Personer uten aktive tann- eller systemiske sykdommer. Samtykkende deltakere eller foresatte som gir samtykke for mindreårige. Deltakerne ble ekskludert basert på ikke-samtykkende personer eller foresatte. De med aktive munninfeksjoner eller systemiske tilstander som påvirker munnhelsen. Deltakere med nylig profesjonell tannrengjøring (innenfor 3 måneder). Bruk av ortodontiske apparater eller proteser som kan forstyrre tannbørstingsytelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aksepter friske individer
- Aldersgruppe 21-25 år.
- Både menn og kvinner.
- Individer uten aktive tann- eller systemiske sykdommer.
- Samtykkende deltakere eller foresatte som gir samtykke for mindreårige
Eksklusjonskriterier:
1. Individer eller foresatte som ikke samtykker.
2. Personer med aktive munninfeksjoner eller systemiske tilstander som påvirker oral helse.
3. Deltakere med nylig profesjonell tannrengjøring (innenfor 3 måneder).
4. Bruk av ortodontiske apparater eller proteser som kan forstyrre tannbørsteprestasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkelthodet børste
|
manuell enkelthodet tannbørste
|
|
Eksperimentell: trefoldet børste
|
tredobbelt manuell tannbørste for voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i tannplakk- og gingivaskårer
Tidsramme: 1 måned
|
Reduksjon i poengsum fra før til etter.
Gjennomsnittlig plakkpoengsum mellom 0,1 - 0,5 vil bli ansett som normal, og jo høyere poengsummen er, desto verre er tilstanden
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i gingivalskår
Tidsramme: 1 måned
|
Reduksjon i poeng fra før til etter, jo høyere poeng, desto verre er tilfellet, 0.1-0.5 betyr at gingivapoeng vil bli ansett som normale
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dow UHS2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral sykdom
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
-
Masaryk UniversityFullførtKlorheksidin | Oral mikrobiota | Spyttmikrobiom | Antimikrobiell motstand (AMR) | Oral mikrobiom helseTsjekkia
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekrutteringOral komplikasjonTyrkia (Türkiye)
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Chiayi Christian HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Colgate PalmoliveFullført
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater