- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07434440
Медсестринское психообразование для лиц, осуществляющих уход, получающих услуги домашнего здравоохранения (N-PRO CARE) (N-PRO CARE)
Влияние психообразовательной программы под руководством медсестры для лиц, осуществляющих уход за пациентами, получающими медицинскую помощь на дому, на самоэффективность и психологическую устойчивость: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ухаживающие за пациентами, получающими домашнее медицинское обслуживание, часто сталкиваются с физическими, эмоциональными и психосоциальными трудностями, которые могут негативно повлиять на их благополучие и способность оказывать уход. Укрепление психологических ресурсов ухаживающих, таких как самоэффективность и психологическая устойчивость, необходимо для улучшения как результатов для ухаживающих, так и качества ухода, предоставляемого пациентам.
Данное исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание для оценки эффективности структурированной программы психообразования под руководством медсестры, проводимой для ухаживающих за пациентами, получающими домашнее медицинское обслуживание. Всего 42 ухаживающих были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Группа вмешательства получала шестинедельную программу психообразования, состоящую из еженедельных индивидуальных сессий продолжительностью примерно 45 минут, проводимых в домашних условиях. Программа включала обучение навыкам ухода, контролю инфекций, питанию и мобилизации, профилактике пролежней, уходу за мочевым катетером, а также стратегии для повышения самоэффективности и психологической устойчивости.
Контрольная группа получала обычные услуги домашнего медицинского обслуживания без дополнительного психообразования. Данные собирались с использованием Анкеты личной информации, Шкалы общей самоэффективности и Шкалы психологической устойчивости взрослых на исходном уровне и через неделю после завершения вмешательства. Основными результатами исследования были изменения уровней самоэффективности и психологической устойчивости ухаживающих после программы психообразования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Amasra
-
Bartın, Amasra, Турция (Туркие), 74100
- A State Hospital Home Health Care Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Оказание ухода пациенту, получающему услуги домашнего здравоохранения, не менее двух месяцев
- Умение читать и писать
- Отсутствие коммуникационных барьеров
- Активное получение услуг домашнего здравоохранения для пациента
- Отсутствие диагностированного психического расстройства
- Неформальный ухаживающий (не формальный ухаживающий, такой как оплачиваемый сиделка или медсестра)
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Формальные ухаживающие (например, оплачиваемые сиделки, медсестры)
- Лица с нарушениями коммуникации
- Ухаживающие, не соответствующие критериям включения
- Выход из исследования в период вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (Сестринское психообразование)
Сиделки, назначенные в группу вмешательства, получали структурированную программу психообразования под руководством медсестры в дополнение к обычным услугам домашнего здравоохранения.
|
Программа психологического просвещения под руководством медсестры проводилась индивидуально для лиц, осуществляющих уход за пациентами, получающими услуги здравоохранения на дому.
Программа состояла из шести еженедельных сессий, каждая продолжительностью примерно 45 минут, проводимых в доме пациента.
Содержание включало обучение и практическую подготовку по услугам здравоохранения на дому, контролю инфекций, питанию и мобилизации, профилактике пролежней, уходу за мочевым катетером, а также стратегии повышения самоэффективности и психологической устойчивости лиц, осуществляющих уход.
|
|
Другой: Контрольная группа (Обычное лечение)
Опекуны, назначенные в контрольную группу, получали обычные услуги по уходу на дому без каких-либо дополнительных психообразовательных вмешательств.
|
контрольная группа получала только обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходные данные и через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Уровень самоэффективности лиц, осуществляющих уход, оценивался с использованием Общей шкалы самоэффективности — валидированного инструмента самоотчета, измеряющего воспринимаемую способность индивидов справляться со сложными ситуациями.
|
Исходные данные и через 1 неделю после завершения вмешательства
|
|
Психологическая устойчивость
Временное ограничение: Исходные данные и через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Уровень психологической устойчивости лиц, осуществляющих уход, оценивался с помощью Шкалы психологической устойчивости взрослых — валидированного инструмента самоотчета, оценивающего способность человека адаптироваться к стрессу и невзгодам.
|
Исходные данные и через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sakine Fırıncık, PhD, Karabuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/1140
- No secondary identifier assign (Другой идентификатор: No secondary identifier assigned)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .