ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВИДЕОИГРЫ У ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ
ВЛИЯНИЕ ВИДЕОИГРОВОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА НА КОГНИТИВНЫЕ, ФИЗИЧЕСКИЕ И ПСИХОСОЦИАЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ У ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ
Цель данного клинического исследования — изучить влияние реабилитационной игровой интервенции на самоэффективность, равновесие и зрительно-моторную интеграцию у лиц в возрасте 60 лет и старше.
Основные исследовательские вопросы:
Улучшает ли реабилитационная игровая интервенция равновесие и зрительно-моторную интеграцию? Повышает ли реабилитационная игровая интервенция уровень самоэффективности?
Исследователи сравнят группу с реабилитационной игровой интервенцией с контрольной группой. Участники пройдут базовую и пост-интервенционную оценку. Лица в интервенционной группе будут участвовать в реабилитационных игровых сессиях два раза в неделю в течение 6 недель, в то время как контрольная группа не получит никакой интервенции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное испытание, разработанное для изучения влияния реабилитационного игрового вмешательства на самоэффективность, баланс и зрительно-моторную интеграцию у лиц в возрасте 60 лет и старше. Исследование будет проводиться с использованием параллельного дизайна с двумя группами.
Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Все участники пройдут базовые оценки до периода вмешательства и пост-вмешательственные оценки после завершения исследования.
Участники в группе вмешательства будут получать реабилитационное игровое обучение с использованием системы BeCure. Вмешательство продлится 6 недель, с сессиями, проводимыми два раза в неделю. Каждая сессия будет длиться примерно 30 минут. Сессии будут включать структурированные интерактивные задания, направленные на баланс, координацию и зрительно-моторную интеграцию.
Участники в контрольной группе не будут получать никакого вмешательства в течение периода исследования и будут участвовать только в базовых и пост-вмешательственных оценках.
Основными результатами исследования являются показатели баланса, зрительно-моторная интеграция и самоэффективность. Эти переменные будут оцениваться путем сравнения измерений до и после вмешательства внутри групп и между группами. Процедуры исследования будут проводиться в соответствии с запланированным протоколом вмешательства и стандартизированными процедурами оценки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Biruni University
-
Контакт:
- Remziye A Akarsu, Assistant Professor
- Номер телефона: +90 544 439 30 91
- Электронная почта: rakarsu@biruni.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 60 лет и старше, Набрать не менее 24 баллов по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE), Умение понимать инструкции
Критерии исключения:
Наличие неврологического, ортопедического или психиатрического диагноза, Наличие противопоказаний к физическим упражнениям, Диагноз деменции, Острые ортопедические травмы, Нарушение зрения или слуха в степени, влияющей на участие, Неспособность регулярно посещать занятия, приведёт к исключению из программы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы получат реабилитационную игровую тренировку с использованием системы BeCure.
Вмешательство будет проводиться в течение 6 недель, два раза в неделю, каждая сессия продолжительностью примерно 30 минут.
Сессии будут состоять из структурированных интерактивных заданий, разработанных для развития равновесия, координации и зрительно-моторной интеграции.
|
Вмешательство представляет собой структурированную реабилитационную программу на основе игр, реализуемую с использованием системы BeCure. Программа включает интерактивные задания, требующие активного переноса веса, контроля осанки, скоординированных движений верхних и нижних конечностей, а также зрительно-направленных моторных реакций. Вмешательство будет проводиться в течение 6 недель, с занятиями два раза в неделю. Каждое занятие будет длиться примерно 30 минут. Сложность заданий будет постепенно корректироваться в соответствии с результатами участников для поддержания вовлеченности и обеспечения соответствующего уровня сложности. Тренировочные сессии будут проводиться индивидуально под наблюдением. Система будет предоставлять визуальную обратную связь в реальном времени, что позволит участникам отслеживать свои результаты во время выполнения заданий. В рамках данного исследования одновременно не будет предоставляться никакой дополнительной реабилитационной программы. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не будут получать никакого вмешательства в течение периода исследования.
Они пройдут только базовую оценку и оценку после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) - стандартизированного инструмента оценки когнитивных функций, оценивающего ориентацию, восприятие, зрительно-моторную организацию и мыслительные операции. В данном исследовании особое внимание будет уделено субтестам зрительно-моторной организации для оценки зрительно-моторных навыков. В зависимости от используемой версии, общий балл LOTCA обычно составляет от 27 до 123 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности. Результаты, полученные на исходном уровне и в конце 6-недельного вмешательства, будут сравниваться внутри групп и между группами. |
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Баланс Производительности
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя
|
Баланс будет оцениваться с помощью теста «Встань и иди» (Timed Up and Go Test, TUG). Будет измеряться время (в секундах), необходимое участнику для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть. Теоретическое минимальное значение составляет 0 секунд, фиксированного верхнего предела нет. Более короткая продолжительность указывает на лучшую функциональную мобильность и баланс. Показатели, полученные до и после вмешательства в обоих тестах, будут сравниваться внутри групп и между группами. |
Базовый уровень и 6-я неделя
|
|
Баланс Производительности
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя
|
Производительность равновесия будет оцениваться с помощью теста стойки на одной ноге. Будет регистрироваться продолжительность (в секундах), в течение которой участник способен поддерживать равновесие, стоя на одной ноге. Минимальное значение составляет 0 секунд, а максимальное значение определяется в соответствии с протоколом тестирования (например, 30 или 60 секунд). Более длительная продолжительность указывает на лучшую производительность равновесия. Базовые измерения и измерения после вмешательства, полученные в обоих тестах, будут сравниваться внутри групп и между группами. |
Базовый уровень и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Уровень самоэффективности будет измеряться с помощью Шкалы общей самоэффективности (ШОС), валидированного инструмента самоотчета, оценивающего веру человека в свою способность справляться с трудными ситуациями и достигать целей. Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Общие баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности. Различия между баллами до и после вмешательства будут проанализированы внутри групп и между группами. |
Исходный уровень и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
- Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
- Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
- Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
- Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 62.2025fbu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .