- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07433374
COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA DE ESCOVAS DE DENTES MANUAIS DE CABEÇA ÚNICA E DE TRIPLA CABEÇA NA REMOÇÃO DA PLACA DENTÁRIA E EXPERIÊNCIA DO UTILIZADOR
COMPARAÇÃO DA EFICIÊNCIA DE ESCOVAS DE DENTES MANUAIS E ELÉTRICAS NA REMOÇÃO DE PLACA DENTÁRIA E EXPERIÊNCIA DO UTILIZADOR
Antecedentes: Uma má higiene oral pode ser o resultado de negligência ou porque as pessoas não conseguem cuidar da sua própria higiene oral devido a destreza limitada. A placa dentária resulta em cárie dentária e doença periodontal ao longo do tempo. A importância de uma boa higiene oral não pode ser subestimada, não apenas para manter uma boa saúde oral, mas também para manter a saúde geral. O meio mais difundido de controlar a placa em casa é a escova de dentes. As escovas de dentes são concebidas de forma a remover a placa de forma mais eficiente.
Objetivo: Comparar a eficiência de diferentes escovas de dentes na remoção da placa dentária Metodologia: Este estudo de controlo randomizado será realizado em diferentes escolas em Karachi, Paquistão. A duração deste estudo será de 6 meses. Neste estudo, os participantes serão recrutados através de um método de amostragem aleatória simples. Foi escolhido um tamanho mínimo de amostra de 20. Os participantes neste estudo foram convidados e incluídos com base nos seguintes critérios: Grupo etário 15-50 anos. Ambos os sexos. Indivíduos sem doenças dentárias ou sistémicas ativas. Participantes que consentiram ou tutores que deram consentimento para menores. Os participantes foram excluídos com base em indivíduos ou tutores que não consentiram. Aqueles com infeções orais ativas ou condições sistémicas que afetam a saúde oral. Participantes com limpeza dentária profissional recente (dentro de 3 meses). Uso de aparelhos ortodônticos ou próteses que possam interferir com o desempenho da escovagem dentária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Karachi, Paquistão, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Aceitar indivíduos saudáveis
- Grupo etário de 21-25 anos.
- Tanto homens como mulheres.
- Indivíduos sem doenças dentárias ou sistémicas ativas.
- Participantes que consintam ou tutores que forneçam consentimento para menores
Critérios de Exclusão:
1. Indivíduos ou tutores que não consintam.
2. Aqueles com infeções orais ativas ou condições sistémicas que afetem a saúde oral.
3. Participantes com uma limpeza dentária profissional recente (dentro de 3 meses).
4. Uso de aparelhos ortodônticos ou próteses que possam interferir com o desempenho da escovagem dentária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: escova de uma só cabeça
|
escova de dentes manual de cabeça única
|
|
Experimental: escova de três cabeças
|
escova de dentes manual tripla para adultos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução dos índices de placa dentária e gengival
Prazo: 1 mês
|
Redução das pontuações do pré para o pós.
Pontuações médias de placa entre 0,1 - 0,5 serão consideradas normais, e quanto mais as pontuações indicarem um pior caso
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução nos escores gengivais
Prazo: 1 mês
|
Redução das pontuações de pré para pós, quanto mais as pontuações, pior é o caso, 0.1-0.5 significará que as pontuações gengivais serão consideradas normais
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dow UHS2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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