VIDEOGAME-INTERVENTIE BIJ OUDERE VOLWASSENEN
DE EFFECTEN VAN EEN VIDEO-GEBASEERDE SPELINTERVENTIE OP COGNITIEVE, FYSIEKE EN PSYCHOSOCIALE UITKOMSTEN BIJ OUDERE VOLWASSENEN
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van een revalidatie-interventie op basis van games te onderzoeken op zelfeffectiviteit, balans en visueel-motorische integratie bij personen van 60 jaar en ouder.
De primaire onderzoeksvragen zijn:
Verbeteren de revalidatie-interventie op basis van games de balans en visueel-motorische integratie? Verhoogt de revalidatie-interventie op basis van games het niveau van zelfeffectiviteit?
Onderzoekers zullen een interventiegroep met revalidatiegames vergelijken met een controlegroep. Deelnemers zullen basis- en na-interventiebeoordelingen uitvoeren. Personen in de interventiegroep zullen tweemaal per week gedurende 6 weken deelnemen aan revalidatie-gamesessies, terwijl de controlegroep geen interventie zal ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele proef die is ontworpen om de effecten van een revalidatie-interventie op basis van games te onderzoeken op zelfeffectiviteit, balans en visueel-motorische integratie bij personen van 60 jaar en ouder. De studie wordt uitgevoerd met een parallel ontwerp met twee groepen.
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Alle deelnemers zullen basislijnbeoordelingen uitvoeren vóór de interventieperiode en post-interventiebeoordelingen na voltooiing van de studie.
Deelnemers in de interventiegroep zullen revalidatietraining op basis van games ontvangen met behulp van het BeCure-systeem. De interventie duurt 6 weken, waarbij sessies twee keer per week worden uitgevoerd. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten. De sessies omvatten gestructureerde interactieve taken gericht op balans, coördinatie en visueel-motorische integratie.
Deelnemers in de controlegroep ontvangen geen interventie tijdens de studieperiode en nemen alleen deel aan basislijn- en post-interventiebeoordelingen.
De primaire uitkomsten van de studie zijn balansprestaties, visueel-motorische integratie en zelfeffectiviteit. Deze variabelen worden geëvalueerd door pre-interventie- en post-interventiemetingen binnen en tussen groepen te vergelijken. De studievoorwaarden worden uitgevoerd volgens het geplande interventieprotocol en gestandaardiseerde beoordelingsprocedures.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Biruni University
-
Contact:
- Remziye A Akarsu, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +90 544 439 30 91
- E-mail: rakarsu@biruni.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
60 jaar of ouder zijn, Minimaal 24 punten scoren op de Mini-Mental State Examination (MMSE), In staat zijn instructies te begrijpen
Exclusiecriteria:
De aanwezigheid van een neurologische, orthopedische of psychiatrische diagnose, De aanwezigheid van contra-indicaties voor lichaamsbeweging, Een diagnose van dementie, Acute orthopedische letsels, Aanzienlijk verminderd zicht of gehoor dat de deelname zou beïnvloeden, Onvermogen om sessies regelmatig bij te wonen, zal leiden tot uitsluiting van het programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze groep zullen revalidatieve game-gebaseerde training ontvangen met behulp van het BeCure-systeem.
De interventie zal gedurende 6 weken worden uitgevoerd, twee keer per week, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
De sessies zullen bestaan uit gestructureerde interactieve taken die zijn ontworpen om balans, coördinatie en visueel-motorische integratie te trainen.
|
De interventie bestaat uit een gestructureerd revalidatieprogramma op basis van spellen, uitgevoerd met het BeCure-systeem. Het programma omvat interactieve taken die actieve gewichtsverplaatsing, houdingscontrole, gecoördineerde bewegingen van de bovenste en onderste ledematen, en visueel geleide motorische reacties vereisen. De interventie wordt uitgevoerd over een periode van 6 weken, met sessies die twee keer per week plaatsvinden. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten. De taakmoeilijkheid wordt progressief aangepast op basis van de prestaties van de deelnemer om betrokkenheid te behouden en een passend uitdagingniveau te bieden. De trainingssessies worden individueel uitgevoerd onder toezicht. Real-time visuele feedback van het systeem stelt deelnemers in staat hun prestaties tijdens de taakuitvoering te monitoren. Er wordt geen aanvullend revalidatieprogramma gelijktijdig aangeboden binnen het kader van deze studie. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen tijdens de onderzoeksperiode geen interventie ontvangen.
Zij zullen alleen basislijn- en post-interventiebeoordelingen voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve Functie
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
Cognitieve functies worden beoordeeld met behulp van de Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), een gestandaardiseerd cognitief beoordelingsinstrument dat oriëntatie, perceptie, visueel-motorische organisatie en denkoperaties evalueert. In deze studie zal bijzondere nadruk worden gelegd op de subtests voor visueel-motorische organisatie om visueel-motorische vaardigheden te beoordelen. Afhankelijk van de gebruikte versie varieert de totale LOTCA-score doorgaans van 27 tot 123 punten, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties. De resultaten verkregen bij de start en aan het einde van de 6-weken durende interventie zullen binnen en tussen groepen worden vergeleken. |
Baseline en Week 6
|
|
Balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
Het evenwichtsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG). De tijd (in seconden) die de deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten, wordt gemeten. De theoretische minimumwaarde is 0 seconden en er is geen vaste bovengrens. Een kortere duur wijst op een beter functioneel mobiliteits- en evenwichtsvermogen. Baseline- en post-interventiemetingen verkregen uit beide tests worden binnen en tussen groepen vergeleken. |
Baseline en week 6
|
|
Balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
De balansprestatie wordt beoordeeld met behulp van de Single-Leg Stance Test. De duur (in seconden) dat de deelnemer in staat is om in balans te blijven terwijl hij op één been staat, wordt geregistreerd. De minimumwaarde is 0 seconden en de maximumwaarde wordt bepaald volgens het testprotocol (bijvoorbeeld 30 of 60 seconden). Een langere duur duidt op een betere balansprestatie. Baseline- en post-interventiemetingen verkregen uit beide tests worden binnen en tussen groepen vergeleken. |
Baseline en week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
|
De mate van zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSES), een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat het geloof van een individu in hun vermogen om met uitdagende situaties om te gaan en doelen te bereiken beoordeelt. De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. Totale scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfeffectiviteit. Verschillen tussen pre-interventie en post-interventie scores worden zowel binnen als tussen groepen onderzocht. |
Baseline en Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
- Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
- Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
- Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
- Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 62.2025fbu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .