- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07435805
Effets à long terme sur la santé d'une infection COVID-19 antérieure chez les patients subissant une évaluation anesthésique préopératoire
Effets cliniques et sanitaires à long terme d'une infection antérieure par la COVID-19 chez les patients se présentant pour une évaluation préopératoire en anesthésie
La pandémie de COVID-19 a entraîné des problèmes de santé persistants chez une proportion significative d'individus après la guérison de l'infection aiguë. Ces manifestations à long terme, communément appelées état post-COVID ou COVID long, peuvent concerner les domaines respiratoire, cardiovasculaire, neurologique, psychologique et de la santé générale. La compréhension de ces séquelles est particulièrement importante chez les patients subissant une évaluation préopératoire d'anesthésie, car les symptômes résiduels peuvent influencer l'évaluation du risque périopératoire et la prise de décision clinique.
Cette étude observationnelle transversale vise à évaluer les effets cliniques et sanitaires à long terme d'une infection antérieure par le COVID-19 chez les patients adultes se présentant à la clinique d'anesthésie préopératoire. Les patients âgés de 18 ans et plus ayant signalé des antécédents d'infection confirmée par le COVID-19 seront inclus. Les données cliniques relatives à la période d'infection aiguë (gravité de la maladie, hospitalisation, admission en unité de soins intensifs, oxygénothérapie et résultats radiologiques) seront obtenues rétrospectivement à partir des dossiers hospitaliers. Au moment de l'évaluation préopératoire, les participants rempliront un questionnaire clinique structuré post-COVID pour évaluer les symptômes persistants dans plusieurs systèmes d'organes.
L'étude cherche à déterminer la prévalence et les caractéristiques des symptômes post-COVID à long terme et à explorer les associations potentielles entre la gravité de la maladie aiguë et les problèmes de santé persistants. Aucune intervention médicale supplémentaire ne sera réalisée dans le cadre de cette recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turquie (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
Présentation à la clinique d'anesthésie préopératoire
Antécédents autodéclarés d'infection COVID-19 confirmée en laboratoire
Capacité à fournir un consentement éclairé
Volonté de compléter le questionnaire clinique post-COVID
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
Aucun antécédent d'infection COVID-19
Refus de participer ou questionnaire incomplet
Déficience cognitive ou difficultés de communication empêchant une collecte de données fiable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anciens patients COVID-19
Patients adultes (≥18 ans) se présentant à la clinique d'anesthésie préopératoire et rapportant des antécédents d'infection COVID-19 confirmée en laboratoire.
Les données cliniques liées à la période d'infection aiguë seront obtenues rétrospectivement à partir des dossiers hospitaliers, et les symptômes post-COVID persistants seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré lors de l'évaluation préopératoire.
|
Questionnaire structuré sur les symptômes post-COVID et revue rétrospective des données cliniques réalisés au moment de l'évaluation préopératoire en anesthésie.
Aucune intervention thérapeutique n'est appliquée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des symptômes persistants post-COVID
Délai: Au moment de l'évaluation préopératoire d'anesthésie
|
Évaluation des symptômes respiratoires, cardiovasculaires, neurologiques, psychologiques et de l'état de santé général à l'aide d'un questionnaire clinique structuré post-COVID administré lors de l'évaluation préopératoire d'anesthésie.
|
Au moment de l'évaluation préopératoire d'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- EFSH-ANES-2025-19-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .