- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07435805
Dlouhodobé zdravotní účinky předchozího onemocnění COVID-19 u pacientů podstupujících předoperační anesteziologické vyšetření
Dlouhodobé klinické a zdravotní účinky předchozího onemocnění COVID-19 u pacientů přicházejících na předoperační anesteziologické vyšetření
Pandemie COVID-19 vedla k přetrvávajícím zdravotním problémům u významné části jedinců po zotavení z akutní infekce. Tyto dlouhodobé projevy, běžně označované jako post-COVID stav nebo dlouhý COVID, mohou zahrnovat respirační, kardiovaskulární, neurologické, psychologické a celkové zdravotní oblasti. Porozumění těmto následkům je obzvláště důležité u pacientů podstupujících předoperační anesteziologické vyšetření, protože přetrvávající příznaky mohou ovlivnit perioperační hodnocení rizik a klinické rozhodování.
Tato průřezová observační studie si klade za cíl vyhodnotit dlouhodobé klinické a zdravotní účinky předchozí infekce COVID-19 u dospělých pacientů přicházejících do předoperační anesteziologické kliniky. Budou zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starší, kteří uvádějí anamnézu potvrzené infekce COVID-19. Klinická data související s obdobím akutní infekce (závažnost onemocnění, hospitalizace, přijetí na jednotku intenzivní péče, kyslíková terapie a radiologické nálezy) budou retrospektivně získána z nemocničních záznamů. V době předoperačního hodnocení účastníci vyplní strukturovaný post-COVID klinický dotazník k vyhodnocení přetrvávajících příznaků napříč více orgánovými systémy.
Studie se snaží stanovit prevalenci a charakteristiky dlouhodobých post-COVID příznaků a prozkoumat potenciální souvislosti mezi závažností akutního onemocnění a přetrvávajícími zdravotními potížemi. V rámci tohoto výzkumu nebude proveden žádný další lékařský zásah.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: OĞUZ KAĞAN BULUT, MD
- Telefonní číslo: +905327858130
- E-mail: oguzkaganbulut@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Fethi Sekin City Hospital
-
Kontakt:
- OĞUZ KAĞAN BULUT, MD
- Telefonní číslo: +905327858130
- E-mail: oguzkaganbulut@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
Prezentace na předoperační anesteziologické klinice
Vlastní hlášená anamnéza laboratorně potvrzené infekce COVID-19
Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Ochota vyplnit po-COVID klinický dotazník
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
Žádná anamnéza infekce COVID-19
Odmítnutí účasti nebo neúplný dotazník
Kognitivní porucha nebo komunikační obtíže bránící spolehlivému sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předchozí pacienti s COVID-19
Dospělí pacienti (≥18 let) přicházející do předoperační anesteziologické ambulance, kteří uvádějí anamnézu laboratorně potvrzené infekce COVID-19.
Klinická data související s obdobím akutní infekce budou retrospektivně získána z nemocniční dokumentace a přetrvávající post-COVID příznaky budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku v době předoperačního vyšetření.
|
Strukturovaný dotazník ohledně post-COVID příznaků a retrospektivní přezkoumání klinických údajů provedené v době předoperačního anesteziologického vyšetření.
Žádná terapeutická intervence není aplikována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence přetrvávajících příznaků po prodělání onemocnění COVID-19
Časové okno: V době předoperačního anesteziologického vyšetření
|
Posouzení respiračních, kardiovaskulárních, neurologických, psychologických a celkových zdravotních symptomů pomocí strukturovaného post-COVID klinického dotazníku provedeného během předoperační anesteziologické evaluace.
|
V době předoperačního anesteziologického vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- EFSH-ANES-2025-19-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
University of TartuDokončenoCOVID-19 | Těhotenství | Post-COVID / Long-COVID | Potraty | Zdraví novorozenceEstonsko
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSDokončenoChronická bolest | Chronická únava | Post-COVID / Long-COVID | Chronický stresŘecko
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonDokončenoCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
Nancy KlimasFlorida Department of HealthNáborPost-COVID / Long-COVIDSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAZápis na pozvánkuCOVID-19 | COVID Long-HaulSpojené státy
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené království, Spojené státy, Indie
Klinické studie na Klinické hodnocení po prodělání COVID-19
-
University of TwenteDokončenoPost-COVID-19 syndromHolandsko
-
Universidad Antonio de NebrijaDokončenoDlouhý COVID | Po akutním COVID-19Španělsko
-
MGC Pharmaceuticals d.o.oDokončenoCovid19 | Koronavirová infekceIzrael