- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07434440
Verpleegkundige Psycho-educatie voor Mantelzorgers die Thuiszorg Ontvangen (N-PRO CARE) (N-PRO CARE)
Het Effect van een Door Verpleegkundigen Geleid Psychoeducatieprogramma voor Mantelzorgers van Patiënten die Thuiszorg Ontvangen op Zelfeffectiviteit en Psychologische Veerkracht: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verzorgers van patiënten die thuiszorg ontvangen, worden vaak geconfronteerd met fysieke, emotionele en psychosociale uitdagingen die hun welzijn en zorgcapaciteit negatief kunnen beïnvloeden. Het versterken van de psychologische hulpbronnen van verzorgers, zoals zelfeffectiviteit en psychologische veerkracht, is essentieel om zowel de uitkomsten voor verzorgers als de kwaliteit van de zorg voor patiënten te verbeteren.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van een gestructureerd, door verpleegkundigen geleid psycho-educatieprogramma dat werd aangeboden aan verzorgers van patiënten die thuiszorg ontvangen. In totaal werden 42 verzorgers willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep kreeg een zes weken durend psycho-educatieprogramma bestaande uit wekelijkse individuele sessies van ongeveer 45 minuten, uitgevoerd in de thuissituatie. Het programma omvatte educatie over zorgvaardigheden, infectiebestrijding, voeding en mobilisatie, preventie van decubitus, zorg voor urinekatheters, evenals strategieën om zelfeffectiviteit en psychologische veerkracht te vergroten.
De controlegroep ontving reguliere thuiszorgdiensten zonder aanvullende psycho-educatie. Gegevens werden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatievragenlijst, de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal en de Volwassenen Psychologische Veerkrachtschaal bij aanvang en één week na voltooiing van de interventie. De primaire uitkomsten van de studie waren veranderingen in de zelfeffectiviteit en psychologische veerkracht van verzorgers na het psycho-educatieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Amasra
-
Bartın, Amasra, Turkije (Türkiye), 74100
- A State Hospital Home Health Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder
- Verzorgt minimaal twee maanden een patiënt die thuiszorg ontvangt
- In staat om te lezen en te schrijven
- Geen communicatiebelemmeringen
- Ontvangt actief thuiszorgdiensten voor de patiënt
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- Informele mantelzorger (geen formele zorgverlener zoals een betaalde zorgverlener of verpleegkundige)
- Bereid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Formele zorgverleners (bijv. betaalde zorgverleners, verpleegkundigen)
- Personen met communicatiebeperkingen
- Mantelzorgers die niet voldeden aan de insluitingscriteria
- Terugtrekking uit de studie tijdens de interventieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Verpleegkundige Psychoeducatie)
Verzorgers die aan de interventiegroep waren toegewezen, kregen naast de gebruikelijke thuiszorgdiensten een gestructureerd, door verpleegkundigen geleid psychoeducatieprogramma.
|
Het verpleegkundige psychoeducatieprogramma werd individueel aangeboden aan mantelzorgers van patiënten die thuiszorg ontvangen.
Het programma bestond uit zes wekelijkse sessies, elk met een duur van ongeveer 45 minuten, die in de woning van de patiënt werden uitgevoerd.
De inhoud omvatte educatie en praktische training over thuiszorgdiensten, infectiepreventie, voeding en mobilisatie, preventie van decubitus, zorg voor urinekatheters en strategieën om de zelfredzaamheid en psychologische veerkracht van mantelzorgers te vergroten.
|
|
Ander: Controlegroep (Gangbare Zorg)
Verzorgers die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen routinematige thuiszorgdiensten zonder enige aanvullende psycho-educatieve interventie.
|
de controlegroep ontving alleen gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na voltooiing van de interventie
|
Het zelfeffectiviteitsniveau van mantelzorgers werd beoordeeld met behulp van de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal, een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat het waargenomen vermogen van individuen meet om met uitdagende situaties om te gaan.
|
Baseline en 1 week na voltooiing van de interventie
|
|
Psychologisch Veerkracht
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na voltooiing van de interventie
|
De psychologische veerkrachtniveaus van mantelzorgers werden beoordeeld met behulp van de Adult Psychological Resilience Scale, een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat het vermogen van individuen evalueert om zich positief aan te passen aan stress en tegenslag.
|
Baseline en 1 week na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sakine Fırıncık, PhD, Karabuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/1140
- No secondary identifier assign (Andere identificatie: No secondary identifier assigned)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .