- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07433608
INTERVENTION PAR JEU VIDÉO CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
LES EFFETS D'UNE INTERVENTION BASÉE SUR UN JEU VIDÉO SUR LES RÉSULTATS COGNITIFS, PHYSIQUES ET PSYCHOSOCIAUX CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets d'une intervention rééducative basée sur le jeu sur l'auto-efficacité, l'équilibre et l'intégration visuo-motrice chez les personnes âgées de 60 ans et plus.
Les principales questions de recherche sont :
L'intervention rééducative basée sur le jeu améliore-t-elle l'équilibre et l'intégration visuo-motrice ? L'intervention rééducative basée sur le jeu améliore-t-elle les niveaux d'auto-efficacité ?
Les chercheurs compareront un groupe d'intervention rééducative basée sur le jeu avec un groupe témoin. Les participants effectueront des évaluations de base et post-intervention. Les individus du groupe d'intervention participeront à des séances de jeu rééducatif deux fois par semaine pendant 6 semaines, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé expérimental conçu pour examiner les effets d'une intervention rééducative basée sur le jeu sur l'auto-efficacité, l'équilibre et l'intégration visuo-motrice chez les personnes âgées de 60 ans et plus. L'étude sera menée selon un plan parallèle à deux groupes.
Les participants répondant aux critères d'inclusion seront répartis aléatoirement soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Tous les participants effectueront des évaluations initiales avant la période d'intervention et des évaluations post-intervention après la fin de l'étude.
Les participants du groupe d'intervention recevront un entraînement rééducatif basé sur le jeu utilisant le système BeCure. L'intervention durera 6 semaines, avec des séances menées deux fois par semaine. Chaque séance durera environ 30 minutes. Les séances comprendront des tâches interactives structurées ciblant l'équilibre, la coordination et l'intégration visuo-motrice.
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude et participeront uniquement aux évaluations initiales et post-intervention.
Les critères d'évaluation principaux de l'étude sont la performance d'équilibre, l'intégration visuo-motrice et l'auto-efficacité. Ces variables seront évaluées en comparant les mesures pré-intervention et post-intervention au sein des groupes et entre les groupes. Les procédures de l'étude seront réalisées conformément au protocole d'intervention prévu et aux procédures d'évaluation standardisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Biruni University
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Contact:
- Remziye A Akarsu, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +90 544 439 30 91
- E-mail: rakarsu@biruni.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Avoir 60 ans ou plus, Obtenir au moins 24 points au Mini Mental State Examination (MMSE), Être capable de comprendre les instructions
Critères d'exclusion :
La présence d'un diagnostic neurologique, orthopédique ou psychiatrique, La présence de contre-indications à l'exercice, Un diagnostic de démence, Des blessures orthopédiques aiguës, Une déficience visuelle ou auditive à un degré qui affecterait la participation, L'incapacité à assister régulièrement aux séances, entraînera l'exclusion du programme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe recevront une formation rééducative basée sur des jeux utilisant le système BeCure.
L'intervention sera dispensée pendant 6 semaines, à raison de deux séances par semaine, chaque séance durant environ 30 minutes.
Les séances consisteront en des tâches interactives structurées conçues pour cibler l'équilibre, la coordination et l'intégration visuo-motrice.
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L'intervention consiste en un programme structuré de rééducation basé sur des jeux, délivré via le système BeCure. Le programme comprend des tâches interactives nécessitant un transfert de poids actif, un contrôle postural, des mouvements coordonnés des membres supérieurs et inférieurs, ainsi que des réponses motrices guidées visuellement. L'intervention sera mise en œuvre sur une période de 6 semaines, avec des sessions organisées deux fois par semaine. Chaque session durera environ 30 minutes. La difficulté des tâches sera progressivement ajustée en fonction des performances du participant pour maintenir l'engagement et offrir un niveau de défi approprié. Les sessions d'entraînement se dérouleront individuellement sous supervision. Le retour visuel en temps réel fourni par le système permettra aux participants de surveiller leurs performances pendant l'exécution des tâches. Aucun programme de rééducation supplémentaire ne sera fourni simultanément dans le cadre de cette étude. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention pendant la durée de l'étude.
Ils ne réaliseront que les évaluations initiales et post-intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: Baseline et Semaine 6
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Les fonctions cognitives seront évaluées à l'aide de l'évaluation cognitive en ergothérapie de Loewenstein (LOTCA), un outil d'évaluation cognitive standardisé évaluant l'orientation, la perception, l'organisation visuo-motrice et les opérations de pensée. Dans cette étude, un accent particulier sera mis sur les sous-tests d'organisation visuo-motrice pour évaluer les compétences visuo-motrices. Selon la version utilisée, le score total du LOTCA varie généralement entre 27 et 123 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive. Les résultats obtenus au départ et à la fin de l'intervention de 6 semaines seront comparés au sein des groupes et entre les groupes. |
Baseline et Semaine 6
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Performance d'équilibre
Délai: Baseline et Semaine 6
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La performance d'équilibre sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG). Le temps (en secondes) nécessaire au participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir sera mesuré. La valeur théorique minimale est de 0 seconde, et il n'y a pas de limite supérieure fixe. Une durée plus courte indique une meilleure mobilité fonctionnelle et une meilleure performance d'équilibre. Les mesures obtenues avant et après l'intervention pour les deux tests seront comparées au sein des groupes et entre les groupes. |
Baseline et Semaine 6
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Performance d'équilibre
Délai: Valeur de base et Semaine 6
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La performance de l'équilibre sera évaluée à l'aide du test de posture unipodale. La durée (en secondes) pendant laquelle le participant est capable de maintenir l'équilibre en se tenant sur une jambe sera enregistrée. La valeur minimale est de 0 seconde et la valeur maximale est déterminée selon le protocole de test (par exemple, 30 ou 60 secondes). Une durée plus longue indique une meilleure performance d'équilibre. Les mesures de base et post-intervention obtenues des deux tests seront comparées au sein des groupes et entre les groupes. |
Valeur de base et Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: Ligne de base et semaine 6
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Les niveaux d'auto-efficacité seront mesurés à l'aide de l'Échelle générale d'auto-efficacité (GSES), un instrument d'auto-évaluation validé évaluant la croyance d'un individu en sa capacité à faire face à des situations difficiles et à atteindre des objectifs. L'échelle comprend 10 items notés sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores totaux varient de 10 à 40, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus élevés. Les différences entre les scores pré-intervention et post-intervention seront examinées au sein des groupes et entre les groupes. |
Ligne de base et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
- Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
- Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
- Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
- Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 62.2025fbu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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