- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07433608
노인 대상 비디오 게임 개입
비디오 기반 게임 중재가 노인의 인지, 신체 및 심리사회적 결과에 미치는 영향
이 임상 시험의 목적은 60세 이상 개인들의 자기 효능감, 균형 및 시각-운동 통합에 대한 재활 게임 기반 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
재활 게임 기반 중재가 균형과 시각-운동 통합을 개선하는가? 재활 게임 기반 중재가 자기 효능감 수준을 개선하는가?
연구자들은 재활 게임 중재 그룹과 대조군을 비교할 것입니다. 참가자들은 기초 평가와 중재 후 평가를 완료할 것입니다. 중재 그룹의 개인들은 6주 동안 주당 두 번 재활 게임 세션에 참여할 것이며, 대조군은 어떤 중재도 받지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 60세 이상 개인의 자기 효능감, 균형 및 시각-운동 통합에 대한 재활 게임 기반 중재의 효과를 조사하기 위해 설계된 무작위 대조 실험 연구입니다. 연구는 두 그룹 병렬 설계를 사용하여 수행됩니다.
포함 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조군에 배정됩니다. 모든 참가자는 중재 기간 전에 기초 평가를 완료하고 연구 완료 후 중재 후 평가를 완료할 것입니다.
중재 그룹의 참가자는 BeCure 시스템을 사용한 재활 게임 기반 훈련을 받습니다. 중재는 6주 동안 진행되며, 주당 2회 세션으로 진행됩니다. 각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다. 세션에는 균형, 조정 및 시각-운동 통합을 목표로 하는 구조화된 상호작용 과제가 포함됩니다.
대조군의 참가자는 연구 기간 동안 어떤 중재도 받지 않으며 기초 평가와 중재 후 평가에만 참여합니다.
연구의 주요 결과는 균형 수행 능력, 시각-운동 통합 및 자기 효능감입니다. 이러한 변수는 그룹 내 및 그룹 간 중재 전후 측정치를 비교하여 평가됩니다. 연구 절차는 계획된 중재 프로토콜과 표준화된 평가 절차에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Biruni University
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연락하다:
- Remziye A Akarsu, Assistant Professor
- 전화번호: +90 544 439 30 91
- 이메일: rakarsu@biruni.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 60세 이상, 간이정신상태검사(MMSE)에서 최소 24점 이상 획득, 지시 사항을 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
신경학적, 정형외과적 또는 정신과적 진단이 있는 경우, 운동 금기 사항이 있는 경우, 치매 진단, 급성 정형외과적 손상, 참여에 영향을 미칠 정도의 시력 또는 청력 장애, 정기적으로 세션에 참석할 수 없는 경우 프로그램에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹의 참가자들은 BeCure 시스템을 사용한 재활 게임 기반 훈련을 받게 됩니다.
개입은 6주 동안 주 2회, 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
세션은 균형, 조정 및 시각-운동 통합을 목표로 설계된 구조화된 상호작용 과제들로 구성됩니다.
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중재는 BeCure 시스템을 사용하여 제공되는 구조화된 재활 게임 기반 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램에는 능동적인 체중 이동, 자세 제어, 상지와 하지의 조화된 움직임, 시각적으로 유도된 운동 반응이 필요한 상호작용 작업이 포함됩니다. 중재는 6주 동안 주 2회 세션으로 진행됩니다. 각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다. 참여도를 유지하고 적절한 수준의 도전을 제공하기 위해 작업 난이도는 참가자 성과에 따라 점진적으로 조정됩니다. 훈련 세션은 감독 하에 개별적으로 진행됩니다. 시스템이 제공하는 실시간 시각적 피드백을 통해 참가자는 작업 수행 중 자신의 성과를 모니터링할 수 있습니다. 본 연구 범위 내에서는 동시에 추가 재활 프로그램이 제공되지 않습니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않습니다.
기초 평가와 중재 후 평가만 완료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: Baseline and Week 6
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인지 기능은 표준화된 인지 평가 도구인 로웬슈타인 작업치료 인지 평가(LOTCA)를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 지남력, 지각, 시각-운동 조직, 사고 작용을 평가합니다. 이 연구에서는 시각-운동 기술을 평가하기 위해 시각-운동 조직 하위 검사에 특별히 중점을 둘 것입니다. 사용된 버전에 따라, LOTCA 총점은 일반적으로 27점에서 123점 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 성능을 나타냅니다. 기준선 및 6주간의 중재 종료 시 얻은 결과를 그룹 내 및 그룹 간에 비교할 것입니다. |
Baseline and Week 6
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균형 성능
기간: 기준치 및 6주차
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균형 성능은 Timed Up and Go Test(TUG)를 사용하여 평가됩니다. 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어가 돌아서 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초 단위)이 측정됩니다. 이론적인 최소값은 0초이며 고정된 상한은 없습니다. 짧은 소요 시간은 더 나은 기능적 이동성과 균형 성능을 나타냅니다. 두 검사에서 얻은 기초선 및 중재 후 측정값이 그룹 내 및 그룹 간에 비교됩니다. |
기준치 및 6주차
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밸런스 퍼포먼스
기간: 기준선 및 6주차
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균형 성능은 외발 서기 검사를 사용하여 평가됩니다. 참가자가 한 발로 서서 균형을 유지할 수 있는 지속 시간(초 단위)이 기록됩니다. 최소값은 0초이며, 최대값은 검사 프로토콜에 따라 결정됩니다(예: 30초 또는 60초). 더 긴 지속 시간은 더 나은 균형 성능을 나타냅니다. 두 검사에서 얻은 기초선 및 중재 후 측정값을 그룹 내 및 그룹 간에 비교합니다. |
기준선 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 베이스라인 및 6주차
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일반적 자기효능감 척도(GSES)를 사용하여 자기효능감 수준을 측정할 것입니다. 이는 검증된 자기보고 도구로, 개인이 어려운 상황에 대처하고 목표를 달성할 수 있는 능력에 대한 믿음을 평가합니다. 이 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 10개 항목으로 구성됩니다. 총점은 10점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 자기효능감을 나타냅니다. 중재 전과 중재 후 점수 간의 차이는 그룹 내 및 그룹 간에서 검토될 것입니다. |
베이스라인 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
- Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
- Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
- Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
- Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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