- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07433374
치태 제거와 사용자 경험 측면에서 단일 헤드와 삼중 헤드 칫솔의 효율성 비교
치태 제거와 사용자 경험에 대한 수동 및 전동 칫솔의 효율성 비교
배경: 구강 위생 불량은 소홀함 때문일 수도 있고, 사람들이 제한된 손재주로 인해 자신의 구강 위생을 스스로 관리할 수 없기 때문일 수도 있습니다. 치태는 시간이 지남에 따라 충치와 치주 질환을 초래합니다. 좋은 구강 위생의 중요성은 좋은 구강 건강을 유지하는 것뿐만 아니라 전반적인 건강을 유지하는 데 있어서도 과소평가될 수 없습니다. 가정에서 치태를 통제하는 가장 보편적인 방법은 칫솔입니다. 칫솔은 치태를 더 효율적으로 제거할 수 있도록 설계되어 있습니다.
목적: 다양한 칫솔의 치태 제거 효율성 비교 방법론: 이 무작위 대조 연구는 파키스탄 카라치의 여러 학교에서 수행될 예정입니다. 이 연구의 기간은 6개월입니다. 이 연구에서는 단순 무작위 표본 추출 방법을 사용하여 참가자를 모집합니다. 최소 표본 크기는 20명으로 선택되었습니다. 이 연구의 참가자는 다음 기준에 따라 초대 및 포함되었습니다: 연령대 15-50세. 남성과 여성 모두. 활성 치과 또는 전신 질환이 없는 개인. 동의하는 참가자 또는 미성년자에 대한 동의를 제공하는 보호자. 참가자는 동의하지 않는 개인 또는 보호자를 기준으로 제외되었습니다. 구강 건강에 영향을 미치는 활성 구강 감염 또는 전신 질환을 가진 사람들. 최근 전문 치과 세정(3개월 이내)을 받은 참가자. 칫솔질 성능을 방해할 수 있는 교정 장치 또는 보철물 사용.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Karachi, 파키스탄, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 개인을 수용합니다
- 연령대 21-25세.
- 남성과 여성 모두.
- 활성 치과 또는 전신 질환이 없는 개인.
- 참여에 동의하는 참가자 또는 미성년자의 경우 보호자의 동의 제공
제외 기준:
1. 동의하지 않는 개인 또는 보호자.
2. 활성 구강 감염 또는 구강 건강에 영향을 미치는 전신 질환을 가진 자.
3. 최근 전문 치과 세정(3개월 이내)을 받은 참가자.
4. 칫솔질 성능에 영향을 줄 수 있는 교정 장치 또는 보철물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 싱글 헤드 브러시
|
수동식 일자형 칫솔
|
|
실험적: 트리플 헤드 브러시
|
성인용 삼중 헤드 수동 칫솔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치태 및 치은 점수의 감소
기간: 1개월
|
사전에서 사후로의 점수 감소.
0.1 - 0.5 사이의 평균 플라크 점수는 정상으로 간주되며, 점수가 높을수록 더 심각한 경우를 나타냅니다.
|
1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 점수 감소
기간: 1개월
|
사전에서 사후로의 점수 감소, 점수가 많을수록 증상이 더 심각한 경우이며, 0.1-0.5 범위의 잇몸 점수는 정상으로 간주됩니다
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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