- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07434440
Psychoedukace vedená zdravotní sestrou pro pečovatele v domácí zdravotní péči (N-PRO CARE) (N-PRO CARE)
Vliv ošetřovatelského psychoedukačního programu pro pečovatele pacientů v domácí zdravotní péči na sebeúčinnost a psychickou odolnost: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pečovatelé pacientů, kteří dostávají domácí zdravotní péči, často čelí fyzickým, emocionálním a psychosociálním výzvám, které mohou negativně ovlivnit jejich pohodu a schopnost pečovat. Posilování psychologických zdrojů pečovatelů, jako je sebeúčinnost a psychologická odolnost, je nezbytné pro zlepšení výsledků pečovatelů i kvality péče poskytované pacientům.
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost strukturovaného psychoedukačního programu vedeného sestrou, který byl poskytnut pečovatelům pacientů v domácí zdravotní péči. Celkem 42 pečovatelů bylo náhodně rozděleno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina dostala šestitýdenní psychoedukační program sestávající z týdenních individuálních sezení trvajících přibližně 45 minut, která probíhala v domácím prostředí. Program zahrnoval vzdělávání v oblasti pečovatelských dovedností, kontroly infekcí, výživy a mobilizace, prevence proleženin, péče o močový katétr a také strategie pro zvýšení sebeúčinnosti a psychologické odolnosti.
Kontrolní skupina dostávala běžné služby domácí zdravotní péče bez další psychoedukace. Data byla shromažďována pomocí Formuláře osobních údajů, Škály obecné sebeúčinnosti a Škály psychologické odolnosti dospělých na začátku studie a jeden týden po dokončení intervence. Primárními výsledky studie byly změny v úrovni sebeúčinnosti a psychologické odolnosti pečovatelů po psychoedukačním programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Amasra
-
Bartın, Amasra, Turecko (Türkiye), 74100
- A State Hospital Home Health Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Poskytují péči pacientovi, který dostává domácí zdravotní péči alespoň dva měsíce
- Schopni číst a psát
- Žádné komunikační bariéry
- Aktivně dostávají domácí zdravotní péči pro pacienta
- Bez diagnostikované psychiatrické poruchy
- Neformální pečovatel (nikoli formální pečovatel, jako je placený pečovatel nebo sestra)
- Ochotni účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Formální pečovatelé (např. placení pečovatelé, sestry)
- Jedinci s komunikačními poruchami
- Pečovatelé, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
- Odstoupení ze studie během intervenčního období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (Psychoedukace vedená sestrou)
Pěstitelům přiděleným do intervenční skupiny byl kromě obvyklých služeb domácí zdravotní péče poskytnut strukturovaný psychoedukační program vedený sestrou.
|
Psychoedukační program vedený zdravotními sestrami byl poskytován individuálně pečovatelům pacientů v domácí zdravotní péči.
Program se skládal ze šesti týdenních sezení, z nichž každé trvalo přibližně 45 minut a probíhalo v domácnosti pacienta.
Obsah zahrnoval vzdělávání a praktický výcvik v oblasti služeb domácí zdravotní péče, kontroly infekcí, výživy a mobilizace, prevence proleženin, péče o močový katétr a strategií ke zvýšení sebeúčinnosti a psychické odolnosti pečovatelů.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (obvyklá péče)
Pěstitelé přiřazení do kontrolní skupiny obdrželi běžné služby domácí zdravotní péče bez jakéhokoli dalšího psychoedukačního zásahu.
|
kontrolní skupina dostala pouze obvyklou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra
Časové okno: Před zahájením a 1 týden po dokončení intervence
|
Úrovně sebeúčinnosti pečovatelů byly hodnoceny pomocí Škály obecné sebeúčinnosti, což je ověřený nástroj sebehodnocení měřící vnímanou schopnost jednotlivců zvládat náročné situace.
|
Před zahájením a 1 týden po dokončení intervence
|
|
Psychologická odolnost
Časové okno: Výchozí hodnoty a 1 týden po ukončení intervence
|
Psychická odolnost pečujících osob byla hodnocena pomocí Škály psychické odolnosti dospělých, což je ověřený nástroj pro sebehodnocení, který měří schopnost jednotlivců pozitivně se přizpůsobit stresu a nepříznivým okolnostem.
|
Výchozí hodnoty a 1 týden po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sakine Fırıncık, PhD, Karabuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/1140
- No secondary identifier assign (Jiný identifikátor: No secondary identifier assigned)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .