- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07434440
Sykepleierledet psykoedukasjon for omsorgspersoner som mottar hjemmesykepleie (N-PRO CARE) (N-PRO CARE)
Effekten av et sykepleierledet psykoedukasjonsprogram for omsorgspersoner til pasienter som mottar hjemmesykepleie på mestringstro og psykologisk motstandskraft: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pårørende til pasienter som mottar hjemmesykepleie står ofte overfor fysiske, følelsesmessige og psykososiale utfordringer som kan påvirke deres velvære og omsorgskapasitet negativt. Å styrke pårørendes psykologiske ressurser, som selvtillit og psykologisk motstandsdyktighet, er avgjørende for å forbedre både pårørendes resultater og kvaliteten på omsorgen som gis til pasientene.
Denne studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av et strukturert, sykepleierledet psykopedagogisk program levert til pårørende til pasienter som mottar hjemmesykepleie. Totalt 42 pårørende ble tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen mottok et seks ukers psykopedagogisk program som besto av ukentlige individuelle økter på omtrent 45 minutter, levert i hjemmemiljøet. Programmet inkluderte opplæring i omsorgsferdigheter, infeksjonskontroll, ernæring og mobilisering, forebygging av trykksår, pleie av urinkateter, samt strategier for å styrke selvtillit og psykologisk motstandsdyktighet.
Kontrollgruppen mottok rutinemessige hjemmesykepleietjenester uten tilleggspsykopedagogikk. Data ble samlet inn ved hjelp av en personlig informasjonsskjema, General Self-Efficacy Scale og Adult Psychological Resilience Scale ved utgangspunktet og én uke etter fullføring av intervensjonen. Studiens primære utfall var endringer i pårørendes selvtillit og psykologisk motstandsdyktighetsnivåer etter det psykopedagogiske programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Amasra
-
Bartın, Amasra, Tyrkia (Türkiye), 74100
- A State Hospital Home Health Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Gir omsorg til en pasient som mottar hjemmesykepleie i minst to måneder
- Kan lese og skrive
- Ingen kommunikasjonshindringer
- Mottar aktivt hjemmesykepleietjenester for pasienten
- Ingen diagnostisert psykisk lidelse
- Uformell omsorgsgiver (ikke en formell omsorgsgiver som en betalt hjelper eller sykepleier)
- Villig til å delta i studien og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Formelle omsorgsgivere (f.eks. betalte hjelpere, sykepleiere)
- Personer med kommunikasjonsvansker
- Omsorgsgivere som ikke oppfylte inkluderingskriteriene
- Trekking fra studien under intervensjonsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Sykepleierledet psykoopplæring)
Omsorgspersoner tildelt intervensjonsgruppen mottok et strukturert sykepleierledet psykoopplæringsprogram i tillegg til vanlige hjemmehelsetjenester.
|
Sykepleierledet psykoopplæringsprogram ble levert individuelt til omsorgspersoner for pasienter som mottok hjemmesykepleie.
Programmet bestod av seks ukentlige økter, hver på omtrent 45 minutter, gjennomført i pasientens hjem.
Innholdet inkluderte opplæring og praktisk trening i hjemmesykepleietjenester, infeksjonskontroll, ernæring og mobilisering, trykkskadeforebygging, pleie av urinkateter, og strategier for å styrke omsorgspersoners mestringstro og psykologisk motstandskraft.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (vanlig behandling)
Omsorgspersoner i kontrollgruppen mottok rutinemessige hjemmesykepleietjenester uten ytterligere psykoedukative tiltak.
|
kontrollgruppen mottok kun vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter fullføring av intervensjonen
|
Selv-effektivitetsnivåene til omsorgspersonene ble vurdert ved hjelp av General Self-Efficacy Scale, et validert selvrapporteringsinstrument som måler individers opplevde evne til å håndtere utfordrende situasjoner.
|
Baseline og 1 uke etter fullføring av intervensjonen
|
|
Psykologisk motstandsdyktighet
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter fullføring av intervensjonen
|
Psykologisk motstandskraft hos omsorgspersoner ble vurdert ved hjelp av Adult Psychological Resilience Scale, et validert selvrapporteringsinstrument som evaluerer enkeltpersoners evne til å tilpasse seg positivt til stress og motgang.
|
Baseline og 1 uke etter fullføring av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sakine Fırıncık, PhD, Karabuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/1140
- No secondary identifier assign (Annen identifikator: No secondary identifier assigned)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .