- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07435805
Langfristige gesundheitliche Auswirkungen einer früheren COVID-19-Infektion bei Patienten, die sich einer präoperativen Anästhesiebewertung unterziehen
Langfristige klinische und gesundheitliche Auswirkungen einer früheren COVID-19-Erkrankung bei Patienten, die sich zur präoperativen Anästhesiebewertung vorstellen
Die COVID-19-Pandemie hat bei einem erheblichen Anteil der Personen nach der Genesung von der akuten Infektion zu anhaltenden Gesundheitsproblemen geführt. Diese langfristigen Manifestationen, allgemein als Post-COVID-Zustand oder Long COVID bezeichnet, können die Atemwege, das Herz-Kreislauf-System, neurologische, psychologische und allgemeine Gesundheitsbereiche betreffen. Das Verständnis dieser Folgeerscheinungen ist besonders wichtig bei Patienten, die sich einer präoperativen Anästhesiebeurteilung unterziehen, da verbleibende Symptome die perioperative Risikobewertung und klinische Entscheidungsfindung beeinflussen können.
Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, die langfristigen klinischen und gesundheitlichen Auswirkungen einer früheren COVID-19-Infektion bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich in der präoperativen Anästhesieklinik vorstellen. Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die eine bestätigte COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte angeben, werden eingeschlossen. Klinische Daten im Zusammenhang mit der akuten Infektionsperiode (Krankheitsschwere, Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf die Intensivstation, Sauerstofftherapie und radiologische Befunde) werden retrospektiv aus Krankenhausakten erhoben. Zum Zeitpunkt der präoperativen Bewertung werden die Teilnehmer einen strukturierten Post-COVID-klinischen Fragebogen ausfüllen, um anhaltende Symptome über mehrere Organsysteme hinweg zu bewerten.
Die Studie soll die Prävalenz und Eigenschaften langfristiger Post-COVID-Symptome ermitteln und potenzielle Zusammenhänge zwischen akuter Krankheitsschwere und anhaltenden Gesundheitsbeschwerden untersuchen. Im Rahmen dieser Forschung werden keine zusätzlichen medizinischen Eingriffe durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: OĞUZ KAĞAN BULUT, MD
- Telefonnummer: +905327858130
- E-Mail: oguzkaganbulut@hotmail.com
Studienorte
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Fethi Sekin City Hospital
-
Kontakt:
- OĞUZ KAĞAN BULUT, MD
- Telefonnummer: +905327858130
- E-Mail: oguzkaganbulut@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
Vorstellung in der präoperativen Anästhesiesprechstunde
Selbstberichtete Vorgeschichte einer laborbestätigten COVID-19-Infektion
Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Bereitschaft zur Vervollständigung des Post-COVID klinischen Fragebogens
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
Keine Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion
Verweigerung der Teilnahme oder unvollständiger Fragebogen
Kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsschwierigkeiten, die eine zuverlässige Datenerhebung verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frühere COVID-19-Patienten
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die sich in der präoperativen Anästhesiesprechstunde vorstellen und eine laborbestätigte COVID-19-Infektion in der Anamnese berichten.
Klinische Daten im Zusammenhang mit der akuten Infektionsphase werden retrospektiv aus Krankenhausunterlagen erhoben, und anhaltende Post-COVID-Symptome werden zum Zeitpunkt der präoperativen Beurteilung mittels eines strukturierten Fragebogens bewertet.
|
Strukturierter Post-COVID-Symptomfragebogen und retrospektive klinische Datenüberprüfung zum Zeitpunkt der präoperativen Anästhesieevaluierung durchgeführt.
Es wird keine therapeutische Intervention angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz persistierender Post-COVID-Symptome
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der präoperativen Anästhesiebewertung
|
Erfassung von Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, neurologischen, psychologischen und allgemeinen Gesundheitssymptomen mittels eines strukturierten Post-COVID-klinischen Fragebogens, der während der präoperativen Anästhesiebeurteilung durchgeführt wird.
|
Zum Zeitpunkt der präoperativen Anästhesiebewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- EFSH-ANES-2025-19-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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