VERGELIJKING VAN DE EFFICIËNTIE VAN HANDMATIGE ENKELHOOFDIGE EN DRIEHOOFDIGE TANDBORSTELS BIJ HET VERWIJDEREN VAN TANDPLAK EN DE GEBRUIKERSERVARING
VERGELIJKING VAN DE EFFICIËNTIE VAN HANDMATIGE EN ELEKTRISCHE TANDBORSTELS BIJ HET VERWIJDEREN VAN TANDPLAK EN GEBRUIKERSERVARING
Achtergrond: Slechte mondhygiëne kan het gevolg zijn van nalatigheid of doordat mensen door beperkte handvaardigheid niet voor hun eigen mondhygiëne kunnen zorgen. Tandplak leidt na verloop van tijd tot tandbederf en parodontale aandoeningen. Het belang van goede mondhygiëne kan niet worden onderschat, niet alleen voor het behoud van een goede mondgezondheid maar ook voor het behoud van de algemene gezondheid. Het meest gebruikte middel om tandplak thuis te bestrijden is de tandenborstel. Tandenborstels zijn zo ontworpen dat ze tandplak efficiënter verwijderen.
Doel: De efficiëntie van verschillende tandenborstels bij het verwijderen van tandplak vergelijken Methodologie: Deze gerandomiseerde controle-studie wordt uitgevoerd op verschillende scholen in Karachi, Pakistan. De duur van deze studie bedraagt 6 maanden. In deze studie worden de deelnemers geworven via een eenvoudige willekeurige steekproefmethode. Er is gekozen voor een minimale steekproefomvang van 20. De deelnemers aan deze studie werden uitgenodigd en opgenomen op basis van de volgende criteria: Leeftijdsgroep 15-50 jaar. Zowel mannen als vrouwen. Personen zonder actieve tandheelkundige of systemische ziekten. Instemmende deelnemers of voogden die toestemming geven voor minderjarigen. De deelnemers werden uitgesloten op basis van niet-instemmende personen of voogden. Personen met actieve mondinfecties of systemische aandoeningen die de mondgezondheid beïnvloeden. Deelnemers met een recente professionele gebitsreiniging (binnen 3 maanden). Gebruik van orthodontische apparaten of protheses die de prestaties van het tandenpoetsen kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen accepteren
- Leeftijdsgroep 21-25 jaar.
- Zowel mannen als vrouwen.
- Individuen zonder actieve tandheelkundige of systemische ziekten.
- Toestemmende deelnemers of voogden die toestemming geven voor minderjarigen
Uitsluitingscriteria:
1. Individuen of voogden die geen toestemming geven.
2. Personen met actieve orale infecties of systemische aandoeningen die de mondgezondheid beïnvloeden.
3. Deelnemers met een recente professionele gebitsreiniging (binnen 3 maanden).
4. Gebruik van orthodontische apparaten of prothesen die de tandenpoetsprestaties kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: enkelzijdige borstel
|
handmatige enkelhoofdige tandenborstel
|
|
Experimenteel: driekoppige borstel
|
driekoppige handtandenborstel voor volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afname van tandplaque- en gingivascores
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vermindering van scores van voor tot na.
Gemiddelde plaque scores tussen 0,1 - 0,5 worden als normaal beschouwd, en hoe hoger de scores, hoe erger het geval
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afname van gingivascores
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vermindering van scores van voor tot na, hoe hoger de scores, hoe slechter de zaak, 0,1-0,5 betekent dat gingivascores als normaal worden beschouwd
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dow UHS2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orale ziekte
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityWervingVasculaire disfunctie | Hart-en vaatziekte | Endotheliale functie en arteriële stijfheid | Parodontale Ziekte (PD) | Oral-Systemische LinkVerenigd Koninkrijk