- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07434440
Psychoéducation dirigée par une infirmière pour les aidants recevant des soins de santé à domicile (N-PRO CARE) (N-PRO CARE)
Effet d'un programme de psychoéducation dirigé par des infirmières pour les aidants de patients recevant des soins de santé à domicile sur l'auto-efficacité et la résilience psychologique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les aidants de patients bénéficiant de soins de santé à domicile sont souvent confrontés à des défis physiques, émotionnels et psychosociaux qui peuvent affecter négativement leur bien-être et leur capacité à prodiguer des soins. Renforcer les ressources psychologiques des aidants, telles que l'auto-efficacité et la résilience psychologique, est essentiel pour améliorer à la fois les résultats pour les aidants et la qualité des soins prodigués aux patients.
Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme structuré de psychoéducation dirigé par des infirmières et destiné aux aidants de patients bénéficiant de soins de santé à domicile. Au total, 42 aidants ont été répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu un programme de psychoéducation de six semaines, comprenant des séances individuelles hebdomadaires d'environ 45 minutes, dispensées à domicile. Le programme comprenait une éducation sur les compétences en matière de soins, le contrôle des infections, la nutrition et la mobilisation, la prévention des escarres, les soins des sondes urinaires, ainsi que des stratégies pour renforcer l'auto-efficacité et la résilience psychologique.
Le groupe témoin a reçu les services habituels de soins de santé à domicile sans psychoéducation supplémentaire. Les données ont été collectées à l'aide d'un Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale et de l'Échelle de Résilience Psychologique des Adultes, au départ et une semaine après la fin de l'intervention. Les principaux résultats de l'étude étaient les changements dans les niveaux d'auto-efficacité et de résilience psychologique des aidants après le programme de psychoéducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amasra
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Bartın, Amasra, Turquie (Türkiye), 74100
- A State Hospital Home Health Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Fournir des soins à un patient recevant des soins de santé à domicile depuis au moins deux mois
- Capable de lire et d'écrire
- Aucune barrière de communication
- Reçoit activement des services de soins de santé à domicile pour le patient
- Aucun trouble psychiatrique diagnostiqué
- Aidant informel (pas un aidant formel comme un aidant rémunéré ou une infirmière)
- Disposé à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Aidants formels (par exemple, aidants rémunérés, infirmières)
- Personnes ayant des troubles de la communication
- Aidants ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Retrait de l'étude pendant la période d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (Psychoéducation dirigée par des infirmiers)
Les aidants assignés au groupe d'intervention ont reçu un programme structuré de psychoéducation dirigé par une infirmière, en plus des services habituels de soins de santé à domicile.
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Le programme de psychoéducation dirigé par des infirmières a été dispensé individuellement aux aidants de patients bénéficiant de soins de santé à domicile.
Le programme comprenait six séances hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ 45 minutes, réalisées au domicile du patient.
Le contenu incluait une éducation et une formation pratique sur les services de soins de santé à domicile, le contrôle des infections, la nutrition et la mobilisation, la prévention des escarres, les soins des sondes urinaires, ainsi que des stratégies pour améliorer l'auto-efficacité et la résilience psychologique des aidants.
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Autre: Groupe témoin (soins habituels)
Les aidants assignés au groupe témoin ont reçu des services de soins de santé à domicile habituels sans aucune intervention psychoéducative supplémentaire.
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le groupe témoin a reçu uniquement les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: Ligne de base et 1 semaine après la fin de l'intervention
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Les niveaux d'auto-efficacité des aidants ont été évalués à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale, un instrument d'auto-évaluation validé mesurant la capacité perçue des individus à faire face à des situations difficiles.
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Ligne de base et 1 semaine après la fin de l'intervention
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Résilience Psychologique
Délai: Ligne de base et 1 semaine après la fin de l'intervention
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Les niveaux de résilience psychologique des aidants ont été évalués à l'aide de l'Adult Psychological Resilience Scale, un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue la capacité des individus à s'adapter positivement au stress et à l'adversité.
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Ligne de base et 1 semaine après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sakine Fırıncık, PhD, Karabuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/1140
- No secondary identifier assign (Autre identifiant: No secondary identifier assigned)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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