- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07435805
Aiemman COVID-19-taudin pitkäaikaiset terveysvaikutukset potilailla, jotka käyvät ennen leikkausta tehtävän anestesian arvioinnin
Aiemman COVID-19-taudin pitkäaikaiset kliiniset ja terveysvaikutukset potilailla, jotka tulevat leikkauksen esianestesia-arviointiin
COVID-19-pandemia on johtanut pitkäaikaisiin terveysongelmiin merkittävässä osassa henkilöitä toipumisen jälkeen akuutista infektioista. Näitä pitkäaikaisia ilmenemismuotoja, joita yleisesti kutsutaan post-COVID-tilaksi tai pitkäksi COVID:ksi, voi liittyä hengityselimiin, sydän- ja verisuonistoihin, hermostoon, psyykkeen ja yleiseen terveydentilaan. Näiden seurausten ymmärtäminen on erityisen tärkeää potilaille, jotka käyvät läpi leikkauksen edeltävän anestesian arvioinnin, koska jäljellä olevat oireet voivat vaikuttaa leikkausjakson riskinarviointiin ja kliiniseen päätöksentekoon.
Tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan aikuisilla potilailla, jotka saapuvat leikkauksen edeltävään anestesiaklinikkaan, aiemman COVID-19-infektion pitkäaikaisia kliinisiä ja terveysvaikutuksia. Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on todistettu aiempi COVID-19-infektio, otetaan mukaan tutkimukseen. Akuutin infektiojakson kliiniset tiedot (sairauden vakavuus, sairaalahoito, tehohoitoon joutuminen, happiterapia ja radiologiset löydökset) saadaan takautuvasti sairaalan potilastiedoista. Leikkauksen edeltävän arvioinnin yhteydessä osallistujat täyttävät rakenteellisen post-COVID-kliinisen kyselyn, jolla arvioidaan jatkuvia oireita useissa eri elimistöissä.
Tutkimus pyrkii selvittämään pitkäaikaisten post-COVID-oireiden esiintyvyyttä ja ominaisuuksia sekä tutkimaan mahdollisia yhteyksiä akuutin sairauden vakavuuden ja jatkuvien terveysvalitusten välillä. Tutkimuksen yhteydessä ei suoriteta ylimääräistä lääketieteellistä toimenpidettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkki (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
Esittäytyminen preoperatiiviseen anestesiaklinikkaan
Omasta ilmoituksesta laboratoriovahvistettu COVID-19-tartunta
Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Halukkuus täyttää post-COVID-kliininen kyselylomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Ei COVID-19-tartuntaa
Osallistumisen kieltäminen tai keskeneräinen kyselylomake
Kognitiivinen heikentyminen tai kommunikaatiohaasteet, jotka estävät luotettavan tiedonkeruun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aiemmat COVID-19-potilaat
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka tulevat preoperatiiviseen anestesiaklinikkaan ja joilla on laboratoriovahvistettu COVID-19-tartunnan historia. Kliinistä tietoa akuutin infektiojakson ajalta haetaan retrospektiivisesti sairaalan arkistoista, ja pysyviä post-COVID-oireita arvioidaan käyttäen strukturoitua kyselylomaketta preoperatiivisen arvioinnin yhteydessä.
|
Järjestelmällinen COVID-19-jälkeinen oirekysely ja retrospektiivinen kliinisten tietojen tarkastelu suoritettiin preoperatiivisen anestesian arvioinnin yhteydessä.
Mikään hoitotoimenpide ei ole käytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävä post-COVID-oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ennakkoanestesia-arvioinnin yhteydessä
|
Respiratoristen, sydän- ja verisuonisairauksien, neurologisten, psykologisten ja yleisten terveydentilan oireiden arviointi käyttäen rakenteellista post-COVID-kliinistä kyselylomaketta, joka toteutetaan ennen leikkausta suoritettavassa anestesiakartoituksessa.
|
Ennakkoanestesia-arvioinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFSH-ANES-2025-19-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .