- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07434440
Ápoló-vezette pszichoedukáció a házi egészségügyi ellátásban részesülő gondozók számára (N-PRO CARE) (N-PRO CARE)
A nővérvezette pszichóoktatási program hatása a házi egészségügyi ellátást igénybe vevő betegek gondozóinak önhatékonyságára és pszichológiai rezilienciájára: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A házi ápolásban részesülő betegek gondozói gyakran szembesülnek fizikai, érzelmi és pszichoszociális kihívásokkal, amelyek negatívan befolyásolhatják jóllétüket és gondozói képességüket. A gondozók pszichológiai erőforrásainak, például az önhatékonyság és a pszichológiai ellenállóképesség megerősítése elengedhetetlen mind a gondozók eredményeinek, mind a betegek számára nyújtott ellátás minőségének javítása érdekében.<\/p>
Ez a tanulmány randomizált, kontrollált vizsgálatként készült annak értékelésére, hogy egy strukturált, ápolók által vezetett pszichoedukációs program mennyire hatékony a házi ápolásban részesülő betegek gondozói számára. Összesen 42 gondozót véletlenszerűen osztottak be egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport egy hathetes pszichoedukációs programot kapott, amely heti egyéni üléseket tartalmazott, körülbelül 45 percig tartottak, és otthoni környezetben kerültek lebonyolításra. A program oktatást foglalt magában a gondozási készségekről, fertőzésmegelőzésről, táplálkozásról és mobilizációról, nyomásos sérülések megelőzéséről, húgykatéter-ápolásról, valamint az önhatékonyság és a pszichológiai ellenállóképesség javítására szolgáló stratégiákról.<\/p>
A kontrollcsoport rutin házi egészségügyi szolgáltatásokat kapott további pszichoedukáció nélkül. Az adatokat egy Személyes Információs Űrlap, az Általános Önhatékonyság Skála és a Felnőtt Pszichológiai Ellenállóképesség Skála segítségével gyűjtötték a kiindulási állapotban és az intervenció befejezése után egy héttel. A tanulmány elsődleges eredményei a gondozók önhatékonysági és pszichológiai ellenállóképességi szintjeinek változásai voltak a pszichoedukációs program után.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Amasra
-
Bartın, Amasra, Törökország (Türkiye), 74100
- A State Hospital Home Health Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Legalább két hónapja ápol egy otthoni egészségügyi ellátásban részesülő beteget
- Képes olvasni és írni
- Nincs kommunikációs akadály
- Aktívan kap otthoni egészségügyi szolgáltatásokat a beteg számára
- Nincs diagnosztizált pszichiátriai rendellenessége
- Informális gondozó (nem formális gondozó, mint például fizetett ápoló vagy ápolónő)
- Hajlandó részt venni a tanulmányban és tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Formális gondozók (pl. fizetett ápolók, ápolónők)
- Kommunikációs zavarral élő egyének
- A bevonási kritériumoknak nem megfelelő gondozók
- Tanulmányból való visszalépés a beavatkozási időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport (ápolóvezérelt pszichoedukáció)
A beavatkozási csoportba tartozó gondozók a szokásos otthoni egészségügyi ellátási szolgáltatások mellett egy strukturált, ápolóvezette pszichoedukációs programot kaptak.
|
A nővér által vezetett pszichoedukációs programot egyénileg nyújtották a házi ápolásban részesülő betegek gondozóinak.
A program hat heti ülésből állt, mindegyik körülbelül 45 percig tartott, és a beteg otthonában zajlott.
A tartalom oktatást és gyakorlati képzést foglalt magában a házi ápolási szolgáltatásokról, fertőzésmegelőzésről, táplálkozásról és mobilizációról, nyomási sérülés megelőzéséről, vizeletkatéter-ápolásról, valamint a gondozók önhatékonyságának és pszichológiai ellenállóképességének javítására szolgáló stratégiákról.
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport (szokásos ellátás)
A kontrollcsoporthoz tartozó gondozók rutin otthoni egészségügyi szolgáltatásokat kaptak, további pszichoedukációs beavatkozás nélkül.
|
a kontrollcsoport csak a szokásos ellátásban részesült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbizalom
Időkeret: Alapvonal és az intervenció befejezése után 1 héttel
|
A gondozók önhatékonysági szintjeit az Általános Önhatékonysági Skálával értékelték, amely egy validált önkitöltős eszköz, amely az egyének által érzékelt képességet méri a kihívásokkal való megküzdésre.
|
Alapvonal és az intervenció befejezése után 1 héttel
|
|
Pszichológiai ellenállóképesség
Időkeret: Alapvonal és az intervenció befejezését követő 1 hét
|
A gondozók pszichológiai reziliencia szintjét a Felnőtt Pszichológiai Reziliencia Skála segítségével értékelték, amely egy validált önkitöltős eszköz, amely az egyének stressz és nehézségekkel szembeni pozitív alkalmazkodási képességét méri.
|
Alapvonal és az intervenció befejezését követő 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sakine Fırıncık, PhD, Karabuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/1140
- No secondary identifier assign (Egyéb azonosító: No secondary identifier assigned)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .