INTERVENÇÃO COM VIDEOJOGOS EM IDOSOS
OS EFEITOS DE UMA INTERVENÇÃO BASEADA EM JOGOS EM VÍDEO NOS RESULTADOS COGNITIVOS, FÍSICOS E PSICOSSOCIAIS EM IDOSOS
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos de uma intervenção baseada em jogos de reabilitação na autoeficácia, no equilíbrio e na integração visuomotora em indivíduos com 60 anos ou mais.
As principais questões de investigação são:
A intervenção baseada em jogos de reabilitação melhora o equilíbrio e a integração visuomotora? A intervenção baseada em jogos de reabilitação melhora os níveis de autoeficácia?
Os investigadores irão comparar um grupo de intervenção com jogos de reabilitação com um grupo de controlo. Os participantes irão realizar avaliações iniciais e pós-intervenção. Os indivíduos no grupo de intervenção irão participar em sessões de jogos de reabilitação duas vezes por semana durante 6 semanas, enquanto o grupo de controlo não receberá qualquer intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio experimental controlado randomizado concebido para examinar os efeitos de uma intervenção baseada em jogos de reabilitação na autoeficácia, equilíbrio e integração visuo-motora em indivíduos com 60 anos ou mais. O estudo será conduzido com um desenho paralelo de dois grupos.
Os participantes que cumprirem os critérios de inclusão serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. Todos os participantes realizarão avaliações basais antes do período de intervenção e avaliações pós-intervenção após a conclusão do estudo.
Os participantes do grupo de intervenção receberão treino baseado em jogos de reabilitação utilizando o sistema BeCure. A intervenção terá a duração de 6 semanas, com sessões realizadas duas vezes por semana. Cada sessão terá uma duração aproximada de 30 minutos. As sessões incluirão tarefas interativas estruturadas destinadas a melhorar o equilíbrio, a coordenação e a integração visuo-motora.
Os participantes do grupo de controlo não receberão qualquer intervenção durante o período do estudo e participarão apenas nas avaliações basais e pós-intervenção.
Os resultados primários do estudo são o desempenho do equilíbrio, a integração visuo-motora e a autoeficácia. Estas variáveis serão avaliadas através da comparação das medições pré e pós-intervenção dentro e entre os grupos. Os procedimentos do estudo serão realizados de acordo com o protocolo de intervenção planeado e os procedimentos de avaliação padronizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Biruni University
-
Contato:
- Remziye A Akarsu, Assistant Professor
- Número de telefone: +90 544 439 30 91
- E-mail: rakarsu@biruni.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter 60 anos de idade ou mais, Pontuar pelo menos 24 pontos no Mini Exame do Estado Mental (MMSE), Ser capaz de compreender instruções
Critérios de Exclusão:
A presença de um diagnóstico neurológico, ortopédico ou psiquiátrico, A presença de contraindicações para exercício, Um diagnóstico de demência, Lesões ortopédicas agudas, Visão ou audição prejudicadas a um grau que afetaria a participação, Incapacidade de comparecer às sessões regularmente, resultará na exclusão do programa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes neste grupo receberão treino reabilitativo baseado em jogos utilizando o sistema BeCure.
A intervenção será realizada durante 6 semanas, duas vezes por semana, com cada sessão a durar aproximadamente 30 minutos.
As sessões consistirão em tarefas interativas estruturadas concebidas para trabalhar o equilíbrio, a coordenação e a integração visuo-motora.
|
A intervenção consiste num programa estruturado de treino baseado em jogos de reabilitação, utilizando o sistema BeCure. O programa inclui tarefas interativas que exigem transferência ativa de peso, controlo postural, movimentos coordenados dos membros superiores e inferiores, e respostas motoras guiadas visualmente. A intervenção será implementada ao longo de um período de 6 semanas, com sessões realizadas duas vezes por semana. Cada sessão terá uma duração aproximada de 30 minutos. A dificuldade das tarefas será progressivamente ajustada de acordo com o desempenho do participante, para manter o envolvimento e proporcionar um nível adequado de desafio. As sessões de treino serão realizadas individualmente sob supervisão. O feedback visual em tempo real fornecido pelo sistema permitirá que os participantes monitorem o seu desempenho durante a execução das tarefas. Nenhum programa adicional de reabilitação será fornecido em simultâneo no âmbito deste estudo. |
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo não receberão qualquer intervenção durante o período do estudo.
Eles completarão apenas as avaliações de base e pós-intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Cognitiva
Prazo: Baseline e Semana 6
|
As funções cognitivas serão avaliadas através do Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), uma ferramenta padronizada de avaliação cognitiva que avalia a orientação, perceção, organização visuomotora e operações de pensamento. Neste estudo, será dada ênfase particular aos subtestes de organização visuomotora para avaliar as competências visuomotoras. Dependendo da versão utilizada, a pontuação total do LOTCA geralmente varia entre 27 e 123 pontos, com pontuações mais altas a indicar um melhor desempenho cognitivo. Os resultados obtidos na linha de base e no final da intervenção de 6 semanas serão comparados dentro e entre grupos. |
Baseline e Semana 6
|
|
Desempenho de Equilíbrio
Prazo: Baseline e Semana 6
|
O desempenho do equilíbrio será avaliado utilizando o Teste Timed Up and Go (TUG). Será medido o tempo (em segundos) necessário para o participante levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta, caminhar de volta e sentar-se. O valor mínimo teórico é de 0 segundos e não há um limite superior fixo. Uma duração mais curta indica melhor mobilidade funcional e desempenho do equilíbrio. As medições de base e pós-intervenção obtidas de ambos os testes serão comparadas dentro e entre os grupos. |
Baseline e Semana 6
|
|
Desempenho de Equilíbrio
Prazo: Baseline e Semana 6
|
O desempenho do equilíbrio será avaliado utilizando o Teste de Equilíbrio Unipodal. A duração (em segundos) que o participante é capaz de manter o equilíbrio enquanto está de pé sobre uma perna será registada. O valor mínimo é de 0 segundos, e o valor máximo é determinado de acordo com o protocolo do teste (por exemplo, 30 ou 60 segundos). Uma duração mais longa indica um melhor desempenho do equilíbrio. As medições de base e pós-intervenção obtidas de ambos os testes serão comparadas dentro e entre grupos. |
Baseline e Semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia
Prazo: Baseline e Semana 6
|
Os níveis de autoeficácia serão medidos através da Escala de Autoeficácia Geral (GSES), um instrumento de autorrelato validado que avalia a crença de um indivíduo na sua capacidade de lidar com situações desafiantes e atingir objetivos. A escala consiste em 10 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos. As pontuações totais variam entre 10 e 40, com pontuações mais elevadas a indicarem níveis mais altos de autoeficácia. As diferenças entre as pontuações pré-intervenção e pós-intervenção serão examinadas dentro e entre os grupos. |
Baseline e Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
- Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
- Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
- Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
- Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 62.2025fbu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção de Realidade Virtual Baseada em Jogo
-
Selcuk UniversityRecrutamento
-
University of California, San FranciscoConcluídoDor, Processual | Complicação da Sedação | Ansiedade processualEstados Unidos
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoRealidade virtual | Habilidade Cognitiva Geral | Transtorno de esquizofrenia | Treinamento cognitivo de realidade virtualPeru
-
Uludag UniversityConcluídoRealidade virtual | Educação sobre amamentação | Museu | Autoeficácia na amamentação | MetaversePeru
-
Akdeniz UniversityConcluídoRealidade virtual | Mudanca de humor | Exergame | Jogos de vídeo ativos (AVG)Peru
-
Federal University of BahiaConcluídoDerrame | Distúrbios CerebrovascularesBrasil
-
Barts & The London NHS TrustRetiradoRealidade virtual | Problema de Extremidade Superior