- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07434440
Psychoedukacja prowadzona przez pielęgniarki dla opiekunów korzystających z opieki domowej (N-PRO CARE) (N-PRO CARE)
Wpływ prowadzonego przez pielęgniarki programu psychoedukacyjnego dla opiekunów pacjentów otrzymujących opiekę zdrowotną w domu na poczucie własnej skuteczności i odporność psychiczną: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opiekunowie pacjentów korzystających z opieki domowej często napotykają fizyczne, emocjonalne i psychospołeczne wyzwania, które mogą negatywnie wpływać na ich samopoczucie i zdolność do opieki. Wzmocnienie zasobów psychologicznych opiekunów, takich jak poczucie własnej skuteczności i odporność psychiczna, jest kluczowe dla poprawy zarówno wyników opiekunów, jak i jakości opieki świadczonej pacjentom.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny skuteczności ustrukturyzowanego programu psychoedukacyjnego prowadzonego przez pielęgniarki dla opiekunów pacjentów korzystających z opieki domowej. Łącznie 42 opiekunów zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna uczestniczyła w sześciotygodniowym programie psychoedukacyjnym składającym się z cotygodniowych indywidualnych sesji trwających około 45 minut, prowadzonych w warunkach domowych. Program obejmował edukację z zakresu umiejętności opiekuńczych, kontroli infekcji, żywienia i mobilizacji, zapobiegania odleżynom, pielęgnacji cewnika moczowego, a także strategii wzmacniających poczucie własnej skuteczności i odporność psychiczną.
Grupa kontrolna otrzymywała rutynowe usługi opieki domowej bez dodatkowej psychoedukacji. Dane zebrano za pomocą Formularza Informacji Osobistej, Skali Ogólnej Samoskuteczności oraz Skali Odporności Psychicznej Dorosłych na początku badania i tydzień po zakończeniu interwencji. Głównymi wynikami badania były zmiany w poziomach poczucia własnej skuteczności i odporności psychicznej opiekunów po programie psychoedukacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Amasra
-
Bartın, Amasra, Turcja (Türkiye), 74100
- A State Hospital Home Health Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starsi
- Sprawowanie opieki nad pacjentem korzystającym z opieki domowej przez co najmniej dwa miesiące
- Umiejętność czytania i pisania
- Brak barier komunikacyjnych
- Aktywny odbiór usług opieki domowej dla pacjenta
- Brak zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
- Nieformalny opiekun (nie opiekun formalny, taki jak opiekun płatny lub pielęgniarka)
- Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Opiekunowie formalni (np. opiekunowie płatni, pielęgniarki)
- Osoby z zaburzeniami komunikacji
- Opiekunowie, którzy nie spełniali kryteriów włączenia
- Wycofanie się z badania w trakcie okresu interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (Psychoedukacja prowadzona przez pielęgniarkę)
Opiekunowie przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymali ustrukturyzowany program psychoedukacji prowadzony przez pielęgniarkę, oprócz zwykłych domowych usług opieki zdrowotnej.
|
Program psychoedukacyjny prowadzony przez pielęgniarki był realizowany indywidualnie dla opiekunów pacjentów korzystających z opieki zdrowotnej w domu.
Program składał się z sześciu cotygodniowych sesji, każda trwająca około 45 minut, przeprowadzanych w domu pacjenta.
Treść obejmowała edukację i praktyczne szkolenie z zakresu usług opieki zdrowotnej w domu, kontroli infekcji, żywienia i mobilizacji, zapobiegania odleżynom, pielęgnacji cewnika moczowego oraz strategii wzmacniania samoskuteczności i odporności psychicznej opiekunów.
|
|
Inny: Grupa Kontrolna (Standardowa Opieka)
Opiekunowie przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali rutynowe usługi domowej opieki zdrowotnej bez dodatkowej interwencji psychoedukacyjnej.
|
grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoefektywność
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
Poziom samoskuteczności opiekunów oceniono przy użyciu Ogólnej Skali Samoskuteczności, zwalidowanego narzędzia do samoopisu mierzącego postrzeganą przez jednostki zdolność radzenia sobie w trudnych sytuacjach.
|
Stan wyjściowy i 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
|
Odporność Psychiczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
Poziomy odporności psychicznej opiekunów oceniono za pomocą Skali Odporności Psychicznej Dorosłych, zwalidowanego narzędzia samoopisowego oceniającego zdolność jednostek do pozytywnego dostosowania się do stresu i przeciwności.
|
Linia wyjściowa i 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sakine Fırıncık, PhD, Karabuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/1140
- No secondary identifier assign (Inny identyfikator: No secondary identifier assigned)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .