- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433374
KÄSIVOIMAISTEN YKSIPÄÄ- JA KOLMIPÄÄHARJOJEN TEHOKKUUDEN VERTAILU HAMMASPLAKIN POISTAMISESSA JA KÄYTTÄJÄKOKEMUS
MANUAALISEN JA SÄHKÖHARJAN TEHOKKUUDEN VERTAILU HAMMASPLAKIN POISTAMISESSA JA KÄYTTÄJÄKOKEMUS
Tausta: Huono suuhygienia voi olla laiminlyönnin seurausta tai johtua siitä, että ihmiset eivät pysty huolehtimaan omasta suuhygieniastaan rajoitetun käden taitavuuden vuoksi. Hammaskelmu johtaa ajan myötä hammasmätään ja parodontiin. Hyvän suuhygienian tärkeyttä ei voi liioitella, ei vain hyvän suunterveyden ylläpitämiseksi, vaan myös yleisen terveyden säilyttämiseksi. Yleisin keino hallita hammaskelmaa kotona on hammasharja. Hammasharjat on suunniteltu siten, että ne poistavat hammaskelmaa tehokkaammin.
Tavoite: Vertailla eri hammasharjojen tehokkuutta hammaskelman poistamisessa. Menetelmä: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan eri kouluissa Karachissa, Pakistanissa. Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta. Tässä tutkimuksessa osallistujat valitaan käyttäen yksinkertaista satunnaisotantamenetelmää. Vähimmäisotoksen kooksi valittiin 20. Tutkimuksen osallistujat kutsuttiin ja otettiin mukaan seuraavien kriteerien perusteella: ikäryhmä 15–50 vuotta. Sekä miehet että naiset. Henkilöt, joilla ei ole aktiivisia hammas- tai systeemisiä sairauksia. Suostumuksensa antaneet osallistujat tai huoltajat antavat suostumuksen alaikäisille. Osallistujat suljettiin pois ei-suostumuksellisten henkilöiden tai huoltajien perusteella. Ne, joilla on aktiivisia suun infektioita tai systeemisiä tiloja, jotka vaikuttavat suunterveyteen. Osallistujat, joilla on ollut äskettäinen ammattimainen hammaspesu (viimeisen 3 kuukauden aikana). Ortodontisten laitteiden tai proteesien käyttö, jotka voivat häiritä hammasharjan käytön suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden henkilöiden hyväksyminen
- Ikäryhmä 21-25 vuotta.
- Sekä miehet että naiset.
- Henkilöt, joilla ei ole aktiivisia hammas- tai systemaattisia sairauksia.
- Suostumuksensa antavat osallistujat tai huoltajat antavat suostumuksen alaikäisille
Poissulkemiskriteerit:
1. Suostumuksensa antamattomat henkilöt tai huoltajat.
2. Henkilöt, joilla on aktiivisia suun infektioita tai systemaattisia tiloja, jotka vaikuttavat suun terveyteen.
3. Osallistujat, joilla on ollut äskettäinen ammattimainen hammaspesu (viimeisen 3 kuukauden aikana).
4. Ortodontisten laitteiden tai proteesien käyttö, jotka voivat häiritä hammasharjun suorituskykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksipäinen harja
|
manuaalinen yksipäinen hammasharja
|
|
Kokeellinen: kolmipäinen harja
|
kolmipäinen manuaalinen hammasharja aikuisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hampaiden plakin ja ientulehdusarviointien väheneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pisteiden väheneminen ennen ja jälkeen.
Keskimääräiset plakkikertoimet välillä 0,1–0,5 katsotaan normaaliksi, ja mitä korkeammat pisteet, sitä huonompi tapaus.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iendossa olevien ikenipisteiden väheneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pisteiden väheneminen ennen ja jälkeen, mitä suuremmat pisteet, sitä huonompi tapaus, 0,1–0,5 tarkoittaa, että ientulehduspisteet katsotaan normaaliksi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dow UHS2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun sairaus
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset manuaalinen yksipäinen hammasharja
-
Colgate PalmoliveValmis