- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07434440
Educazione Psicologica Guidata da Infermieri per Caregiver che Ricevono Assistenza Sanitaria a Domicilio (N-PRO CARE) (N-PRO CARE)
L'Effetto di un Programma di Psicoeducazione Guidato da Infermieri per i Caregiver di Pazienti che Ricevono Assistenza Sanitaria Domiciliare sull'Auto-efficacia e la Resilienza Psicologica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli assistenti familiari di pazienti che ricevono assistenza sanitaria domiciliare affrontano spesso sfide fisiche, emotive e psicosociali che possono influire negativamente sul loro benessere e sulla capacità di fornire assistenza. Rafforzare le risorse psicologiche degli assistenti, come l'autoefficacia e la resilienza psicologica, è essenziale per migliorare sia i risultati degli assistenti che la qualità delle cure fornite ai pazienti.
Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un programma strutturato di psicoeducazione guidato da infermieri e rivolto agli assistenti di pazienti che ricevono assistenza sanitaria domiciliare. Un totale di 42 assistenti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di psicoeducazione di sei settimane, composto da sessioni individuali settimanali della durata di circa 45 minuti, svolte in ambiente domestico. Il programma includeva formazione sulle competenze assistenziali, il controllo delle infezioni, la nutrizione e la mobilizzazione, la prevenzione delle lesioni da pressione, la cura del catetere urinario, nonché strategie per migliorare l'autoefficacia e la resilienza psicologica.
Il gruppo di controllo ha ricevuto i servizi di assistenza sanitaria domiciliare di routine senza psicoeducazione aggiuntiva. I dati sono stati raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Autoefficacia Generale e la Scala di Resilienza Psicologica per Adulti al basale e una settimana dopo il completamento dell'intervento. Gli esiti primari dello studio erano i cambiamenti nei livelli di autoefficacia e resilienza psicologica degli assistenti dopo il programma di psicoeducazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Amasra
-
Bartın, Amasra, Turchia (Türkiye), 74100
- A State Hospital Home Health Care Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Assistenza a un paziente che riceve cure domiciliari da almeno due mesi
- Capacità di leggere e scrivere
- Nessuna barriera comunicativa
- Ricezione attiva di servizi di assistenza domiciliare per il paziente
- Nessun disturbo psichiatrico diagnosticato
- Caregiver informale (non un caregiver formale come un caregiver retribuito o un infermiere)
- Disponibilità a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Caregiver formali (es. caregiver retribuiti, infermieri)
- Individui con deficit comunicativi
- Caregiver che non soddisfano i criteri di inclusione
- Ritiro dallo studio durante il periodo di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento (Psicoeducazione condotta da infermieri)
I caregiver assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto un programma strutturato di psicoeducazione condotto da infermieri, oltre ai consueti servizi di assistenza sanitaria domiciliare.
|
Il programma di psicoeducazione guidato da infermieri è stato erogato individualmente ai caregiver di pazienti che ricevevano assistenza sanitaria domiciliare.
Il programma consisteva in sei sessioni settimanali, ciascuna della durata di circa 45 minuti, condotte a domicilio del paziente.
I contenuti includevano educazione e formazione pratica sui servizi di assistenza sanitaria domiciliare, controllo delle infezioni, nutrizione e mobilizzazione, prevenzione delle lesioni da pressione, cura del catetere urinario e strategie per migliorare l'auto-efficacia e la resilienza psicologica dei caregiver.
|
|
Altro: Gruppo di Controllo (Cura Usuale)
Gli assistenti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto servizi di assistenza sanitaria domiciliare di routine senza alcun intervento aggiuntivo di psicoeducazione.
|
il gruppo di controllo ha ricevuto solo le cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Auto-efficacia
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
I livelli di autoefficacia dei caregiver sono stati valutati utilizzando la General Self-Efficacy Scale, uno strumento di autovalutazione validato che misura la capacità percepita degli individui di affrontare situazioni difficili.
|
Baseline e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
|
Resilienza Psicologica
Lasso di tempo: Baseline e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
I livelli di resilienza psicologica dei caregiver sono stati valutati utilizzando la Scala di Resilienza Psicologica per Adulti, uno strumento di autovalutazione validato che valuta la capacità degli individui di adattarsi positivamente allo stress e all'avversità.
|
Baseline e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sakine Fırıncık, PhD, Karabuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/1140
- No secondary identifier assign (Altro identificatore: No secondary identifier assigned)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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