VIDEO SPEL-INTERVENTION HOS ÄLDRE VUXNA
EFFEKTERNA AV EN VIDEOBASERAD SPELINTERVENTION PÅ KOGNITIVA, FYSISKA OCH PSYKOSOCIALA UTGÅNGSPUNKTER HOS ÄLDRE VUXNA
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av ett rehabiliterande spelbaserat ingrepp på självförmåga, balans och visuomotorisk integration hos individer i åldern 60 år och äldre.
De primära forskningsfrågorna är:
Förbättrar det rehabiliterande spelbaserade ingreppet balans och visuomotorisk integration? Förbättrar det rehabiliterande spelbaserade ingreppet självförmågenivåer?
Forskare kommer att jämföra en rehabiliterande spelinterventionsgrupp med en kontrollgrupp. Deltagarna kommer att genomföra baslinje- och efterinterventionsutvärderingar. Individer i interventionsgruppen kommer att delta i rehabiliterande spelsessioner två gånger per vecka i 6 veckor, medan kontrollgruppen inte kommer att få något ingrepp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell prövning som är utformad för att undersöka effekterna av ett rehabiliterande spelbaserat insats på själveffektivitet, balans och visuomotorisk integration hos individer i åldern 60 år och äldre. Studien kommer att genomföras med en tvågrupps parallell design.
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Alla deltagare kommer att genomföra baslinjeutvärderingar före interventionsperioden och efterinterventionsutvärderingar efter studiens avslutande.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få rehabiliterande spelbaserad träning med BeCure-systemet. Interventionen kommer att pågå i 6 veckor, med sessioner som genomförs två gånger per vecka. Varje session kommer att vara cirka 30 minuter lång. Sessionerna kommer att inkludera strukturerade interaktiva uppgifter som riktar sig mot balans, koordination och visuomotorisk integration.
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under studieperioden och kommer endast att delta i baslinje- och efterinterventionsutvärderingar.
Studiens primära utfallsmått är balansprestation, visuomotorisk integration och själveffektivitet. Dessa variabler kommer att utvärderas genom att jämföra mätningar före och efter intervention inom och mellan grupperna. Studieprocedurerna kommer att utföras enligt den planerade interventionsprotokollet och standardiserade utvärderingsprocedurer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Biruni University
-
Kontakt:
- Remziye A Akarsu, Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 544 439 30 91
- E-post: rakarsu@biruni.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara 60 år eller äldre, Att få minst 24 poäng på Mini Mental State Examination (MMSE), Att kunna förstå instruktioner
Exklusionskriterier:
Förekomst av en neurologisk, ortopedisk eller psykiatrisk diagnos, Förekomst av träningskontraindikationer, En demensdiagnos, Akuta ortopediska skador, Nedsatt syn eller hörsel i en grad som skulle påverka deltagandet, Oförmåga att delta regelbundet på sessioner, kommer att leda till uteslutning från programmet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få rehabiliterande spelbaserad träning med hjälp av BeCure-systemet.
Interventionen kommer att genomföras under 6 veckor, två gånger per vecka, där varje session varar ungefär 30 minuter.
Sessionerna kommer att bestå av strukturerade interaktiva uppgifter utformade för att rikta in sig på balans, koordination och visuomotorisk integration.
|
Interventionen består av ett strukturerat rehabiliteringsprogram baserat på spel som genomförs med BeCure-systemet. Programmet inkluderar interaktiva uppgifter som kräver aktiv viktförskjutning, postural kontroll, koordinerade rörelser i övre och nedre extremiteter samt visuellt styrda motoriska responser. Interventionen kommer att genomföras under en 6-veckorsperiod, med sessioner två gånger per vecka. Varje session kommer att vara ungefär 30 minuter lång. Uppgiftssvårigheten kommer att anpassas progressivt enligt deltagarnas prestation för att upprätthålla engagemang och ge en lämplig utmaningsnivå. Träningssessionerna kommer att genomföras individuellt under handledning. Systemets realtidsvisuella feedback gör det möjligt för deltagarna att övervaka sin prestation under utförandet av uppgifterna. Inget ytterligare rehabiliteringsprogram kommer att erbjudas samtidigt inom ramen för denna studie. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att få någon intervention under studieperioden.
De kommer endast att genomföra baslinje- och efterinterventionsutvärderingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Kognitiva funktioner kommer att bedömas med hjälp av Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), ett standardiserat kognitivt bedömningsverktyg som utvärderar orientering, perception, visuomotorisk organisation och tankeoperationer. I denna studie kommer särskild betoning att läggas på deltesterna för visuomotorisk organisation för att bedöma visuomotoriska färdigheter. Beroende på vilken version som används, varierar den totala LOTCA-poängen vanligtvis mellan 27 och 123 poäng, där högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation. Resultat som erhållits vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionen kommer att jämföras inom och mellan grupper. |
Baslinje och vecka 6
|
|
Balansprestanda
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Balansprestanda kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go Test (TUG). Tiden (i sekunder) som krävs för att deltagaren ska resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner kommer att mätas. Det teoretiska minimivärdet är 0 sekunder, och det finns ingen fast övre gräns. Kortare tid indikerar bättre funktionell rörlighet och balansprestanda. Baslinje- och postinterventionsmätningar från båda testerna kommer att jämföras inom och mellan grupperna. |
Baslinje och vecka 6
|
|
Balansprestanda
Tidsram: Baseline och vecka 6
|
Balansprestanda kommer att bedömas med hjälp av Single-Leg Stance Test. Den tid (i sekunder) som deltagaren kan upprätthålla balansen medan de står på ett ben kommer att registreras. Minsta värdet är 0 sekunder, och det maximala värdet bestäms enligt testprotokollet (t.ex. 30 eller 60 sekunder). Längre tid indikerar bättre balansprestanda. Baslinje- och postinterventionsmätningar från båda testerna kommer att jämföras inom och mellan grupperna. |
Baseline och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Självförmåganivåer kommer att mätas med hjälp av General Self-Efficacy Scale (GSES), ett validerat självrapporteringsinstrument som bedömer en individs tro på sin förmåga att hantera utmanande situationer och uppnå mål. Skalan består av 10 frågor som betygsätts på en 4-gradig Likertskala. Totalscore varierar från 10 till 40, där högre poäng indikerar högre nivåer av självförmåga. Skillnader mellan poäng före och efter intervention kommer att undersökas inom och mellan grupper. |
Baslinje och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
- Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
- Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
- Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
- Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 62.2025fbu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .