- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07435805
Langetermijneffecten op de gezondheid van eerdere COVID-19 bij patiënten die een preoperatieve anesthesie-evaluatie ondergaan
Langetermijn klinische en gezondheidseffecten van eerdere COVID-19 bij patiënten die zich presenteren voor preoperatieve anesthesie-evaluatie
De COVID-19-pandemie heeft geleid tot aanhoudende gezondheidsproblemen bij een aanzienlijk deel van de personen na herstel van de acute infectie. Deze langetermijnmanifestaties, vaak aangeduid als post-COVID conditie of long COVID, kunnen de respiratoire, cardiovasculaire, neurologische, psychologische en algemene gezondheidsdomeinen betreffen. Het begrijpen van deze gevolgen is vooral belangrijk bij patiënten die een preoperatieve anesthesie-evaluatie ondergaan, aangezien resterende symptomen de perioperatieve risicobeoordeling en klinische besluitvorming kunnen beïnvloeden.
Deze cross-sectionele observationele studie heeft tot doel de langetermijn klinische en gezondheidseffecten van eerdere COVID-19-infectie te evalueren bij volwassen patiënten die zich melden bij de preoperatieve anesthesiekliniek. Patiënten van 18 jaar en ouder die een voorgeschiedenis van bevestigde COVID-19-infectie melden, zullen worden geïncludeerd. Klinische gegevens met betrekking tot de acute infectieperiode (ziekte-ernst, ziekenhuisopname, opname op de intensive care, zuurstoftherapie en radiologische bevindingen) zullen retrospectief worden verkregen uit ziekenhuisdossiers. Tijdens de preoperatieve beoordeling zullen deelnemers een gestructureerde post-COVID klinische vragenlijst invullen om aanhoudende symptomen in meerdere orgaansystemen te evalueren.
De studie tracht de prevalentie en kenmerken van langetermijn post-COVID-symptomen te bepalen en mogelijke verbanden tussen acute ziekte-ernst en aanhoudende gezondheidsklachten te onderzoeken. Er zullen geen aanvullende medische interventies worden uitgevoerd als onderdeel van dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkije (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
Presentatie bij de preoperatieve anesthesiekliniek
Zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van laboratoriumbevestigde COVID-19-infectie
Vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Bereidheid om de post-COVID klinische vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
Geen voorgeschiedenis van COVID-19-infectie
Weigering om deel te nemen of onvolledige vragenlijst
Cognitieve beperkingen of communicatiemoeilijkheden die betrouwbare gegevensverzameling verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerdere COVID-19-patiënten
Volwassen patiënten (≥18 jaar) die zich melden bij de preoperatieve anesthesiekliniek en een voorgeschiedenis van laboratoriumbevestigde COVID-19-infectie melden.
Klinische gegevens met betrekking tot de acute infectieperiode zullen retrospectief worden verkregen uit ziekenhuisgegevens, en aanhoudende post-COVID-symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst ten tijde van de preoperatieve evaluatie.
|
Gestructureerde post-COVID symptomenvragenlijst en retrospectieve klinische gegevensbeoordeling uitgevoerd ten tijde van de preoperatieve anesthesie-evaluatie.
Er wordt geen therapeutische interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van aanhoudende post-COVID-symptomen
Tijdsspanne: Tijdens de preoperatieve anesthesiebeoordeling
|
Beoordeling van respiratoire, cardiovasculaire, neurologische, psychologische en algemene gezondheidssymptomen met behulp van een gestructureerde post-COVID klinische vragenlijst die wordt afgenomen tijdens de preoperatieve anesthesie-evaluatie.
|
Tijdens de preoperatieve anesthesiebeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- EFSH-ANES-2025-19-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .