INTERVENCE PROSTŘEDNICTVÍM VIDEOHER U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH
EFFEKTY VIDEOHRY JAKO INTERVENCE NA KOGNITIVNÍ, FYZICKÉ A PSYCHOSOCIÁLNÍ VÝSLEDKY U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH
Cílem této klinické studie je zkoumat účinky rehabilitační intervence založené na hrách na sebeúčinnost, rovnováhu a vizuálně-motorickou integraci u osob ve věku 60 let a starších.
Hlavní výzkumné otázky jsou:
Zlepšuje rehabilitační intervence založená na hrách rovnováhu a vizuálně-motorickou integraci? Zlepšuje rehabilitační intervence založená na hrách úroveň sebeúčinnosti?
Výzkumníci porovnají skupinu s rehabilitační herní intervencí s kontrolní skupinou. Účastníci dokončí vstupní a pointervenční hodnocení. Jedinci v intervenční skupině se budou účastnit rehabilitačních herních sezení dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, zatímco kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie navržená ke zkoumání účinků rehabilitační intervence založené na hrách na sebeúčinnost, rovnováhu a vizuálně-motorickou integraci u jedinců ve věku 60 let a starších. Studie bude provedena pomocí dvouskupinového paralelního designu.
Účastníci, kteří splní inkluzní kritéria, budou náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Všichni účastníci absolvují vstupní hodnocení před intervenčním obdobím a následná hodnocení po dokončení studie.
Účastníci v intervenční skupině obdrží rehabilitační trénink založený na hrách pomocí systému BeCure. Intervence bude trvat 6 týdnů, se sezeními konanými dvakrát týdně. Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut. Sezení budou zahrnovat strukturované interaktivní úkoly zaměřené na rovnováhu, koordinaci a vizuálně-motorickou integraci.
Účastníci v kontrolní skupině během studie neobdrží žádnou intervenci a budou se účastnit pouze vstupních a následných hodnocení.
Primárními výsledky studie jsou výkon rovnováhy, vizuálně-motorická integrace a sebeúčinnost. Tyto proměnné budou vyhodnoceny porovnáním měření před intervencí a po intervenci uvnitř skupin a mezi skupinami. Postupy studie budou provedeny podle plánovaného intervenčního protokolu a standardizovaných hodnotících postupů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Biruni University
-
Kontakt:
- Remziye A Akarsu, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +90 544 439 30 91
- E-mail: rakarsu@biruni.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 60 let nebo starší, dosažení alespoň 24 bodů v Mini Mental State Examination (MMSE), schopnost porozumět instrukcím
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost neurologické, ortopedické nebo psychiatrické diagnózy, přítomnost kontraindikací cvičení, diagnóza demence, akutní ortopedická zranění, zhoršený zrak nebo sluch do míry, která by ovlivnila účast, neschopnost pravidelně se účastnit sezení, povede k vyloučení z programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v této skupině obdrží rehabilitační trénink založený na hře pomocí systému BeCure.
Intervence bude probíhat po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 30 minut.
Sezení budou sestávat ze strukturovaných interaktivních úloh navržených k cílení na rovnováhu, koordinaci a vizuálně-motorickou integraci.
|
Intervence spočívá v strukturovaném rehabilitačním tréninkovém programu založeném na hrách, který je realizován pomocí systému BeCure. Program zahrnuje interaktivní úkoly vyžadující aktivní přesun váhy, posturální kontrolu, koordinované pohyby horních a dolních končetin a vizuálně řízené motorické reakce. Intervence bude realizována po dobu 6 týdnů, přičemž sezení budou probíhat dvakrát týdně. Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut. Obtížnost úkolů bude postupně upravována podle výkonu účastníka, aby byla zachována zapojenost a poskytována odpovídající úroveň náročnosti. Tréninková sezení budou probíhat individuálně pod dohledem. Systém poskytne účastníkům vizuální zpětnou vazbu v reálném čase, což jim umožní sledovat svůj výkon během plnění úkolů. V rámci této studie nebude souběžně poskytován žádný další rehabilitační program. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině neobdrží během studie žádnou intervenci.
Dokončí pouze vstupní hodnocení a hodnocení po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), standardizovaného nástroje pro hodnocení kognitivních funkcí, který hodnotí orientaci, vnímání, vizuálně-motorickou organizaci a myšlenkové operace. V této studii bude kladen zvláštní důraz na subtesty vizuálně-motorické organizace k posouzení vizuálně-motorických dovedností. V závislosti na použitém vydání se celkové skóre LOTCA obvykle pohybuje od 27 do 123 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon. Výsledky získané na začátku a na konci 6týdenní intervence budou porovnány uvnitř skupin a mezi skupinami. |
Výchozí hodnoty a 6. týden
|
|
Výkon rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Bude měřen čas (v sekundách), který účastník potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se zpět a znovu se posadil. Teoretická minimální hodnota je 0 sekund a neexistuje pevně stanovená horní hranice. Kratší doba naznačuje lepší funkční mobilitu a výkon rovnováhy. Výchozí a po intervenci získaná měření z obou testů budou porovnána v rámci skupin a mezi skupinami. |
Výchozí stav a 6. týden
|
|
Výkon Rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí testu stoje na jedné noze. Bude zaznamenána doba (v sekundách), po kterou je účastník schopen udržet rovnováhu při stání na jedné noze. Minimální hodnota je 0 sekund a maximální hodnota je stanovena podle testovacího protokolu (např. 30 nebo 60 sekund). Delší doba naznačuje lepší výkon rovnováhy. Základní měření a měření po zásahu získané z obou testů budou porovnány uvnitř skupin a mezi skupinami. |
Výchozí stav a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
Úrovně self-efficacy (vlastní účinnosti) budou měřeny pomocí General Self-Efficacy Scale (GSES), ověřeného nástroje pro sebehodnocení, který posuzuje individuální přesvědčení o schopnosti zvládat náročné situace a dosahovat cílů. Škála se skládá z 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň self-efficacy (vlastní účinnosti). Rozdíly mezi skóre před intervencí a po intervenci budou zkoumány uvnitř skupin a mezi skupinami. |
Výchozí stav a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
- Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
- Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
- Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
- Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 62.2025fbu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .