- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07433374
PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI MANUALNYCH SZCZOTECZEK DO ZĘBÓW Z JEDNĄ I TRZEMA GŁOWICAMI W USUWANIU PŁYTKI NAZĘBNEJ ORAZ DOŚWIADCZENIA UŻYTKOWNIKA
PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI SZCZOTECZEK MANUALNYCH I ELEKTRYCZNYCH W USUWANIU PŁYTKI NAZĘBNEJ ORAZ DOŚWIADCZENIA UŻYTKOWNIKÓW
Tło: Zła higiena jamy ustnej może być wynikiem zaniedbania lub tego, że ludzie nie są w stanie samodzielnie dbać o higienę jamy ustnej z powodu ograniczonej sprawności manualnej. Płytka nazębna prowadzi z czasem do próchnicy zębów i chorób przyzębia. Znaczenie dobrej higieny jamy ustnej nie może być niedoceniane, nie tylko dla utrzymania dobrego zdrowia jamy ustnej, ale także dla utrzymania ogólnego zdrowia. Najbardziej rozpowszechnionym środkiem kontroli płytki nazębnej w domu jest szczoteczka do zębów. Szczoteczki do zębów są zaprojektowane w taki sposób, aby skuteczniej usuwać płytkę nazębną.
Cel: Porównanie skuteczności różnych szczoteczek do zębów w usuwaniu płytki nazębnej Metodologia: To randomizowane badanie kontrolowane będzie przeprowadzone w różnych szkołach w Karaczi, Pakistan. Czas trwania tego badania wyniesie 6 miesięcy. W tym badaniu uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu prostej metody losowego doboru próby. Wybrano minimalną wielkość próby wynoszącą 20 osób. Uczestnicy tego badania zostali zaproszeni i włączeni na podstawie następujących kryteriów: Grupa wiekowa 15-50 lat. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Osoby bez aktywnych chorób zębów lub ogólnoustrojowych. Uczestnicy wyrażający zgodę lub opiekunowie udzielający zgody w przypadku nieletnich. Uczestnicy zostali wykluczeni na podstawie braku zgody osób lub opiekunów. Osoby z aktywnymi infekcjami jamy ustnej lub schorzeniami ogólnoustrojowymi wpływającymi na zdrowie jamy ustnej. Uczestnicy z niedawnym profesjonalnym czyszczeniem zębów (w ciągu 3 miesięcy). Stosowanie aparatów ortodontycznych lub protez, które mogą zakłócać skuteczność szczotkowania zębów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Akceptacja zdrowych osób
- Grupa wiekowa 21-25 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Osoby bez aktywnych chorób zębów lub ogólnoustrojowych.
- Uczestnicy wyrażający zgodę lub opiekunowie wyrażający zgodę dla niepełnoletnich
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby nie wyrażające zgody lub opiekunowie.
2. Osoby z aktywnymi infekcjami jamy ustnej lub schorzeniami ogólnoustrojowymi wpływającymi na zdrowie jamy ustnej.
3. Uczestnicy, którzy niedawno przeszli profesjonalne czyszczenie zębów (w ciągu 3 miesięcy).
4. Stosowanie aparatów ortodontycznych lub protez, które mogą zakłócać skuteczność szczotkowania zębów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: szczoteczka jednogłowicowa
|
ręczna szczoteczka do zębów z jedną główką
|
|
Eksperymentalny: trzygłowicowa szczotka
|
potrójnie -głowowa manualna szczoteczka do zębów dla dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie ilości płytki nazębnej i wskaźników zapalenia dziąseł
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Redukcja wyników z pomiaru przed do pomiaru po.
Średnie wyniki płytki nazębnej w zakresie 0,1 - 0,5 będą uznawane za normalne, a im wyższe wyniki, tym wskazują na gorszy przypadek
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie wskaźników dziąseł
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Spadek wyników z przed do po, im wyższe wyniki, tym gorszy przypadek, wartości 0,1-0,5 w skali dziąseł będą uznawane za normalne
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dow UHS2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba jamy ustnej
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na ręczna szczoteczka do zębów z jedną główką
-
Colgate PalmoliveZakończony