VIDEOJÁTÉK-BEVONKOZÁS IDŐSEBB FELNŐTTEKNÉL
A VIDEÓALAPÚ JÁTÉK-INTERVENCIÓ HATÁSAI AZ IDŐSEBB FELNŐTTEK KOGNITÍV, FIZIKAI ÉS PSSZICHOSZOCIÁLIS KIMENETELEIRE
A klinikai vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a rehabilitációs játékon alapuló beavatkozás milyen hatással van az önértékelésre, az egyensúlyra és a vizuális-motoros integrációra 60 éves és annál idősebb személyek esetében.
A fő kutatási kérdések a következők:
Javítja-e a rehabilitációs játékon alapuló beavatkozás az egyensúlyt és a vizuális-motoros integrációt? Javítja-e a rehabilitációs játékon alapuló beavatkozás az önértékelés szintjét?
A kutatók összehasonlítják a rehabilitációs játékbeavatkozás csoportját egy kontrollcsoporttal. A résztvevők alapvonal- és beavatkozás utáni értékeléseket végeznek. A beavatkozási csoportban lévő személyek hetente kétszer vesznek részt rehabilitációs játéküléseken 6 hétig, míg a kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy véletlenszerűen kontrollált kísérleti vizsgálat, amelyet annak vizsgálatára terveztek, hogy egy rehabilitációs játékon alapuló intervenció milyen hatással van a 60 év és annál idősebb egyének önhatékonyságára, egyensúlyára és vizuomotoros integrációjára. A vizsgálatot két csoportos párhuzamos tervezéssel fogják végrehajtani.
A bevonási kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik az intervenciós csoporthoz vagy a kontrollcsoporthoz. Minden résztvevő elvégzi a kiindulási értékeléseket az intervenciós időszak előtt és az intervenciós utáni értékeléseket a vizsgálat befejezése után.
Az intervenciós csoport résztvevői rehabilitációs játékon alapuló képzést kapnak a BeCure rendszerrel. Az intervenció 6 hétig tart, heti kétszer tartott ülésekkel. Minden ülés körülbelül 30 percig tart. Az ülések strukturált interaktív feladatokat fognak tartalmazni, amelyek az egyensúlyt, a koordinációt és a vizuomotoros integrációt célozzák.
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak semmilyen intervenciót a vizsgálati időszak alatt, és csak a kiindulási és az intervenciós utáni értékelésekben vesznek részt.
A vizsgálat elsődleges eredményei az egyensúlyi teljesítmény, a vizuomotoros integráció és az önhatékonyság. Ezeket a változókat a csoportokon belüli és a csoportok közötti intervenció előtti és intervenció utáni mérések összehasonlításával értékelik ki. A vizsgálati eljárásokat a tervezett intervenciós protokoll és a standardizált értékelési eljárások szerint hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Biruni University
-
Kapcsolatba lépni:
- Remziye A Akarsu, Assistant Professor
- Telefonszám: +90 544 439 30 91
- E-mail: rakarsu@biruni.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
60 éves vagy annál idősebb kor, Legalább 24 pont elérése a Mini Mental State Examination (MMSE) tesztjén, Képes az utasítások megértésére
Kizárási kritériumok:
Neurológiai, ortopédiai vagy pszichiátriai diagnózis jelenléte, Ellenjavallatok a testmozgásra, Demencia diagnózisa, Akut ortopédiai sérülések, A részvételt befolyásoló mértékű látás- vagy halláskárosodás, A rendszeres részvétel képtelensége, amely kizárást eredményez a programból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
A csoport résztvevői a BeCure rendszerrel rehabilitációs játékalapú képzést kapnak.
A beavatkozás 6 hétig tart, hetente kétszer, minden ülés körülbelül 30 percig.
Az ülések strukturált interaktív feladatokból állnak, amelyek az egyensúly, a koordináció és a vizuális-motoros integráció fejlesztését célozzák meg.
|
A beavatkozás a BeCure rendszerrel végrehajtott strukturált rehabilitációs játékon alapuló edzésprogramból áll. A program interaktív feladatokat tartalmaz, amelyek aktív súlyáthelyezést, testtartás-vezérlést, koordinált felső és alsó végtagmozgásokat, valamint vizuálisan vezérelt motoros válaszokat igényelnek. A beavatkozás 6 hét alatt kerül megvalósításra, hetente kétszeri ülésekkel. Minden ülés körülbelül 30 percig tart. A feladatok nehézsége fokozatosan igazodik a résztvevő teljesítményéhez, hogy fenntartsa az elkötelezettséget és megfelelő kihívást nyújtson. A képzéseket egyénileg, felügyelet mellett végzik. A rendszer által nyújtott valós idejű vizuális visszajelzés lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy figyelemmel kísérjék teljesítményüket a feladatvégzés során. Ezen tanulmány keretein belül egyidejűleg nem nyújtanak további rehabilitációs programot. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A csoport résztvevői nem kapnak semmilyen beavatkozást a vizsgálati időszak alatt.
Csak az alapterhelési és a beavatkozás utáni értékeléseket kell elvégezniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív Funkció
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
|
A kognitív funkciókat a Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) segítségével értékeljük, amely egy szabványos kognitív értékelési eszköz, amely az orientációt, az észlelést, a vizuális-motor szerveződést és a gondolkodási műveleteket értékeli. Ebben a vizsgálatban különös hangsúlyt kapnak a vizuális-motor szerveződés alszempontjai a vizuális-motor készségek értékelése érdekében. A használt verziótól függően a LOTCA teljes pontszáma általában 27 és 123 pont között van, a magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt jelez. A kiindulási ponton és a 6 hetes intervenció végén kapott eredményeket csoporton belül és csoportok között hasonlítják össze. |
Alapvonal és 6. hét
|
|
Egyensúlyi Teljesítmény
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
|
A mérlegeteljesítményt a Timed Up and Go teszt (TUG) segítségével értékelik. Megmérik azt az időt (másodpercben), amely alatt a résztvevő feláll egy székről, 3 métert sétál, megfordul, visszasétál és leül. Az elméleti minimális érték 0 másodperc, és nincs rögzített felső határ. A rövidebb időtartam jobb funkcionális mobilitást és mérlegeteljesítményt jelez. A két tesztből nyert kiindulási és beavatkozás utáni méréseket a csoportokon belül és között összehasonlítják. |
Alapvonal és 6. hét
|
|
Egyensúlyi Teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot és 6. hét
|
A kiegyensúlyozási teljesítményt az Egy Lábán Állás Teszt segítségével értékeljük. Rögzítjük azt az időtartamot (másodpercben), amely alatt a résztvevő képes egy lábán állva megtartani az egyensúlyát. A minimális érték 0 másodperc, a maximális értéket pedig a teszt protokollja határozza meg (például 30 vagy 60 másodperc). A hosszabb időtartam jobb kiegyensúlyozási teljesítményt jelez. A két tesztből származó kiindulási és intervenció utáni méréseket csoporton belül és csoportok között is összehasonlítjuk. |
Kiindulási állapot és 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbizalom
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
|
A hatékonysági szintek mérésére az Általános Hatékonysági Skálát (GSES) alkalmazzuk, amely egy validált önbevallásos eszköz, amely egyén hitét értékeli abban, hogy képes megbirkózni a kihívásokkal és céljait elérni. A skála 10 elemből áll, amelyeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek. A teljes pontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb hatékonysági szinteket jeleznek. A beavatkozás előtti és utáni pontszámok közötti különbségeket csoporton belül és csoportok között vizsgáljuk. |
Alapvonal és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
- Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
- Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
- Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
- Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62.2025fbu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .