Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIDEOGAME-INTERVENTION FOR ÆLDRE VOKSNE

3. marts 2026 opdateret af: IremY, Biruni University

EFFEKTEN AF EN VIDEOBASERET SPILINTERVENTION PÅ KOGNITIVE, FYSISKE OG PSYKOSOCIALE RESULTATER HOS ÆLDRE VOKSNE

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekterne af en rehabiliterende spilbaseret intervention på selveffektivitet, balance og visuomotorisk integration hos personer på 60 år og derover.

De primære forskningsspørgsmål er:

Forbedrer den rehabiliterende spilbaserede intervention balancen og den visuomotoriske integration? Forbedrer den rehabiliterende spilbaserede intervention selveffektivitetsniveauerne?

Forskere vil sammenligne en rehabiliterende spilinterventionsgruppe med en kontrolgruppe. Deltagerne vil gennemføre baseline- og efter-interventionsvurderinger. Personer i interventionsgruppen vil deltage i rehabiliterende spilsessioner to gange om ugen i 6 uger, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der er designet til at undersøge virkningerne af en rehabiliterende spilbaseret intervention på selv-effektivitet, balance og visuomotorisk integration hos personer på 60 år og derover. Studiet vil blive gennemført ved hjælp af en to-gruppe parallel design.

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Alle deltagere vil gennemføre baselinevurderinger før interventionsperioden og efter-interventionsvurderinger efter afslutningen af studiet.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage rehabiliterende spilbaseret træning ved hjælp af BeCure-systemet. Interventionen vil vare i 6 uger med sessioner afholdt to gange om ugen. Hver session vil vare cirka 30 minutter. Sessionerne vil omfatte strukturerede interaktive opgaver, der sigter mod balance, koordination og visuomotorisk integration.

Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i løbet af studieperioden og vil kun deltage i baseline- og efter-interventionsvurderinger.

Studiets primære resultater er balancepræstation, visuomotorisk integration og selv-effektivitet. Disse variable vil blive evalueret ved at sammenligne målinger før og efter intervention inden for og mellem grupper. Studieprocedurerne vil blive udført i henhold til den planlagte interventionsprotokol og standardiserede vurderingsprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Biruni University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være 60 år eller ældre, At opnå mindst 24 point på Mini Mental State Examination (MMSE), At kunne forstå instruktioner

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af en neurologisk, ortopædisk eller psykiatrisk diagnose, Tilstedeværelse af motionskontraindikationer, En demensdiagnose, Akutte ortopædiske skader, Nedsat syn eller hørelse i en grad, der vil påvirke deltagelsen, Manglende evne til at deltage regelmæssigt, vil føre til udelukkelse fra programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage rehabiliterende spilbaseret træning ved hjælp af BeCure-systemet. Interventionen vil blive leveret i 6 uger, to gange om ugen, hvor hver session varer cirka 30 minutter. Sessionerne vil bestå af strukturede interaktive opgaver designet til at målrette balance, koordination og visuomotorisk integration.
Andet: Spilbaseret Virtual Reality-intervention

Interventionen består af et struktureret rehabiliteringsprogram baseret på spil, der leveres via BeCure-systemet. Programmet inkluderer interaktive opgaver, der kræver aktiv vægtforskydning, postural kontrol, koordinerede bevægelser af over- og underekstremiteter samt visuelt styrede motoriske responser.

Interventionen vil blive gennemført over en 6-ugers periode med sessioner afholdt to gange om ugen. Hver session vil vare cirka 30 minutter. Opgavens sværhedsgrad vil blive progressivt justeret i henhold til deltagernes præstation for at opretholde engagement og give et passende udfordringsniveau.

Træningssessionerne vil blive afholdt individuelt under opsyn. Systemets realtids visuelle feedback vil give deltagerne mulighed for at overvåge deres præstation under opgaveudførelsen. Der vil ikke blive givet yderligere rehabiliteringsprogram samtidigt inden for denne studies rammer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden. De vil kun gennemføre baseline- og efter-interventionsvurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv Funktion
Tidsramme: Baseline og uge 6

Kognitive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), et standardiseret kognitivt vurderingsværktøj, der evaluerer orientering, perception, visuelt-motorisk organisering og tankeoperationer.

I dette studie vil der blive lagt særlig vægt på de visuelt-motoriske organiseringstest for at vurdere visuelt-motoriske færdigheder. Afhængigt af den anvendte version varierer den samlede LOTCA-score generelt mellem 27 og 123 point, hvor højere score indikerer bedre kognitiv præstation.

Resultater opnået ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers intervention vil blive sammenlignet inden for og mellem grupperne.
Baseline og uge 6
Balance Performance
Tidsramme: Baseline og uge 6

Balanceperformance vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen (TUG).

Tiden (i sekunder), som deltageren bruger på at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned, vil blive målt. Den teoretiske minimumsværdi er 0 sekunder, og der er ingen fast øvre grænse. Kortere varighed indikerer bedre funktionel mobilitet og balanceperformance.

Baseline- og efter-interventionsmålinger fra begge tests vil blive sammenlignet inden for og mellem grupperne.
Baseline og uge 6
Balancepræstation
Tidsramme: Baseline og uge 6

Balanceperformance vil blive vurderet ved hjælp af Single-Leg Stance Test.

Varigheden (i sekunder), som deltageren er i stand til at opretholde balancen, mens de står på et ben, vil blive registreret. Minimumsværdien er 0 sekunder, og maksimumsværdien fastsættes i henhold til testprotokollen (f.eks. 30 eller 60 sekunder). Længere varighed indikerer bedre balanceperformance.

Baseline- og efter-intervention-målinger fra begge tests vil blive sammenlignet indenfor og mellem grupper.
Baseline og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvirksomhed
Tidsramme: Baseline og uge 6

Selv-effektivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSES), et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer en persons tro på deres evne til at håndtere udfordrende situationer og opnå mål.

Skalaen består af 10 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Samlede score spænder fra 10 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af selv-effektivitet.

Forskelle mellem præ-intervention og post-intervention score vil blive undersøgt inden for og mellem grupper.
Baseline og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Efterforskere

  • Studieleder: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
  • Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
  • Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
  • Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
  • Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62.2025fbu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spilbaseret Virtual Reality-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner