手動シングルヘッドとトリプルヘッド歯ブラシの歯垢除去効率とユーザー体験の比較
手動および電動歯ブラシの歯垢除去効率とユーザー体験の比較
背景：口腔衛生の不良は、怠慢の結果であるか、または限られた手先の器用さのために人々が自身の口腔衛生をケアできないことが原因である可能性があります。 歯垢は時間の経過とともに虫歯や歯周病を引き起こします。 良好な口腔衛生の重要性は、良好な口腔健康を維持するためだけでなく、全身の健康を維持するためにも過小評価できません。 家庭で歯垢をコントロールする最も広く普及した手段は歯ブラシです。 歯ブラシは、歯垢をより効率的に除去するように設計されています。
目的：異なる歯ブラシの歯垢除去効率を比較すること 方法論：この無作為化比較試験は、パキスタンのカラチにある複数の学校で実施されます。 この研究の期間は6ヶ月間です。 この研究では、参加者は単純無作為抽出法を用いて募集されます。 最小サンプルサイズは20としました。 この研究の参加者は、以下の基準に基づいて招待され、含まれました：年齢層15〜50歳。 男女両方。 活動的な歯科疾患や全身疾患のない個人。 同意する参加者、または未成年者のために同意を提供する保護者。 参加者は、同意しない個人や保護者を基準に除外されました。 活動的な口腔感染症や口腔健康に影響を与える全身性疾患のある人。 最近（3ヶ月以内）に専門的な歯科清掃を受けた参加者。 歯磨きの性能に干渉する可能性のある矯正装置や補綴物を使用している人。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Karachi、パキスタン、77440
- Bahira University Dental College
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な個人を受け入れる
- 年齢層 21-25歳。
- 男性および女性の両方。
- 活動性の歯科疾患または全身疾患のない個人。
- 同意する参加者、または未成年者の場合には同意を提供する保護者
除外基準:
1. 同意しない個人または保護者。
2. 活動性の口腔感染症または口腔健康に影響を与える全身的状態のある者。
3. 最近（3か月以内に）専門的な歯科クリーニングを受けた参加者。
4. 歯磨きの性能に干渉する可能性のある矯正装置または補綴物を使用している者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：シングルヘッドブラシ
|
手動式シングルヘッド歯ブラシ
|
|
実験的：トリプルヘッドブラシ
|
大人用三つ頭手動歯ブラシ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯垢および歯肉スコアの減少
時間枠：1ヶ月
|
前から後へのスコアの減少。
平均プラークスコアが0.1から0.5の間は正常とみなされ、スコアが高いほど最悪のケースを示します
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉スコアの減少
時間枠：1か月
|
スコアの前後比較における減少、スコアが高いほど症例は悪化しており、0.1-0.5は歯肉スコアが正常と見なされることを意味します
|
1か月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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