- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07433374
СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ РУЧНЫХ ОДНОПУЧКОВЫХ И ТРЕХПУЧКОВЫХ ЗУБНЫХ ЩЕТОК В УДАЛЕНИИ ЗУБНОГО НАЛЕТА И ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ОПЫТ
СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ РУЧНЫХ И ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ЗУБНЫХ ЩЁТОК В УДАЛЕНИИ ЗУБНОГО НАЛЁТА И ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО ОПЫТА
Предпосылки: Плохая гигиена полости рта может быть результатом небрежности или из-за того, что люди не могут самостоятельно ухаживать за гигиеной полости рта из-за ограниченной ловкости. Зубной налёт со временем приводит к кариесу и заболеваниям пародонта. Важность хорошей гигиены полости рта нельзя недооценивать, не только для поддержания хорошего здоровья полости рта, но и для поддержания общего здоровья. Наиболее распространённым средством контроля налёта в домашних условиях является зубная щётка. Зубные щётки сконструированы таким образом, чтобы эффективнее удалять налёт.
Цель: Сравнить эффективность различных зубных щёток в удалении зубного налёта. Методология: Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в различных школах Карачи, Пакистан. Продолжительность этого исследования составит 6 месяцев. В этом исследовании участники будут набираться с использованием метода простой случайной выборки. Был выбран минимальный размер выборки в 20 человек. Участники этого исследования были приглашены и включены на основе следующих критериев: Возрастная группа 15-50 лет. Как мужчины, так и женщины. Лица без активных стоматологических или системных заболеваний. Согласные участники или опекуны, дающие согласие для несовершеннолетних. Участники были исключены на основе несогласия лиц или опекунов. Те, у кого есть активные инфекции полости рта или системные состояния, влияющие на здоровье полости рта. Участники с недавней профессиональной чисткой зубов (в течение 3 месяцев). Использование ортодонтических аппаратов или протезов, которые могут мешать эффективности чистки зубов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 77440
- Bahira University Dental College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Принимаются здоровые лица
- Возрастная группа 21-25 лет.
- Как мужчины, так и женщины.
- Лица без активных стоматологических или системных заболеваний.
- Участники, давшие согласие, или законные представители, дающие согласие за несовершеннолетних
Критерии исключения:
1. Лица или законные представители, не давшие согласия.
2. Лица с активными инфекциями полости рта или системными состояниями, влияющими на здоровье полости рта.
3. Участники, прошедшие профессиональную чистку зубов в последнее время (в течение 3 месяцев).
4. Использование ортодонтических аппаратов или протезов, которые могут мешать эффективности чистки зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: однорядная щетка
|
ручная одноголовая зубная щётка
|
|
Экспериментальный: трёхголовочная щётка
|
трёхголовная ручная зубная щётка для взрослых
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение зубного налета и показателей состояния десен
Временное ограничение: 1 месяц
|
Снижение баллов от предварительной до последующей оценки.
Средние показатели зубного налета от 0,1 до 0,5 будут считаться нормальными, и чем выше баллы, тем хуже ситуация.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение показателей состояния дёсен
Временное ограничение: 1 месяц
|
Снижение показателей от начального до конечного измерения: чем выше показатели, тем хуже состояние. Показатели 0.1-0.5 для гингивальных индексов будут считаться нормальными
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dow UHS2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оральные заболевания
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityЗавершенныйАугментация | ВНЧС | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияЕгипет
-
Karolinska InstitutetЗапись по приглашениюВМД | ВНЧС - Травма мениска височно-нижнечелюстного сустава | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияШвеция
-
King Abdulaziz UniversityРекрутингИнструмент оценки боли на основе искусства у пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного суставаВисочно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) | Боль в ВНЧС | Арт-терапия | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургия | Уилкс 1 и 2 | Исследование боли TMDСаудовская Аравия