- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07434440
Pflegepersonal-geführte Psychoedukation für pflegende Angehörige, die häusliche Gesundheitsversorgung erhalten (N-PRO CARE) (N-PRO CARE)
Die Wirkung eines pflegegeleiteten Psychoeducationsprogramms für Pflegekräfte von Patienten, die häusliche Gesundheitsversorgung erhalten, auf Selbstwirksamkeit und psychologische Resilienz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pflegende von Patienten, die häusliche Gesundheitsversorgung erhalten, stehen häufig vor physischen, emotionalen und psychosozialen Herausforderungen, die sich negativ auf ihr Wohlbefinden und ihre Pflegefähigkeit auswirken können. Die Stärkung der psychologischen Ressourcen der Pflegenden, wie Selbstwirksamkeit und psychologische Widerstandsfähigkeit, ist entscheidend für die Verbesserung sowohl der Ergebnisse der Pflegenden als auch der Qualität der Pflege, die den Patienten zuteilwird.
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirksamkeit eines strukturierten, von Pflegekräften geleiteten Psychoedukationsprogramms für Pflegende von Patienten, die häusliche Gesundheitsversorgung erhalten, zu bewerten. Insgesamt wurden 42 Pflegende randomisiert einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt ein sechswöchiges Psychoedukationsprogramm, bestehend aus wöchentlichen Einzelsitzungen von etwa 45 Minuten Dauer, die im häuslichen Umfeld durchgeführt wurden. Das Programm umfasste Schulungen zu Pflegefertigkeiten, Infektionskontrolle, Ernährung und Mobilisation, Dekubitusprävention, Pflege von Harnwegskathetern sowie Strategien zur Stärkung der Selbstwirksamkeit und psychologischen Widerstandsfähigkeit.
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige häusliche Gesundheitsversorgungsdienste ohne zusätzliche Psychoedukation. Die Datenerhebung erfolgte mittels eines persönlichen Informationsbogens, der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala und der Skala zur psychologischen Widerstandsfähigkeit bei Erwachsenen zu Beginn der Studie und eine Woche nach Abschluss der Intervention. Die primären Endpunkte der Studie waren Veränderungen in den Selbstwirksamkeits- und psychologischen Widerstandsfähigkeitsniveaus der Pflegenden nach dem Psychoedukationsprogramm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Amasra
-
Bartın, Amasra, Türkei (türkiye), 74100
- A State Hospital Home Health Care Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Betreuung eines Patienten, der seit mindestens zwei Monaten häusliche Gesundheitsversorgung erhält
- Lesen und Schreiben können
- Keine Kommunikationsbarrieren
- Aktive Inanspruchnahme von häuslichen Gesundheitsdienstleistungen für den Patienten
- Keine diagnostizierte psychiatrische Störung
- Informelle Pflegeperson (keine formelle Pflegekraft wie eine bezahlte Pflegekraft oder Krankenschwester)
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Formelle Pflegekräfte (z.B. bezahlte Pflegekräfte, Krankenschwestern)
- Personen mit Kommunikationsbeeinträchtigungen
- Pflegepersonen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten
- Rückzug aus der Studie während der Interventionsphase
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (Pflegepersonal-geführte Psychoedukation)
Den Pflegepersonen in der Interventionsgruppe wurde zusätzlich zu den üblichen häuslichen Gesundheitsdiensten ein strukturiertes, pflegekraftgeführtes Psychoedukationsprogramm angeboten.
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Das von Pflegekräften geleitete Psycho-Bildungsprogramm wurde individuell an Betreuungspersonen von Patienten vermittelt, die häusliche Gesundheitsversorgung erhielten.
Das Programm bestand aus sechs wöchentlichen Sitzungen, die jeweils etwa 45 Minuten dauerten und im Zuhause des Patienten stattfanden.
Der Inhalt umfasste Schulungen und praktisches Training zu häuslichen Gesundheitsdiensten, Infektionskontrolle, Ernährung und Mobilisierung, Dekubitusprävention, Pflege von Blasenkathetern sowie Strategien zur Stärkung der Selbstwirksamkeit und psychologischen Widerstandsfähigkeit der Betreuungspersonen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe (übliche Behandlung)
Den Pflegepersonen in der Kontrollgruppe wurden routinemäßige häusliche Gesundheitsdienstleistungen ohne zusätzliche psychoedukative Intervention angeboten.
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die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche nach Abschluss der Intervention
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Das Selbstwirksamkeitsniveau der Pflegepersonen wurde mithilfe der General Self-Efficacy Scale bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das die wahrgenommene Fähigkeit von Personen misst, mit herausfordernden Situationen umzugehen.
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Baseline und 1 Woche nach Abschluss der Intervention
|
|
Psychologische Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche nach Abschluss der Intervention
|
Die psychische Widerstandsfähigkeit von Pflegepersonen wurde mit der Adult Psychological Resilience Scale bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das die Fähigkeit von Personen zur positiven Anpassung an Stress und Widrigkeiten evaluiert.
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Baseline und 1 Woche nach Abschluss der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sakine Fırıncık, PhD, Karabuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/1140
- No secondary identifier assign (Andere Kennung: No secondary identifier assigned)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Pflegekraftgeführtes Psychoedukationsprogramm
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University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesAbgeschlossenSchmerztherapie | Rückenmarksverletzung | SelbstmanagementverhaltenKanada