VIDEO SPILL INTERVENSIJON HOS ELDRE VOKSNE
EFFEKTEN AV ET VIDEOBASERT SPILLINTERVENSI PÅ KOGNITIVE, FYSISKE OG PSYKOSOSIALE UTBYTTE HOS ELDRE VOKSNE
Formålet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av en rehabiliterende spillbasert intervensjon på selvfølelse, balanse og visuell-motorisk integrasjon hos personer i alderen 60 år og eldre.
De primære forskningsspørsmålene er:
Forbedrer den rehabiliterende spillbaserte intervensjonen balanse og visuell-motorisk integrasjon? Forbedrer den rehabiliterende spillbaserte intervensjonen selvfølelsens nivå?
Forskere vil sammenligne en rehabiliterende spillintervensjonsgruppe med en kontrollgruppe. Deltakere vil fullføre baseline- og postintervensjonsvurderinger. Personer i intervensjonsgruppen vil delta i rehabiliterende spilløkter to ganger per uke i 6 uker, mens kontrollgruppen ikke vil motta noen intervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie designet for å undersøke effektene av et rehabiliteringsbasert spillintervensjon på selvtillit, balanse og visuomotorisk integrasjon hos personer i alderen 60 år og eldre. Studien vil bli gjennomført ved bruk av et to-grupper parallell design.
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Alle deltakere vil fullføre basislinjevurderinger før intervensjonsperioden og etterintervensjonsvurderinger etter studiens avslutning.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta rehabiliteringsbasert spilltrening ved bruk av BeCure-systemet. Intervensjonen vil vare i 6 uker, med økter gjennomført to ganger per uke. Hver økt vil vare omtrent 30 minutter. Øktene vil inkludere strukturerte interaktive oppgaver som retter seg mot balanse, koordinasjon og visuomotorisk integrasjon.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon i løpet av studieperioden og vil kun delta i basislinje- og etterintervensjonsvurderinger.
Studiens primære utfallsmål er balanseprestasjon, visuomotorisk integrasjon og selvtillit. Disse variablene vil bli evaluert ved å sammenligne målinger før og etter intervensjon innenfor og mellom grupper. Studieprosedyrene vil bli utført i henhold til den planlagte intervensjonsprotokollen og standardiserte vurderingsprosedyrer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Biruni University
-
Ta kontakt med:
- Remziye A Akarsu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 544 439 30 91
- E-post: rakarsu@biruni.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Være 60 år eller eldre, oppnå minst 24 poeng på Mini Mental State Examination (MMSE), være i stand til å forstå instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av en nevrologisk, ortopedisk eller psykiatrisk diagnose, tilstedeværelse av kontraindikasjoner for trening, en demensdiagnose, akutte ortopediske skader, svekket syn eller hørsel i en grad som vil påvirke deltakelsen, manglende evne til å delta på økter regelmessig, vil føre til ekskludering fra programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta rehabiliteringsbasert spilltrening ved bruk av BeCure-systemet.
Intervensjonen vil bli levert i 6 uker, to ganger per uke, med hver økt som varer omtrent 30 minutter.
Øktene vil bestå av strukturerte interaktive oppgaver designet for å målrette balanse, koordinasjon og visuell-motorisk integrasjon.
|
Intervensjonen består av et strukturert rehabiliteringsbasert spilltreningprogram levert ved hjelp av BeCure-systemet. Programmet inkluderer interaktive oppgaver som krever aktiv vektforskyvning, postural kontroll, koordinerte bevegelser i over- og underekstremitetene, og visuelt styrt motorrespons. Intervensjonen vil bli gjennomført over en 6-ukers periode, med økter to ganger per uke. Hver økt vil vare omtrent 30 minutter. Oppgavevanskelighet vil gradvis tilpasses i henhold til deltakerens prestasjon for å opprettholde engasjement og gi et passende utfordringsnivå. Treningsøktene vil bli gjennomført individuelt under veiledning. Sanntids visuell tilbakemelding fra systemet vil gjøre det mulig for deltakerne å overvåke sin egen prestasjon under oppgavegjennomføring. Ingen ytterligere rehabiliteringsprogram vil bli tilbudt samtidig innenfor rammen av denne studien. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon i løpet av studieperioden.
De vil kun gjennomføre baseline- og etterintervensjonsvurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Kognitive funksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), et standardisert kognitivt vurderingsverktøy som evaluerer orientering, persepsjon, visuell-motorisk organisering og tenkeoperasjoner. I denne studien vil det legges særlig vekt på de visuell-motoriske organiseringstestene for å vurdere visuell-motoriske ferdigheter. Avhengig av versjonen som brukes, varierer total LOTCA-poengsum vanligvis fra 27 til 123 poeng, der høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv ytelse. Resultater innhentet ved baseline og ved slutten av 6-ukers intervensjonen vil bli sammenlignet innenfor og mellom gruppene. |
Baseline og uke 6
|
|
Balanseresultat
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Balanseytelsen vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go Test (TUG). Tiden (i sekunder) som kreves for at deltakeren skal reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned, vil bli målt. Den teoretiske minimumsverdien er 0 sekunder, og det er ingen fast øvre grense. Kortere varighet indikerer bedre funksjonell mobilitet og balanseytelse. Baseline- og post-intervensjonsmålinger fra begge testene vil bli sammenlignet innenfor og mellom gruppene. |
Utgangspunkt og uke 6
|
|
Balanseresultater
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Balansens ytelse vil bli vurdert ved hjelp av enbensståtesten. Varigheten (i sekunder) som deltakeren klarer å opprettholde balansen mens de står på ett ben, vil bli registrert. Minimumsverdien er 0 sekunder, og maksimumsverdien bestemmes i henhold til testprotokollen (f.eks. 30 eller 60 sekunder). Lengre varighet indikerer bedre balanseytelse. Utgangspunkt- og etterintervensjonsmålinger fra begge testene vil bli sammenlignet innenfor og mellom gruppene. |
Baseline og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Selv-effektivitet vil bli målt ved hjelp av General Self-Efficacy Scale (GSES), et validert selvrapporteringsinstrument som vurderer en persons tro på sin egen evne til å håndtere utfordrende situasjoner og oppnå mål. Skalaen består av 10 punkter som vurderes på en 4-punkts Likert-skala. Totalscorene varierer fra 10 til 40, hvor høyere score indikerer høyere nivåer av selv-effektivitet. Forskjeller mellom pre-intervensjon og post-intervensjon score vil bli undersøkt innenfor og mellom grupper. |
Utgangspunkt og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
- Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
- Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
- Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
- Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 62.2025fbu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .