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VIDEOSPIELE-INTERVENTION BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN

3. März 2026 aktualisiert von: IremY, Biruni University

DIE AUSWIRKUNGEN EINER VIDEOBASIERTEN SPIELINTERVENTION AUF KOGNITIVE, KÖRPERLICHE UND PSYCHOSOZIALE ERGEBNISSE BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer rehabilitativen spielbasierten Intervention auf Selbstwirksamkeit, Gleichgewicht und visuomotorische Integration bei Personen ab 60 Jahren zu untersuchen.

Die primären Forschungsfragen sind:

Verbessert die rehabilitative spielbasierte Intervention das Gleichgewicht und die visuomotorische Integration? Verbessert die rehabilitative spielbasierte Intervention das Selbstwirksamkeitsniveau?

Die Forscher werden eine rehabilitative Spielinterventionsgruppe mit einer Kontrollgruppe vergleichen. Die Teilnehmer werden Basis- und Post-Interventionsbewertungen durchführen. Personen in der Interventionsgruppe werden zweimal pro Woche für 6 Wochen an rehabilitativen Spielsitzungen teilnehmen, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen einer rehabilitativen spielbasierten Intervention auf Selbstwirksamkeit, Gleichgewicht und visuomotorische Integration bei Personen ab 60 Jahren zu untersuchen. Die Studie wird mit einem Zwei-Gruppen-Parallel-Design durchgeführt.

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer werden vor der Interventionsphase Basisbewertungen und nach Abschluss der Studie Nachinterventionsbewertungen durchführen.

Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten rehabilitatives spielbasiertes Training mit dem BeCure-System. Die Intervention dauert 6 Wochen, wobei die Sitzungen zweimal pro Woche stattfinden. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten. Die Sitzungen umfassen strukturierte interaktive Aufgaben, die auf Gleichgewicht, Koordination und visuomotorische Integration abzielen.

Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention und nehmen nur an Basis- und Nachinterventionsbewertungen teil.

Die primären Ergebnisse der Studie sind Gleichgewichtsleistung, visuomotorische Integration und Selbstwirksamkeit. Diese Variablen werden durch den Vergleich von Messungen vor und nach der Intervention innerhalb und zwischen den Gruppen bewertet. Die Studienverfahren werden gemäß dem geplanten Interventionsprotokoll und standardisierten Bewertungsverfahren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Biruni University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens 60 Jahre alt sein, Mindestens 24 Punkte im Mini-Mental-Status-Test (MMSE) erreichen, Anweisungen verstehen können

Ausschlusskriterien:

Das Vorliegen einer neurologischen, orthopädischen oder psychiatrischen Diagnose, Das Vorliegen von Kontraindikationen für körperliche Aktivität, Eine Demenzdiagnose, Akute orthopädische Verletzungen, Seh- oder Hörbeeinträchtigungen in einem Ausmaß, das die Teilnahme beeinträchtigen würde, Unfähigkeit, Sitzungen regelmäßig zu besuchen, führt zum Ausschluss aus dem Programm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten rehabilitatives spielbasiertes Training mit dem BeCure-System. Die Intervention wird über 6 Wochen hinweg durchgeführt, zweimal pro Woche, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert. Die Sitzungen bestehen aus strukturierten interaktiven Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, Gleichgewicht, Koordination und visuomotorische Integration zu fördern.
Sonstiges: Spielbasierte Virtual-Reality-Intervention

Die Intervention besteht aus einem strukturierten, rehabilitativen spielbasierten Trainingsprogramm, das mit dem BeCure-System durchgeführt wird. Das Programm umfasst interaktive Aufgaben, die aktive Gewichtsverlagerung, Haltungskontrolle, koordinierte Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten sowie visuell gesteuerte motorische Reaktionen erfordern.

Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt, wobei die Sitzungen zweimal pro Woche stattfinden. Jede Sitzung wird etwa 30 Minuten dauern. Die Aufgabenschwierigkeit wird entsprechend der Leistung der Teilnehmer schrittweise angepasst, um die Beteiligung aufrechtzuerhalten und ein angemessenes Maß an Herausforderung zu bieten.

Die Trainingseinheiten werden individuell unter Aufsicht durchgeführt. Die vom System bereitgestellte Echtzeit-Visual-Feedback ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Leistung während der Aufgabenausführung zu überwachen. Im Rahmen dieser Studie wird kein zusätzliches Rehabilitationsprogramm gleichzeitig bereitgestellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während der Studiendauer keine Intervention. Sie absolvieren nur Basis- und Post-Interventionsbewertungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline und Woche 6

Kognitive Funktionen werden mit dem Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) bewertet, einem standardisierten kognitiven Bewertungsinstrument, das Orientierung, Wahrnehmung, visuell-motorische Organisation und Denkoperationen evaluiert.

In dieser Studie wird besonderer Schwerpunkt auf die Untertests zur visuell-motorischen Organisation gelegt, um visuell-motorische Fähigkeiten zu bewerten. Je nach verwendeter Version liegt die Gesamtpunktzahl des LOTCA im Allgemeinen zwischen 27 und 123 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Leistung anzeigen.

Die Ergebnisse zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Intervention werden innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline und Woche 6
Balance Performance
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6

Die Balanceleistung wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bewertet.

Gemessen wird die Zeit (in Sekunden), die der Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Der theoretische Mindestwert beträgt 0 Sekunden, und es gibt keine feste Obergrenze. Eine kürzere Dauer weist auf eine bessere funktionelle Mobilität und Balanceleistung hin.

Die Baseline- und Post-Interventionsmessungen aus beiden Tests werden innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
Ausgangswert und Woche 6
Balance Performance
Zeitfenster: Baseline und Woche 6

Die Gleichgewichtsleistung wird mit dem Einbeinstand-Test bewertet.

Die Dauer (in Sekunden), die der Teilnehmer in der Lage ist, das Gleichgewicht auf einem Bein stehend zu halten, wird aufgezeichnet. Der Mindestwert beträgt 0 Sekunden, und der Höchstwert wird gemäß dem Testprotokoll festgelegt (z.B. 30 oder 60 Sekunden). Eine längere Dauer weist auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.

Die Baseline- und Post-Interventions-Messungen, die aus beiden Tests gewonnen werden, werden innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 6

Das Selbstwirksamkeitsniveau wird mithilfe der General Self-Efficacy Scale (GSES) gemessen, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das die Überzeugung einer Person in ihre Fähigkeit bewertet, mit herausfordernden Situationen umzugehen und Ziele zu erreichen.

Die Skala besteht aus 10 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40, wobei höhere Punktzahlen höhere Selbstwirksamkeitsniveaus anzeigen.

Unterschiede zwischen den Werten vor und nach der Intervention werden innerhalb und zwischen den Gruppen untersucht.
Baseline und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Ermittler

  • Studienleiter: Remziye A Akarsu, Assistant Professor, Birui University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Öztürk B, Akpınar E, Akarsu R, Çelik Y. Investigation of the Relationship Between Functional Skills, Sensory Functions, and Anthropometric Properties of the Hand in Occupational Therapy Students Using Hierarchical Clustering Analysis. Ergoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi. 2023;11(3):101-112. doi:10.30720/ered.1238943
  • Akarsu R, Tatar Y, Acar N. The Effectiveness of PEO Model-Based Occupational Therapy Intervention on Occupational Performance and Quality of Life in Individuals Working from Home due to Covid-19. Int J Basic Clin Stud. 2022;11(2):24-37.
  • Akarsu R, Özturk B, Kalkan E. Effect of Mental Status, Mobility and Depression Levels on Activities of Daily Living in Patients with Multiple Sclerosis. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):33-38.
  • Akarsu R, Bumin G. Ergoterapi alanında tele-rehabilitasyon çalışmaları. Turkiye Klinikleri J Health Sci. 2021;6(3):682-694. doi:10.5336/healthsci.2020-77309
  • Akarsu R, Özturk B, Toraman MA, Akpınar B, Göbül S, Temiz TN. Effects of X-Box Kinect Games on Individuals with Anxiety, Social Phobia and Depression Symptoms. Int J Basic Clin Stud. 2019;8(2):24-32.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 62.2025fbu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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